石药集团研究报告:八大创新平台进入兑现期,重磅品种启动关键临床.pdf

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  • 时间:2025/05/19
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石药集团研究报告:八大创新平台进入兑现期,重磅品种启动关键临床。

恩必普和明复乐促进神经系统领域稳健增长

公司一方面通过医院渠道加大患者教育,另一方面在零售药店大力推 广恩必普胶囊剂型,提升卒中患者出院后持续用药的可及性,促进恩必普 继续保持稳健增长。 2024 年 2 月,明复乐获批第二项新适应症,用于急性缺血性卒中患 者的溶栓治疗(发病<4.5h)。通过学术推广和医院开发,有望快速增长贡 献增量。

新型 EGFR ADC 有望破局肺癌 EGFR-TKI 耐药

2025 年 AACR 年会上公司公布了新型 EGFR ADC(SYS6010)截至 2025 年 1 月 10 日的 I 期临床研究初步结果,在 224 例可评估晚期实体瘤 患者中,客观缓解率 ORR 为 31.3%,疾病控制率 DCR 为 85.3%;在 4.8 mg/kg 组,ORR 达 37.5%,DCR 达 83.0%。 在 102 例 EGFR 突变非鳞 NSCLC 患者中,ORR 为 39.2%,DCR 达 93.1%;其中单纯 EGFR-TKI 耐药的 EGFR 敏感突变非鳞 NSCLC(n=19): ORR 高达 63.2%,DCR 为 94.7%;而 EGFR-TKI 和含铂化疗双耐药的 EGFR 敏感突变非鳞 NSCLC(n=78):ORR 为 33.3%,DCR 为 92.3%。 SYS6010 在EGFR-TKI 耐药 NSCLC 患者中展现的高缓解率,验证其有望 克服 TKI 耐药问题。 2024 年 8 月 26 日,公司启动了 SYS6010 联合奥希替尼一线治疗 EGFR 突变型局部晚期或转移性 NSCLC 的 Ib/III 期临床研究。2023 年 3 月 18 日,公司启动了 SYS6010 的首个 III 期临床试验,旨在评估 SYS6010 (剂量 4.8mg/kg)在 EGFR-TKI 治疗失败的 EGFR 突变型局部晚期或转 移性 NSCLC 患者中的安全性与有效性,计划入组 380 名患者,主要研究 终点为 PFS,该研究为国内第二款进入 III 期临床阶段的 EGFR ADC。

研发创新平台多个管线达成对外授权成为新增长点

公司近年来多款创新产品先后密集达成对外授权合作,包括 Lp(a)、 MAT2A、ROR1 ADC 和伊立替康脂质体等,2025 年将确认以上几项授权 收入,此外还有多个创新管线有望达成大额对外授权。公司八大研发创新 平台进入兑现期,将成为新的增长点。

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