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再鼎医药研究报告：“License_in+自主研发”双轮驱动，即将进入发展新阶段。

“License-in+自主研发”双轮驱动，即将迎来发展新篇章

再鼎医药以“License-in+自主研发”双轮驱动模式快速构建差异化管线，目前已 有尼拉帕利、艾加莫德、肿瘤电场疗法等 8 款产品在中国获批上市，覆盖肿瘤、 自身免疫、感染性疾病及 CNS 等多个领域。2025 年，公司将进入商业化与研发 成果密集兑现期，大单品艾加莫德预计持续放量，多款重磅产品预计在国内提交 NDA；同时，公司自主研发能力持续增强，积极布局有成长潜力的早研管线， 首款自研 DLL3 ADC 预计将进入全球注册性临床。公司预期在 2025Q4 实现 non-GAAP 经营利润盈利，节奏持续向好。

大单品艾加莫德持续放量，多款重磅单品预期在 2025 年提交 NDA

艾加莫德国内销售额稳健放量，并积极拓展包括 CIDP 在内的其他自免适应症， 2024 年国内销售额约 9360 万美元，有成为重磅自免单品潜力。除此之外，公司 预期多款重磅单品在 2025 年提交 NDA，有望持续贡献业绩增量。针对一线胃癌 的贝玛妥珠单抗已进入 III 期临床，重磅数据即将读出，公司预期 2025 年国内申 报 NDA；针对精神分裂症适应症的 KarXT 与针对 2L 宫颈癌的 TF 靶向 ADC 已 于 2025 年初在国内提交 NDA。下一代 APRIL/BAFF 融合蛋白分子 Povetacicpt 临床稳步推进，具备多适应症拓展潜力。

积极搭建自研平台，首款自研 DLL3 ADC 有望打开小肺治疗新格局

公司积极布局有成长潜力的早研管线，预期未来每年至少递交 1-2 个新药的 IND 申请，自研产品的商业化价值逐渐得到认可。具有全球权益的 DLL3 ADC 全球 进度领先，有望打开小肺治疗新格局。针对 2L+ SCLC 单药临床试验已进入剂量 优化阶段，并预计于 2025H2 启动关键性临床研究；针对 1L SCLC 联合治疗已进 入剂量递增阶段，预计 2025 年内公布数据更新。