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艾力斯研究报告：艾弗沙开花结果，走出去引进来巩固产品生态。

伏美替尼商业化快速放量，公司经营业绩实现大幅增长

公司核心产品艾弗沙®（甲磺酸伏美替尼片），自 2021 年获批上 市以来取得了显著的成果。销售方面，伏美替尼凭借成功的医保准 入和公司出色的商业化能力，实现了快速放量。2023 年公司营收 达到 20.18 亿元，同比增长 155.14%，2024 年前三季度营收已达 到 25.33 亿元，同比增长 87.97%。临床优势上，伏美替尼作为第 三代 EGFR-TKI，具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗 宽”的特点，其一线治疗显著延长中位 PFS 至 20.8 个月，且对脑 转移病灶表现出色。在研临床方面，伏美替尼在 EGFR 20 外显子 插入突变、PACC 或 L861Q 等罕见突变以及辅助治疗领域开展多 项临床试验，其中 EGFR 20 外显子插入突变的全球 III 期确证性 临床研究被 CDE 纳入突破性治疗品种名单，目前正在顺利推进。

引进来：加强肺癌领域布局，发挥商业化营销核心竞争力

公司在肺癌领域积极开展业内合作，围绕伏美替尼展开多维度布 局。联用疗法方面，公司先后与和誉医药、应世生物、荣昌生物合 作开展伏美替尼联合用药临床试验。产品引进方面，艾力斯与和誉 医药达成新一代 EGFR-TKI（ABK3376）的授权许可协议，强化在 NSCLC 领域的生态；与基石药业合作获得 RET 抑制剂普吉华®的 商业化推广权，积极发挥公司营销核心竞争力；与加科思药业合作， 获得 KRAS G12C 抑制剂戈来雷塞和 SHP2 抑制剂 JAB-3312 的 独占许可，扩大对 NSCLC 不同基因突变类型的覆盖，持续巩固其 在肺癌领域的竞争优势。

走出去：Newco 助力全球化发展，海外临床开发进展顺利

艾力斯通过伏美替尼 Newco 出海开启了全球化发展的新征程。 2021年6月，公司与ArriVent达成海外独家授权合作协议，ArriVent 获得伏美替尼在海外（除中国大陆及港澳台地区）的开发及商业化 权利，公司获得 4,000 万美元首付款及高达 7.65 亿美元的里程碑 付款和销售提成。此后，伏美替尼的海外注册临床研究稳步推进， 首个海外临床研究已于 2023 年启动，且伏美替尼 EGFR 20 外显 子插入突变的全球 III 期临床研究获得 FDA 突破性疗法认定。随着 伏美替尼出海的顺利推进以及在研管线的不断丰富，艾力斯正逐步 向专注肺癌领域、具备综合能力的创新药企迈进。