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医药生物行业专题研究：COPD治疗出现突破，机遇风险并存。COPD患病人数众多，疾病负担大：目前COPD在我国呈现高患病率、高 死亡率和高疾病负担的流行病学特征。2018 年王辰院士主导的一项流行病学 调查结果显示，我国20岁及以上成年人COPD患病率为8.6%，40岁及以上 则高达13.7%，研究者估算我国COPD患者近1亿人。持续升高的患病率及 持续下降的死亡率将为我国带来越来越重的疾病负担。

我国COPD人群知晓率和诊断率双低，可发展空间大：一项关于1990 2019 年COPD全球疾病负担的系统研究显示，我国每年因COPD死亡的人数 大约为100万人，但疾病知晓率和诊断率较低，往往会贻误治疗。今年两会期 间吴浩教授在接受媒体采访时提到：仅有不足 3%的慢阻肺患者知道自己患 病，仅有 10%的患者能够被正确地诊断。目前肺功能检查在我国尚未完全普 及，仅12%的COPD患者接受过肺功能检查，且高达53%的患者发生急性加 重时未被报告。随着经济发展以及可支配收入的增加，新上市药物的医患市场 教育不断渗透，我国COPD市场将不断发展，且发展空间非常大。

我国COPD现有药物多缓解症状，实际应答率低：尽管目前的疗法已升 级至三联疗法，仍有约50%的COPD患者持续经历急性加重事件，且三联疗 法对肺功能的改善有限；另外，部分患者因吸气流速不足和手口协调性差，不 能准确使用吸入装置，导致三联疗法并未能发挥其应有的作用；且激素类药物 的使用也常常带来较大的副作用，患者较为抵触且激素使用时间长易出现细 菌感染等问题。因此开发新型给药途径、使用便利且使 COPD 急性加重期患 者获益更多的药物迫在眉睫。

度普利尤单抗COPD适应症获批上市，患者分层或成临床试验的关键： 2024 年 7 月度普利尤单抗治疗COPD的适应症获得欧盟批准上市，9月获得 NMPA和FDA的上市批准。目前已有多个针对2型免疫通路的生物制剂通过 对患者分层进行亚组分析从而在COPD临床研究中取得良好的疗效，也有例 如罗氏的ST2单抗仍处于探索阶段。针对TSLP、IL-33以及ST2靶点的多个 药物已进入临床Ⅲ期，国内也有多个药企的多款产品进入临床阶段，但目前暂 无临床数据披露。