先声药业研究报告:神经+肿瘤+自免三栖,产品矩阵升级+研发创佳绩.pdf
- 上传者:荣*****
- 时间:2025/02/25
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先声药业研究报告:神经+肿瘤+自免三栖,产品矩阵升级+研发创佳绩。公司多元化布局+高效license-in持续升级产品矩阵,新药创收占比提升+经营净利润稳健增长可预期。先声药业是成立于1995年的老牌PHARMA,围绕神经、肿瘤、自 免深耕多年,凭借高效的license-in及扎实的商业化基础,近年来收入端新药占比持 续提升,在2021-2023年分别为62%、65%、72%,同时合理控制成本及费用,经 营利润稳定增长。公司在2023-2024年取得了多项后期创新药管线的重要研发及商业 化进展,包括:1)注册上市层面,2023年,新冠领域的先诺欣®附条件批准上市, 2024年,结直肠癌领域首个国产EGFR单抗新药恩立妥®、脑卒中领域的先必新®舌 下片相继获批上市,先诺欣成为首个国内获得常规批准的口服抗新冠病毒药物,铂耐 药卵巢癌领域的恩泽舒®、失眠领域的科唯可®上市申请获受理;2)医保谈判层面, 恩立妥®、科赛拉®纳入2024年国家医保药品目录,创收主力先必新注射液则成功续 约医保;3)注册临床层面,自免领域的JAK1抑制剂LNK01001、IL4Rα单抗乐德 奇拜单抗相继于2023年、2024年完成III期临床研究首例患者给药。基于以上,未 来公司创新药收入占比进一步提升+经营净利润稳健增长可预期。
在优势领域推出潜在大单品先必新舌下片,与存量品种先必新注射液形成销售协同。 2024年12月依达拉奉右莰醇舌下片(商品名:先必新®舌下片)获批上市,市场前 景光明,基于:1)受DRG/DIP、床位周转等因素影响,AIS患者呈现住院时间缩短 趋势,先必新舌下片作为一种可在出院后使用的脑保护疗法,可满足日益增加的缺血 性脑卒中院外治疗需求;2)公司已在2020年将先必新®注射液推向市场并销售多年, 至今在神经内科等脑卒中对应科室已有一定市场沉淀和品牌知名度,先必新®舌下片与 其采用相同的品牌名称,上市初期有望顺利推广;3)支持长期服用,除目前注册临 床研究中的发病后治疗场景,有望后续开拓患者住院前和出院后复发的备药场景。
自研新药管线具备差异化,进入in+out结合新纪元。早在2022年9月,公司以近5 亿美元总金额将自研的Treg偏好型IL-2融合蛋白SIM0278大中华以外地区开发和商 业化的独家权益授权给Almirall,协议总金额是彼时国内自身免疫领域临床前项目海 外授权的最高纪录。公司近年来积极申请创新药在美国的临床研究,体现国际化谋略, 目前公司新药管线储备多个差异化品种,涉及T细胞衔接器、二代IO、合成致死、 ADC领域,而近期创新药行业中,国际大额授权与这些领域高度相关,公司新药持续 创“走出去”佳绩可预期。
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