先声药业（2096.HK）研究报告：创新为矛，业绩做盾.pdf

推荐逻辑：1）先必新商业化兑现，2022年销售额有望突破 20亿元，先必新舌 下片有望于 2023 年上半年递交上市申请，上市后将与先必新形成合力；2）先 诺欣是国内 3CL靶点口服小分子药物首个完成 II/III 期临床研究入组的项目，有 望于 2023年 Q1获批上市；3）曲拉西利于 2022年 7月获批上市，是全球首个 骨髓抑制预防性药物。考虑到我国是化疗大国，曲拉西利有望为广大化疗患者保 驾护航；4）2023年公司共有 4款创新药报产，包括先诺欣、先必新舌下片、赛 伐珠单抗和恩度（恶性胸腹腔积液适应症），2022年上半年创新药占比超 65.4%， 创新药布局日臻成熟。

先必新商业化兑现，舌下片蓄势待发。先必新是脑卒中领域自 2015年以来全球 唯一获批上市的新药，临床证据充分，Ⅲ期临床研究（TASTE）显示先必新较 依达拉奉疗效优势明显。先必新于 2020 年 7 月获批上市后，2022 年销售额有 望突破 20亿元，商业化兑现。先必新舌下片的Ⅲ期临床研究于 2022年 12月 1 日达预期疗效终点，有望于 2023年上半年递交上市申请，与先必新形成合力。

先诺欣国内第一梯队，已完成Ⅲ期所有患者入组。先诺欣（SIM0417）是一款针 对 SARS-CoV-2 病毒复制必须的 3CL 蛋白酶的小分子抗新冠候选药物。12 月 18 日，先声药业宣布已完成先诺欣治疗轻中度 COVID-19 Ⅱ/Ⅲ期全部 1208例 患者入组，成为国内 3CL靶点口服小分子药物首个 II/III 期临床研究入组完成的 项目。先诺欣有望于 2023年 Q1获批上市，成为首个国产上市的 3CL抑制剂。

曲拉西利是全球首个骨髓抑制预防性药物，为广大化疗患者保驾护航。曲拉西 利为全球首个骨髓抑制预防性药物，于 2022 年 7月获批上市，用于预防小细胞 肺癌化疗造成的骨髓抑制。研究显示，化疗前给予曲拉西利可显著缩短第 1 周 期严重中性粒细胞减少持续时间以及显著降低骨髓抑制的发生率。考虑到我国是 化疗大国，曲拉西利有望为广大化疗患者提供良好的预防保障。