仙琚制药研究报告：集采影响出清+新品放量可期+海外拓展有望加速，公司24年有望迎来触底回暖之际.pdf

仙琚制药研究报告：集采影响出清+新品放量可期+海外拓展有望加速，公司24年有望迎来触底回暖之际。受主要制剂品种集采影响，同时受 23 年原料药出口产品价格下 行及阶段性高价库存影响，公司 22 年以来业绩表现持续走弱。 具体表现为： 2022 年公司营业收入与归母净利润分别为 43.8 亿 元（YOY +0.52%）、7.49 亿元（YOY +21%）；2023 年 Q1-3 公司 营收与归母分别为 32.37 亿元（YOY-6.24%）、4.72 亿元（YOY- 10.89%）。但展望 24 年及以后，我们认为集采所带来的负面影响 已在 23 年基本出清，其余多为竞争格局良好或即使集采也有望 带来增量品种；同时，制剂端新品放量也将带来动能导入。原料 药端毛利率有望伴随阶段性高价库存的消化、公司技改工程的完 成及规范市场的拓展而企稳回升，同时我们看好杨府厂区产能释 放及对海外规范市场拓展所带来的增量导入。综上，我们认为公 司 24 年增长确定性显著，业绩将迎来转折。

制剂端：集采影响已基本出清，中长期成长路径明晰

我们根据米内网统计了公司院内销售额超 2 亿元的品种过评 格局，同时依据第八批国家集采的品种门槛为 4+1 或 5+0 对 集采已出清品种及具备潜在集采可能的品种进行了分析，认 为存量大品种（苯磺顺阿曲库铵注射液、罗库溴铵注射液、 黄体酮胶囊等）集采所带来的负面影响已基本出清，中短期 存在潜在集采可能的品种（舒更葡糖钠注射液、甲硫酸新斯 的明注射液）多为“光脚”品种，即使集采也有望为公司带来 增量。

从中短期来看，妇科计生产品将贡献主要增长动力。23 年 4 月获批上市的新首仿品种屈螺酮炔雌醇片 II，及目前处于审 批阶段的戊酸雌二醇片（有望首仿）/黄体酮软胶囊/去氧孕 烯炔雌醇片/地屈孕酮，和公司战略性品种复方庚酸炔诺酮注 射液有望带来公司中短期增长动能。同时，我们也将持续关 注公司复杂制剂黄体酮阴道缓释凝胶的重新提审申报进程。 除妇科计生类外，公司基于原料药优势也在持续动态布局新 品种。公司基于皮质类激素及意大利子公司的前列腺素类似 物原料药优势布局了倍他米松磷酸钠注射液和贝前列素钠 片，并已于 23 年 10 月获 CDE 注册受理。对新产品的持续 动态布局也有望为公司带来稳定增量。

从中长期来看，麻醉肌松及呼吸领域有望重回快速增长轨 道，同时制剂出海有望打造第二成长曲线。从麻醉肌松类产 品来看，公司 1.1 类局麻新药注射用奥美克松钠 III 期临床试验已全部完成，系第二代靶向肌松拮抗剂，根据公司投关活 动记录表，该药计划于 23 年年底正式申报。根据药智网， 仙琚参股公司浙江萃泽的 2.2 类新药注射用 CZ1S 目前正处 于临床 II 期。从呼吸类来看，公司现有呼吸类制剂为药械联 合产品仿制难度高，故多年来产品竞争格局较好，市占率提 升趋势明显。公司还有多个呼吸类产品在研中，二联复方制 剂、双动力鼻喷剂项目均在积极推进。从制剂出海进程来 看，公司泼尼松龙片 ANDA注册申请于 23 年 2 月获得 FDA 受理通知，标志着公司向美国 FDA申报的首个制剂产品进 入了实质性阶段，同时杨府制剂厂区于 23 年 7 月通过 FDA 现场检查，故展望未来制剂出海指日可待。