东诚药业研究报告：十年磨一剑，高壁垒核药产业平台进入收获期.pdf

东诚药业研究报告：十年磨一剑，高壁垒核药产业平台进入收获期。主业稳定向上+核药产业链进入收获期。原有业务肝素原料药价格于2024年见底， 预期2025-2027年将会贡献稳定收益。自2015年公司通过收购云克、安迪科，成立 创新核药蓝纳成，造就核药全产业链网络。公司近30家核药房投产，大规模资产 开支基本结束，一方面是诺华等核药在医院放量的关键端口，另一方面蓝纳成创新 诊断及治疗核药进入收获期，将给公司带来巨大业绩弹性。

核药行业需求扩容，双寡头供应格局稳定：RDC核药相较ADC，配体可选择性更 多，无需细胞内吞或断裂连接子，也无需特定抗原识别，具备独特治疗与安全性优 势。核磁影像硬件设备增加，核药治疗医疗环境提升，核药产业政策扶持等产业机 会多。根据Precedence Research，2023年全球核药市场规模为107亿美元，2024 2033年CAGR为11.5%；并根据弗若斯特沙利文测算，2023年我国核药市场规模 约50亿人民币，2021-2025年CAGR为32.4%。核药领域竞争环境较好，因为核医 学原料供应、生产流通、医院准入、政策监管等方面产业链壁垒高，格局较为稳定。

对标海外影射，公司核药产业全链条网络化供应优势突显：诺华自2017年起通过 连续收并购成为核药龙头，率先实现核药商业化且放量迅速。两款标志性治疗性靶 向核药Pluvicto和Lutathera，分别于2022年和2018年获FDA批准上市，便快速 于2024年分别实现营收13.92亿美元（+42.0%，括号内为同比增速，下同）和7.24 亿美元（+19.7%）。伴随治疗性核药放量，配套的诊断核药示踪剂需求同步飞升。 两款标志性产品均于2021年上市，Plarify于2023年营收8.51亿美元（+61.45%）， Illuccix于2024年营收5.4亿美元（+56%）。估算21亿美元的治疗市场约对应14 亿美元的诊断市场，诊断性核药市场亦不容小觑。Pluvicto于2024年9月被我国 CDE纳入优先审评，其将于25-26年在中国大陆获批上市。

东诚药业创新核药平台管线收获期，核药研发进度领先：公司核药拥有多款全球自主知 识产权的核药靶向药，包括PSMA、FAP、αvβ3等多个靶点，均为治疗和诊断配套 的一体化精准治疗。我们判断将在近3年贡献商业化收益：①锝标替曲膦已于2024 年获批上市；②氟[18F]化钠显像剂已经完成III期临床，正处于上市申报阶段；③ 99mTc-GSA和阿法肽（18F-αvβ3）已经完成III期临床试验，并进入NDA申报阶 段流程；④思睿肽注射液（18F-PSMA）已于2023年11月进入III期临床试验。因 此我们判断，今明年将步入公司管线收获期；伴随新药品种的销售放量，协同利用 公司成熟的核药网络体系，公司将打开更大市场空间。