先声药业（2096.HK）研究报告：三架马车神经、自免及肿瘤步入创新快车道.pdf

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时间：2023/01/30
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先声药业（2096.HK）研究报告：三架马车神经、自免及肿瘤步入创新快车道。创新转型成效显著，营收伴随新品上市保持 20%以上高增速：随着先必新、恩维达等创新药快速放量，公司 2022H1 总收入达 27.0 亿元（同比 27.3%），其中创新药收入约 17.7 亿元（同比 44.8%），占收入比重达 65.4%，预计 2024 年比重达 80%，创新转型成效显著。2023 年五款新药开始商业化和报产，将支撑未来三到五年 20%以上增速：①曲拉西利（25 亿峰值） ②SIM0417（3CL 新冠特效药） ③先必新舌下片（30 亿峰值） ④恩度恶性胸腹腔积液适应症（所有适应症 15 亿峰值） ⑤赛伐珠单抗（15 亿峰值）。

自研与合作双轮驱动，持续推进差异化研发管线：公司聚焦神经、自免和肿瘤三大领域，并前瞻性布局未来有重大临床需求的疾病领域。先声自主研发与合作研发协同，Liscense-in 与 liscense-out 模式并行，快速勾勒产品矩阵。目前公司有丰厚的创新药研发管线近 60 项，目前已上新药市 6 款，处于临床阶段的管线 19 项（III 期 8 项、II 期 5 项、I 期 6 项），创新药储备丰厚，为先声持续创新转型贡献力量。

3CL 特效药国内获批上市，2023 年开始将贡献可观收入：先诺欣™ （SIM0417）是先声与上海药物所合作的一款 3CL 靶点新冠特效药，其用于治疗轻中度 COVID-19 成年感染者 II/III 期注册研究已于 12 月 18 日完成全部患者入组，2023 年 1 月 16 日新药上市申请（NDA）获 NMPA 以药品特别审批程序受理，并于 2023 年 1 月 29 日附条件获批上市，成为首个上市的 3CL 国产新冠特效药，预计 2023 年开始将贡献可观收入。