圣诺生物研究报告:深耕多肽领域,多业务板块放量在即.pdf
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- 时间:2024/05/07
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圣诺生物研究报告:深耕多肽领域,多业务板块放量在即。 多肽研发生产领先企业,专注多肽产业20余载。公司聚焦于多肽医药领域,为国内最具实力的多肽研发生产企业之一。 主要产品及服务包括自主研发的多肽原料药和制剂产品、多肽创新药药 物研究及定制生产服务(CDMO)、以及小分子药物左西孟旦的相关业务。 公司深耕多肽领域20年,具有先进的多肽药物研发技术以及规模化生产能力。
专利悬崖+GLP1,多肽行业迎来发展契机
专利悬崖:目前国内多肽药市场进口药物依然占据相当大的比例,近年 来多款多肽药物专利到期,其中甚至包括多款全球销售额高达数十亿美 元的重磅产品,国内仿制药行业将迎来发展机遇。
GLP1:GLP-1由肠道细胞产生,用于刺激胰岛素的分泌以及抑制胰高血 糖素分泌。胰升血糖素样肽1 (GLP-1) 受体激动剂属于肠促胰素类药物。 在T2DM和减重双重超大市场的加持下,GLP-1药物的市场规模将持续 增长并带动整个多肽产业链发展。
原料药品种与CDMO项目储备丰富,制剂业务迎放量
原料药与CDMO储备丰富,业务增长动力强劲。公司优选市场容量大且 具有成长潜力、高技术门槛的品种。截止2023,公司拥有17个自主研 发的多肽类原料药品种。在国内市场,公司取得13个品种多肽原料药生 产批件或激活备案,其中恩夫韦肽、卡贝缩宫素为国内首仿品种;在国 外市场,利拉鲁肽等9个品种获得美国DMF备案,其中9个品种处于激 活状态,可被制剂生产企业引用申报。CDMO方面,公司已为新药研发 企业和科研机构提供了40余个项目的多肽创新药药学CDMO服务,其 中1个品种获批上市进入商业化阶段,2个进入申报生产阶段,19个进 入临床试验阶段。
制剂业务有望借集采快速放量,提升市占率。公司的醋酸奥曲肽注射液 纳入第七批全国药品集中采购,采购周期3年,于2022年11月全国各 地开始陆续落地执行。醋酸阿托西班注射液以及注射用生长抑素纳入第 八批全国药品集中采购,采购周期2.5年,于2023年7月开始执行。
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