圣诺生物研究报告:固相多肽合成赛道龙头,CDMO业务成长中.pdf
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- 时间:2023/09/01
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圣诺生物研究报告:固相多肽合成赛道龙头,CDMO业务成长中。原料药业务驱动 22 年增长,股权激励彰显公司信心。①公司 1H2023 年营收 1.74 亿元,其中药学研究服务收入 0.36 亿元 (+85.53%),主要为 2022 年新签订单增长。制剂收入 0.64 亿元 (+8.04%),主要为进入集采品种逐渐放量。②7 月 25 日,公司公 布股权激励修正计划,2023-25 年营收及 EBITDA 增速触发值为 15%/25%/38%,目标值为 20%/35%/50%,彰显管理层对未来发展的 信心。③7 月 7 日,公司非公开募资不超过 1.6 亿元用于多肽创新 药 CDMO、原料药产业化项目。
利拉鲁肽等多肽重磅药物迭出,专利期将至叠加仿制药上市或致 全球多肽产能稀缺。①多肽药物具有高活性、低剂量、低毒性等特 点。根据 FDA 披露,截至 2023 年 8 月,多肽类全球获批数量共计 约 112 个,其中 2023 年新增获批多肽药物 5 个。②2014-22 年为 重磅品种专利逐渐到期的高峰阶段,未来仿制药公司同品种产品 有望陆续提交上市申请,同时技术进步带来的给药便利性提高和 成本降低,有望进一步打开多肽市场空间。
原料药与制剂管线丰富,多项核心技术保证后续研发进展。①原 料药:公司多肽类原料药品种均为仿制药,目前已掌握 16 个品种 的规模化生产技术,其中恩夫韦肽、卡贝缩宫素为国内首仿品种。 制剂:9 个多肽制剂品种已在全国 31 个省、自治区、直辖市销售, 产品涵盖免疫系统疾病、肿瘤、心血管、慢性乙肝、糖尿病及产科 疾病等多肽药物发挥重要作用的领域。创新药药学研究服务项目 数量国内居前,其中 1 个品种已获批上市,7 个品种已经进入临床 实验阶段。②公司目前拥有 8 项核心技术,11 个已申报待批项目, 另有中长期在研储备项目 19 项,其中利拉鲁肽已取得临床许可通 知;泊沙康唑、艾塞那肽、西曲瑞克等品种申报资料已齐全,待国 家药监局药审中心审评批准。
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