一品红研究报告:困境反转,痛风大品种呼之欲出.pdf
- 上传者:J***
- 时间:2025/04/14
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一品红研究报告:困境反转,痛风大品种呼之欲出。主业有望见底回升,痛风新药 AR882 存在较大预期差。2022 年以来,受行业集采扰动、市场环境变化以及海外创新药子公司亏损增加等影响,公司业绩表现承压,随着政策扰动影响逐渐出清,以及 2025 年初公司发布股权激励,我们预计公司主业有望见底回升。创新药方面,我们认为市场对痛风新药 AR882 市场潜力存在较大预期差,AR882目前研发进度全球领先,且在临床效果上或有望成为同类最优之一,考虑到痛风市场当前临床治疗存在痛点,且庞大的患者人群基数,我们认为AR882 市场潜力值得期待。
全球痛风市场尚未打开,AR882 研发进度全球领先,痛风石适应症有望成为差异化竞争点,市场潜力值得期待。中国痛风患者人数超千万,美国痛风患者人数约900万人,且随着当前饮食结构变化患病人数或将持续上升,目前主流治疗药物均有一定缺陷,我们认为全球痛风药物治疗市场尚未打开,临床上需要疗效和安全性俱佳的新药上市。当前临床上新药开发主要集中在新型 URAT1 抑制剂领域,AR882 由一品红美国子公司Arthrosi 开发,Arthrosi 管理层团队在痛风新药开发领域经验极其丰富。AR882为新一代URAT1 抑制剂,将苯溴马隆中乙基羟基化、苯并呋喃环引入4 个氘代,从而改变苯溴马隆的代谢路径和代谢产物谱,降低肝毒性,目前 AR882 已经完成国内Ⅲ期临床首例患者入组和全球Ⅲ期试验 REDUCE 2 受试者入组,研发进度处于全球第一梯队,从目前已经披露的二期数据来看,AR882 在降尿酸方面数据较为优秀且安全性较好,更为重要的是,AR882 在溶解痛风石方面效果显著,我们认为未来或将成为其差异化竞争点,AR882或有望成为同类产品中最优,有望提高未来整体痛风人群的治疗率。海外市场方面,安进公司的尿酸酶(Krystexxa)销售额增长较快、且年治疗费用较高,考虑到痛风临床痛点较大,我们认为 AR882 依托其较优的临床效果未来定价或有一定弹性,我们看好AR882 未来市场潜力。
出台股权激励,彰显公司发展信心。传统主业方面,受过去几年行业政策影响,公司业绩承压,我们认为随着公司主要产品如克林霉素棕榈酸酯等影响逐渐出清,以及新产品集采放量,公司主业或有望企稳回升。2025 年初,公司发布股权激励,其中在考核利润(考核利润=归母扣非净利润+研发费用-对联营企业和合营企业的投资收益)方面,以2023 年为基准年,考核利润 2025 年到 2027 年增长率分别不低于32%/52%/75%。
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