减重药&CDMO行业专题报告:看好减重药高需求下CDMO潜力.pdf
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- 时间:2023/06/29
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减重药&CDMO行业专题报告:看好减重药高需求下CDMO潜力。1、减重药:消费属性强和未满足需求大。肥胖率持续上升,减重药物有望迎来快速扩容期。根据Lancet Diabetes Endocrinol,预计至2030年,中国成人超重/肥胖合 并患病率将达到 65.3%。且肥胖导致多种慢性病风险增加,国内仅奥利司他获批,利拉鲁肽类似物和司美格鲁肽NDA中,替 尔泊肽Ⅲ期临床取得积极效果。伴随着更多创新药物减重适应症陆续上市,我们认为国内和海外减重药市场有望迎来快速扩 容期。
GLP-1R主流减重靶点潜力大,药物向蓝海领域不断拓展。截至2023年6月,已有8款GLP-1R药物获批2型糖尿和肥胖适应症, GLP-1R相关激动剂药物适应症也从降血糖逐渐向减重、慢性肾病、NASH、阿尔茨海默症等蓝海领域快速推进。 GLP-1R在 NASH已有3项临床Ⅲ期,阿尔茨海默病2项III期临床开展,未来弹性可期。
减重药市场空间望超预期。根据我们预测2030年国内减重药物市场规模将达到153亿人民币,全球减重药物市场规模将达到 387亿美元,由于减重药具有较强的消费属性,我们预计未来市场扩容相对乐观。
2、减重药物迭代:长效化、优效化、口服化,国产新药/仿制药进入收获期
为了在市场竞争中保持优势,全球减重药管线呈现更多的靶点类型和小分子口服药开发趋势,不断向长效化、优效化、口服 化迭代,国产减重新药/仿制药也将进入收获期
创新药方面,上市企业管线进展较快的有仁会生物、信达生物、恒瑞医药、石药集团、先为达等,靶点多集中于GLP-1R;
仿制药方面,由于利拉鲁肽国内核心专利已过期,司美格鲁肽核心专利将于2026年过期,国内企业已争相布局。肥胖适应症 方面上市企业进展较快的为华东医药、双鹭药业、联邦制药等。
3、CDMO:下一个高成长赛道
多肽CDMO(包括糖尿病、减重等所有可拓展适应症)市场望成为下一个重磅CDMO细分。根据PolyPeptide 2021年报,多 肽API市场估计占多肽药物市场的5%至8%,其中约65%为外包市场。随着更多更优多肽创新药物上市、更丰富的适应症领 域拓展及放量,多肽CDMO市场有望持续扩容
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