奥锐特（605116）研究报告：持续深耕特色原料药领域，战略布局制剂一体化和小核酸多肽业务.pdf

奥锐特（605116）研究报告：持续深耕特色原料药领域，战略布局制剂一体化和小核酸多肽业务。公司自成立以来深耕于特色复杂原料药和医药中间体的研发、生 产和销售，现已建立起覆盖呼吸系统类、心血管类、抗感染类、 神经系统类、抗肿瘤类和女性健康类等六大领域的产品链。 （1） 展望未来，公司的核心原料药品种将持续发力带来业绩 增量。其中 1）地屈孕酮：公司的拳头产品，伴随法规市 场的进一步开拓将带来业绩增量。2）依普利酮：下游制 剂市场的扩容+日本市场的开拓带来业绩增量。3）丙酸 氟替卡松：下游客户的开拓+国内客户首仿药物的获批将 带来业绩增量。4）醋酸阿比特龙：伴随专利到期后的仿 制药陆续推出，原料药供应迎来增量。 （2） 持续加大研发投入和技术平台建设，为公司业绩增长奠 定基础。从短期来看，布地奈德、布瓦西坦、贝派度 酸、恶拉戈利和瑞卢戈利等品种逐渐进入收获期，为公司 2022-2024 年前后贡献业绩增量；另外从中长期来看，公 司坚持“小分子+多肽+小核酸”等领域重磅产品布局， 其中诺西那生钠（小核酸）、恩杂鲁胺（化学药）、多替拉 韦钠（化学药）、司美格鲁肽（多肽）等重磅产品将在 2025-2027 年前后陆续贡献业绩增量。

伴随地屈孕酮的获批，公司将开启制剂元年

公司目前有 8 个在研制剂产品，其中地屈孕酮片已申报 CDE，另 有雌二醇+雌二醇/地屈孕酮片、恩杂鲁胺片、司美格鲁肽注射剂 处于中试阶段，司美格鲁肽片、恶拉戈利钠片、瑞卢戈利片和多 替拉韦钠片处于小试阶段。公司的在研制剂品种全部都对应于已 有的或在研的原料药品种，因此具备较强的供应链优势。地屈孕 酮单方制剂已于 2021 年 12 月递交国内注册，我们预期将于 2023 年上半年获批，上市后将成为中国市场首仿，有望抢占先机与原 研共享国内地屈孕酮市场，为公司未来几年贡献核心增量。在研 品种司美格鲁肽制剂、恩杂鲁胺片和多替拉韦钠片都系全球销售 额超 40 亿美元的大品种，拥有较大的放量潜力。公司未来也将 立足于自身的优势原料药不断向制剂延伸，加速打造“原料药+ 制剂”一体化平台，为公司未来业绩贡献增量。