百济神州研究报告：“国际化基因”创新药企标杆，朝向BioPharma加速转型.pdf

百济神州研究报告：“国际化基因”创新药企标杆，朝向BioPharma加速转型。“国际化基因”创新药企标杆，差异化研发布局、高效高质团队、全球化 销售网络引领公司加速壮大。公司成立于2010年，历经十多年逐步从一 家Biotech成长为综合性全球化企业，是国内首家纳斯达克、港股、科创 板三地上市创新药企。公司拥有一支全球化背景、行业经验深厚的管理团 队，发展初期公司与全球多家药企如Celgene、安进、诺华等建立战略合 作，在早期即体现公司 “国际化视野”。公司不断完成创新药企“销售体 系0-1搭建”、“自研管线0-1突破”等挑战：

（1）就销售体系而言，2017年公司收购Celgene国内的商业运营业务， 并以此为基础搭建国内销售团队，2019年起公司自研产品替雷利珠单抗 （PD-1）、泽布替尼（BTK抑制剂）、帕米帕利（PARP抑制剂）国内先 后上市，与此同时国内销售团队不断成熟壮大；2019年泽布替尼在美获批 上市，实现国内创新药出海“零突破”的同时，也驱动着公司海外高效销 售网络的搭建，截至2024H1公司全球商业化团队规模超过3700人。

（2）就研发体系而言，公司致力于First in Class创新产品研发，持续挖 掘成熟产品创新价值，同时积极布局创新技术和创新靶点。代表重磅产品 如泽布替尼在头对头第一代BTK抑制剂伊布替尼显示出优效；替雷利珠 单抗截至24年底国内已获批14项适应症，是国内获批数量最多的PD-1 产品，且已在欧美获批上市并开启商业化销售。公司强化产品矩阵布局， 血液瘤领域，手握BTK抑制剂泽布替尼、BCL2抑制剂和BTK CDAC；实 体瘤领域，布局下一代IO疗法、新技术新靶点等，有望解决现有疗法面 临的耐药性或安全性欠缺等问题。

自研产品高速放量带动公司盈利能力提升，预计2025年公司全年经营利润为正。（1）泽布替尼：自2019年在美获批上市 以来，商业化销售放量强劲。2021年-2024年前三季度泽布替尼全球销售额分别为2.18/5.65/12.9/18.16亿美元，美国地区 销售收入占泽布替尼全球销售大头，2024前三季度美国/欧洲/中国地区销售份额分别为73.5%/13.5%/10.5%。（2）替雷利珠 单抗：2019 年国内获批上市，2021-2024 前三季度国内销售额分别为 2.55/4.23/5.37/4.67 亿美元，同比增速分别为 56%/66%/27%/14%；此外截至24年底公司PD-1已在欧洲获批6项适应症，在美已获批2项适应症，海外销售未来可期。 自主产品的快速放量带动了公司盈利和经营能力的提升，从毛利率来看，2021-2024 前三季度公司产品毛利率分别为 73.99%/77.17%/82.65%/83.71%；从经营利润来看，2024Q2、Q3 延续两个单季度实现了非GAPP正收益，分别达0.48/0.65 亿美元；从现金储备看，截至2024Q3公司现金储备27亿美元，相较2024Q2末增加1亿美元，表明公司在产品收入大幅增 长下，已开始能够在大规模开展临床研发的同时自我“造血输血”，现金储备迎来未降反增的转折点。