三生制药研究报告:SSGJ707 II期数据积极,创新药进入收获期.pdf

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  • 时间:2025/03/11
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三生制药研究报告:SSGJ707 II期数据积极,创新药进入收获期。基本面扎实+创新药收获期赋予较大弹性。核心产品特比澳、促红素及 蔓迪等贡献 80 多亿收入、20 多亿利润,对应 7 倍 PE,估计每年拥有近 5-10%增长,近 60 亿现金资产全面支持创新药研发,年研发投入近 10 亿处于行业前列;多年创新药不仅孵化三生国健优质自免创新药平台, 更培育出或合作开发 SSGJ707、自免系列产品及口服紫杉醇等,尤其 SSGJ707 在 J.P.M 展示积极 II 数据,有 BEST-IN-CLASS 全球竞争力, 海外 BD 预期为股价提供较大弹性。

SSGJ707:临床数据优异,具有同类最佳潜力的 VEGF/PD-1 双抗。SSGJ707 正在推进包括单药一线治疗 PD-L1 阳性的 NSCLC、联合化疗治疗 一线 NSCLC,一线和后线转移性结直肠癌(mCRC)、以及包括子宫内 膜癌、卵巢癌等在内的晚期妇科肿瘤等 4 项 II 期临床研究,近期于 JPM 大会上披露的 II 期临床阶段性分析数据显示了 707 显著的抗肿瘤活性 和良好的安全性,具备同类最佳潜力。预计 SSGJ-707 国内销售峰值约 40 亿元,海外(欧美)销售峰值有望达到 45 亿美金。此外,对比康方 生物、礼新医药 BD 首付款均 5 亿美金以上,若 707 海外 BD,有望贡 献较大业绩弹性。

自免在研管线亮点纷呈、看好口服紫杉醇大单品潜力。公司在自免领域 布局了丰富的管线,核心在研管线包括 608、613、611 和 610 等,其中 608 治疗银屑病已经递交 NDA,与其他同靶点药物对比,608 疗效优势 明显,并且有望在银屑病治疗上实现更长给药间隔。2024 年 10 月,三 生制药获得紫杉醇口服溶液的独家商业化权利。对比依从性看,紫杉醇 口服制剂无需超敏处理,无需前往医院,可在家口服,依从性优于注射 剂。对比临床数据看,根据 III 期临床结果,口服紫杉醇的疗效非劣效 于紫杉醇注射液。基于此我们看好口服紫杉醇大单品潜力。

存量品种稳健增长。公司现有存量核心品种均是成熟品种且占据细分品 类龙头,我们看好核心产品稳健放量:1)特比澳:公司第一大单品,也 是 CIT 一线用药,2024 年 CLDT 适应症 NDA 申请获受理,适应症拓展 打开未来成长空间。2)促红素:公司拥有短效促红素双品牌,新适应症 纳入医保,打开千万人群潜在市场。3)蔓迪:雄秃一线用药,泡沫剂填 补敏感人群用药空白,巩固公司米诺地尔品类领导者优势。

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