奥锐特研究报告:“原料药+制剂”开始兑现,“多肽+寡核苷酸”打开成长天花板.pdf
- 上传者:十三姨
- 时间:2023/11/07
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奥锐特研究报告:“原料药+制剂”开始兑现,“多肽+寡核苷酸”打开成长天花板。持续深耕特色原料药领域,产品矩阵丰富,首款制剂产品获批。公司 成立于 1998 年,2020 年于上交所主板挂牌上市,深耕特色原料药领域 20 余年。公司产品矩阵丰富,覆盖六大治疗领域,并积极布局多肽、寡核苷 酸等药物领域。同时,积极推动“原料药+制剂”一体化发展战略,2023 年 6 月,公司首款制剂产品地屈孕酮片获批上市。公司共有四大生产基 地,分别为八都厂区、苍山厂区、联澳生物厂区、扬州奥锐特厂区,其中 苍山厂区和扬州奥锐特厂区均有项目在建。
拓展多肽及寡核苷酸类药物领域,打开成长天花板。多肽药物市场前 景广阔,2025 年全球市场规模有望达 960 亿美元。全球寡核苷酸药物市 场规模有望高速增长,预计 2020-2025 年的复合年增长率为 32.2%。在多 肽领域,2022 年 3 月,公司拟投资 2.79 亿元新建年产 300KG 司美格鲁肽 原料药生产线及其配套设施,同时,公司拥有多款多肽药物在研项目,司 美格鲁肽已完成中试。在寡核苷酸领域,2021 年 7 月,公司设立上海奥 锐特生物,专注于寡核苷酸药物研发。
潜力产品众多,增长空间大。醋酸阿比特龙仿制药仍处于集中上市阶 段,美国醋酸阿比特龙仿制药零售端销售额 2019 年-2022 年复合增速为 27.07%,2023 年全年增速有望继续维持在 20%以上,公司原料药有望持续 放量。地屈孕酮原料药全球竞争格局良好,公司产品毛利率由 2020 年的 12.86%提升至 2022 年的 84.89%,未来销售有望由新兴市场逐步拓展至规 范市场。全球普瑞巴林原料药需求仍在快速增长,2022 年全球消耗量同 比增速为 19.8%,公司普瑞巴林原料药产能较为饱和,拟新建年产 300 吨 普瑞巴林工程,产能的大幅扩充有望带来市占率的提升。
积极推进“原料药+制剂”一体化,制剂业务开始贡献收入。截至 2023 年 6 月底,公司共布局了 8 个制剂产品,其中地屈孕酮片已上市,雌二醇 片/雌二醇地屈孕酮片复合包装、恩扎卢胺片、司美格鲁肤注射剂 3 款制 剂产品处于中试阶段。公司地屈孕酮片(10mg)于 2023 年 6 月获批上市, 为国内的首仿产品,截至 2023 年 9 月底,公司完成了地屈孕酮片在浙江、 江西、江苏、福建等多个省市的挂网,挂网速度较快,且已经展开销售, 公司制剂业务开始贡献收入。
立项能力突出,在研项目储备充足。公司成立以来,持续开发和布局 复杂、高壁垒、竞争格局良好的特色原料药,主要产品毛利率较高,与同 行业相比, 2020 年-2023 年前三季度,公司毛利率始终高于行业平均毛利率,在行业整体毛利率下行的情况下,公司毛利率保持稳中有升的态势。 截至 2023 年 6 月底,公司共有 29 个产品处于研发阶段,在研产品覆盖小 分子原料药、多肽类、寡核苷酸类原料药及制剂,有望持续为公司贡献新 的增量收入。
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