医疗器械行业专题之脑机接口——中国脑机接口行业现状与展望.pdf

医疗器械行业专题之脑机接口——中国脑机接口行业现状与展望。政策引导+技术突破，全球脑机接口产业进入高速发展阶段，中国非侵入式脑机接口技术全球领先。脑机接口正进入爆发式增长 阶段，根据前瞻产业研究院预测，2023年全球市场规模达19.8亿美元，预计2028年将突破60亿美元，五年复合年增长率25.22%。中 国起步较晚，但政策支持力度显著：2024年工信部将其列为“十大标志性未来产业”，北京、上海等地提出2030年实现核心技术自 主可控及临床应用目标。中国围绕非侵入式脑机接口方向，实现弯道超车，首创实现“双环路”脑机交互系统，打破了传统脑机 接口的信息交互，并极大突破了操控时间的限制，该技术突破使得中国在非侵入式脑机接口领域处于全球领先地位。

医疗健康领域商业化进程领先，多场景应用潜力逐步释放。医疗健康是当前脑机接口最成熟的赛道，覆盖神经疾病诊断、康复治 疗及功能替代。例如，侵入式技术已帮助瘫痪患者实现意念控制机械臂，中国清华大学与宣武医院合作的半侵入式接口临床试验 取得突破。根据麦肯锡的测算，全球脑机接口在严肃医疗应用潜在规模在150亿-850亿美元，消费医疗应用潜在规模在250亿-600亿 美元。除医疗外，技术正向教育、娱乐、军事等领域渗透：非侵入式设备在VR游戏中的意念交互、教育中的注意力监测等应用已 进入试点阶段。长期看，脑机接口或成为元宇宙的核心交互入口，驱动智能家居、无人驾驶等场景革新。

技术路线分化与产业链整合并行，基础研究与产品性能仍需突破。技术路径上，美国以侵入式（Neuralink）和半侵入式（Synchron） 为主，中国以非侵入式（BrainCo）为主，形成差异化竞争。我国脑机接口行业面临的核心挑战包括，1）基础学科限制：语言的脑 电解码面临挑战，由机到脑的传输缺乏理论支持；2）技术瓶颈与产业链短板：技术瓶颈包括信号稳定性（非侵入式）、创伤风险 （侵入式）、解码算法效率等，产业链短板主要是上游高精度传感器、专用芯片依赖进口，中游设备商与下游场景协同不足；3） 伦理与监管风险：数据隐私、黑客攻击、意念控制等安全问题，社会公平性（如“脑际鸿沟”）可能引发争议，我国近期虽出台 数据安全标准，但全球统一监管框架尚未建立。