医药行业专题研究：国产GLP~1出海，掘金全球市场.pdf

医药行业专题研究：国产GLP~1出海，掘金全球市场。全球GLP-1产品空缺较大，并购潮有望持续。我们认为GLP-1已展现较大的市场潜力，而目前海外MNC仅诺和诺德和礼 来两巨头销售领先，但尚未形成完整产品矩阵，其他MNC产品仍处于临床 阶段，竞争格局尚未定型，产品空缺较大。而23年至今国产GLP-1出海交 易频现，我们认为国产GLP-1产品竞争力不输海外，其中GLP-1口服小分 子、GLP-1/GIP、GLP-1/GIP/GCGR、GLP-1/GCGR/FGF21、ActRII等靶 点不乏临床进展领先的优质资产，未来有望借助BD进军全球市场。重点关 注华东医药、石药集团、翰森制药等。

GLP-1全球大市场，MNC并购需求涌现

我们认为GLP-1有望接力PD-1成为下一个重磅产品系列，全球并购潮有望 持续，基于：1）市场规模大：2024年全球GLP-1销售额已突破500亿美 金，2030年有望超1300亿美金（Evaluate Pharma），且由于适应症多、 人群基数大、用药时间长，我们预期未来GLP-1市场规模有望持续攀升；2） 迭代类型多：不同于PD-1/PD-L1的单一靶点，GLP-1系列除已上市的单靶 点GLP-1司美格鲁肽和GLP-1/GIP双靶点替尔泊肽外，可衍生出GCGR、 FGF21、CB1、胰淀素、ActRII、MSTN等多靶点，满足更多临床需要；3） 全球竞争格局尚未确立：目前仅诺和诺德和礼来两巨头的周制剂GLP-1销 售领先，但产品布局不全，其他MNC均处于临床阶段，呈现百舸争流态势。

GLP-1并购方向：长效+口服小分子+多靶点+组合疗法+拓展适应症

1）长效化：安进MariTide每月一次给药，石药集团每月一次长效司美格鲁 肽进入临床；2）口服小分子：礼来率先进入全球3期，国产厂家诚益、恒 瑞、闻泰、翰森相继授权海外权益；3）多靶点：礼来替尔泊肽率先上市， 国内信达玛仕度肽获批在即；乐普医疗和联邦制药GLP-1/GIP/GCGR临床 2期；华东医药FIC靶点GLP-1/GCGR/FGF21进入临床2期；4）组合疗 法：GLP-1联用胰淀素/CB1有望提高安全性并保留瘦体重；GLP-1联用 ActRII和MSTN有望增肌；3）适应症拓展：除减重和降糖外，GLP-1亦有 望降低心血管风险、治疗心衰、MASH、慢性肾病、阻塞性睡眠呼吸暂停等。

展望：具备全球竞争力的国产GLP-1系列产品出海正盛，未来可期

尽管以司美格鲁肽为代表的GLP-1单靶点已进入白热化竞争，但市场仍缺 乏创新性GPL-1多靶点组合、口服小分子等。近期安进MariTide、诺和诺 德胰淀素和CB1等临床数据不及预期，市场亟需减重效果更好、安全性更 优、可保留瘦体重、并获得降脂等其他获益的新型GLP-1产品组合，我们 认为创新靶点、创新适应症及创新给药方式是MNC或海外投资机构重点关 注方向，而国产GLP-1有望凭借优异的临床疗效、卓越的临床效率和高性 价比，进军全球市场。重点关注口服小分子GLP-1进展领先并拥有全球FIC 靶点GLP-1/GCGR/FGF21的华东医药、拥有GLP-1长效月制剂的石药集 团和GLP-1/GIP进展较快的翰森制药。