康辰药业研究报告:“苏灵”“密盖息”打造双增长极,创新药产品未来可期.pdf

  • 上传者:风****
  • 时间:2025/04/14
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康辰药业研究报告:“苏灵”“密盖息”打造双增长极,创新药产品未来可期。医保解限与手术量恢复,苏灵销量有望触底反弹。苏灵是目前国内血凝酶 制剂市场唯一国家一类创新药。2020年-2021年受外部环境影响手术量减 少与国谈新价影响,销量有一定下滑。随着外部环境影响衰退,院内手术 量有序恢复,同时,2023年,苏灵凭借国家一类新药的优势和创新药政策 的红利,顺利通过医保谈判续约,并解除原医保支付范围中“限出血性疾 病治疗的二线用药,预防使用不予支付”限制,临床价值进一步显现。目 前苏灵逐渐放量,未来可期。

密盖息增长稳健,打造公司第二增长曲线。2021-2023年密盖息业绩稳定 增长,中国泰凌医药集团有限公司和NTPharmaPacificCompanyLtd(HK)完 成密盖息业绩承诺。随着中国老龄化的加剧,银发经济逐渐兴起,密盖息 作为治疗原发性骨质疏松及急性骨丢失性骨痛的一线治疗药物,也是预防 急性骨丢失的唯一用药,市场还有部分提升空间。

创新药管线多方向布局,打造长期发展竞争力。通过“苏灵”的自主研发, 公司积累了丰富的新药研发经验,研发团队组建有序。公司公司重点布局 临床需求尚未满足的止血及围手术期、骨代谢、肿瘤及免疫等领域,并在 KC1036、金草片等项目上取得阶段性进展,开启了真正意义上的自主创 新。

KC1036针对晚期食管鳞癌处于Ⅲ期临床研究中,其他瘤种临床研 究有序推进。我国是全球食管癌年度新发病例和死亡人数最多的国 家,KC1036精确针对目前临床药品短缺的食管癌末线治疗,未来市场可期。

金草片Ⅲ期临床进展顺利,已达主要研究终点,该药精准定位于“盆 腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”,对标我国慢性盆腔疼痛市场存在未 被满足的临床需求。

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