九洲药业(603456)研究报告:多年厚积薄发,CDMO业务加速发展.pdf

  • 上传者:楚留香
  • 时间:2022/04/18
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九洲药业(603456)研究报告:多年厚积薄发,CDMO业务加速发展。原料药起家,成功转型CDMO。九洲药业成立于1998年,是全球卡马西平、奥卡西平、酮洛芬和格列齐特等原料药的 主要供应商之一。公司2008年开始布局CDMO业务,通过自建或收购研发机构和生产 基地实现业务的快速扩张,2020年CDMO营收首次超过特色原料药及中间体业务,成 功实现战略转型。

产业链分工+渗透率增加,中国CDMO行业高景气度

全球化学药CDMO(医药合同定制外包)2020年市场规模375亿美元,随着药企研发投 入增加,成本优化加速产业链分工,CMO/CDMO需求增加,预计到2025年市场规模将 达到606亿美元,CAGR为10%。中国优质CDMO企业技术水平不断提升,逐渐获得大 客户的认可,在人力、生产成本等方面具有优势,有望获得更多订单,获得更高市占率。

原料药(API):优势品种放量+潜在新品种增加,有望稳健增

公司主要原料药工厂江苏瑞科2020年复产复工解决产能问题,多个特色原料药及中间 体在全球单品种特色原料药及中间体细分市场份额中稳居前列,优势产品有望继续放 量。公司始终坚持创新驱动,持续推进生产工艺与技术创新,丰富产品维度,保证产品 线的持续补充和储备。随着优势品种放量和后续潜在仿制药品种增加,预计API业务将 保持约20%的增长。

CDMO:订单结构优化,产能充足,有望快速增长

从CDMO项目结构来看,早期项目(Ⅰ+Ⅱ期)数量由2014H1的48个增加到2021H1的 471个,为后续获得大品种订单提供更多空间。收购苏州诺华、杭州泰华工厂,江苏瑞 科复产,公司CDMO产能充足。与诺华的心血管新药Entresto合作是公司CDMO业务发 展的里程碑,Entresto有望成为“重磅炸弹”,通过类似大订单的合作推进,公司CDMO 业务有望持续快速增长。

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