浙江医药研究报告：“超抗”出海，维生素筑底，ADC获批在望.pdf

浙江医药研究报告：“超抗”出海，维生素筑底，ADC获批在望。老牌维生素龙头创新突围，ADC 药物或迸发新增长曲线。作为国 内维生素龙头之一，公司短期受到维生素原料及成本压力、下游 需求下降等因素，1Q23 营收及归母 20/1 亿元（-8%/-56%），业绩 触底。我们判断，公司业绩将出现拐点：①创新药 ARX788 期中 数据积极，提前结束临床试验，上市进程提速。②维生素全球龙 头有望实施限产，或带动价格回升。③“超抗”（抗超级耐药菌 的抗生素）万古霉素美国上市，2023 年下半年起将贡献业绩。 ARX788 具备差异化竞争优势，后“DS-8201”时代潜力重磅药。 ①ARX788 是浙江医药子公司新码生物与美国上市公司

Ambrx 合作 10 年开发的 ADC（抗体偶联药物）。自第一三共/阿斯利康的 ADC 药物 DS-8201 在乳腺癌中取得突破并重新定义了 HER2 乳腺癌分 型，ADC 赛道重回创新药焦点。②ARX788 看点有三：第一，临床 数据显示出不输于 DS-8201 的有效性，且不良反应率更低；第 二，针对 DS-8201 耐药后的病人，临床数据显示出一定疗效，有 望率先切入 DS-8201 耐药后市场，该市场目前尚处空白；第三， 更好的安全性有助于 ARX788 在适应症扩展中往早线推进。③ ARX788 已获得国家突破性疗法认定，预计将于 2023 提交上市申 请、2024 年获批上市；我们预计该产品 2024/25/26 年收入 1.01/4.15/8.41 亿元。

新品苹果酸奈诺沙星增长强劲，主营增速有望修复。①公司主营 产品维 A、维 E 的价格目前处于历史低点，回升在望。维生素是 寡头垄断行业，上游供给稳定，安迪苏、帝斯曼等公司宣布限产 维生素，此举收紧供给，有望带动价格上调。我们预计公司维生 素系列 2023/24/25 年营收 35.45/37.40/40.68 亿元。②2023 年，公司万古霉素制剂在美国获批上市，有望贡献海外收入新增 量。③苹果酸奈诺沙星与传统喹诺酮类抗菌药左氧氟沙星、莫西 沙星相比，具有广谱、更少耐药等特点。公司该产品市占率在逐 步提升中；加之纳入国家医保目录后，放量提速。我们预计 2023/24/25 年销售 3.6/6.6/9.5 亿元。