先声药业(2096.HK)研究报告:三大板块差异化加速转型,创新产品增长强劲.pdf

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  • 时间:2022/06/09
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先声药业(2096.HK)研究报告:三大板块差异化加速转型,创新产品增长强劲。加速推进转型升级,创新产品收入占比不断提高。2021 年创新药收入已成为集团主要收 入来源,约人民币 31.20 亿元,较 2020 年同期创新药收入人民币 20.29 亿元增长约 53.8%,营收占比达 62.4%创新高。公司商业化水平优异,拥有商业化销售人员约 4000 名,覆盖全国超过 2700 家三级医院、17000 家医疗机构及 200 家大型连锁药店。高效 执行力不断验证,曲拉西利产品从 IND 到 NDA 受理用时仅 10 个月,上市申请获得 NMPA 优先审评。

三大领域差异化管线布局,不断加大研发投入。先声药业强调商业化创新,通过“自研+ 合作开发”双轮驱动模式,重点聚焦肿瘤、神经系统及自身免疫三大领域寻求 FIC、BIC 型创新机会的同时,也积极拓展已上市创新药的新适应症,强调项目与产品间协同组合, 不断提升研发管线的整体价值。持续加大研发投入,2019 年至 2021 年研发费用率逐年 上升,2021 年研发投入达到 14.17 亿元,研发投入较 2020 年同期增幅达到 24.1%。截 至 2021 年底,先声药业拥有创新药研发管线项目近 60 项,处于临床阶段的创新药管线 20 项,其 III 期临床试验 7 项、II 期临床试验 5 项、I 期临床试验 8 项。预计 2022 年先 声药业有望新增近 10 项含中美双报的 IND,其中半数以上为自主研发。公司已建立了三 个全方位一体化的药物研发中心——上海创新中心、南京研发中心、波士顿创新中心。

预计 2025 年超过百亿收入目标,创新产品加速放量助力业绩兑现。2022 年至 2025 年 期间,先声药业有多款创新产品将上市放量,同时也在加速开发老药新适应症。先必新 为先声药业推出的重磅 1.1 类新药,是近五年脑卒中领域上市的唯一一款新药,销售峰 值有望超过 50 亿元。恩维达为全球首款皮下注射 PDL1 产品,其独特的给药方式具备差 异化优势,有望成就 25 亿大单品。此外曲拉西利预计于 22 年获批上市,先必新舌下片 有望于 23 年 Q1 报产,SIM0417(3CL)国内外临床的快速推进等均有望推动公司收入 水平强劲增长。预计 2022/23/24 年营收 62.0 /79.5 /99.1 亿元人民币对应增幅 24 /28 /25%;实现归母净利润为 11.5/14.7/19.9 亿元,对应 EPS 为 0.44/0.56/0.75。

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