医药行业：mRNA肿瘤疫苗III期首胜，赛道有望步入商业化.pdf

2026年8月，默沙东与Moderna宣布其mRNA肿瘤疫苗mRNA-4157在III期INTerpath-001研究中达到主要终点，显著改善黑色素瘤患者无复发生存期，成为该领域首个III期阳性结果，标志着赛道有望步入商业化阶段。这一突破基于KEYNOTE-942研究5年随访数据的支持，显示联合疗法风险降低近半且安全性良好。

报告指出，mRNA肿瘤疫苗适合与ICIs联用，从辅助治疗切入，通过“踩油门”与“松刹车”机制互补实现协同增效。其核心技术优势在于多抗原设计克服肿瘤异质性，以及AI算法深度嵌入新抗原筛选与药物设计环节，构建起高壁垒。全球格局方面，Moderna与BioNTech领跑，分别采取个性化与双线并进策略；国内云顶新耀、康希诺、石药集团等企业也在个性化算法、冻干LNP技术及商业化平台方面取得积极进展，管线覆盖多种实体瘤。