医药生物行业2026H2海外Biotech更新：并购与政策共振，多赛道关键数据有望持续兑现.pdf

利率下行、专利悬崖压力带来的并购回暖及FDA审评改革形成共振，共同驱动2026年下半年海外生物科技板块（XBI）估值修复。降息降低了远期管线折现率和融资成本，大型药企为补充中后期管线开展高溢价并购，为同靶点资产提供估值锚，而Operation TrialBlazer计划则有望缩短研发周期并降低资本成本。

肿瘤精准治疗持续迭代，TCE、TCR-T及肿瘤疫苗等前沿技术进入密集验证期。肺癌领域，Zidesamtinib与Neladalkib凭借TRK-sparing及高脑渗透性优势，PDUFA日期集中在2026年下半年；乳腺癌Palazestrant OPERA-01临床将于秋季读出，核心看点为ESR1wt人群突破；泌尿生殖肿瘤中Cretostimogene持续扩展NMIBC适应症；黑色素瘤领域mRNA-4157多癌种数据与现货型mRNA-4359长期随访数据更新有望进一步验证肿瘤疫苗价值。

自免领域长效化、口服化与免疫重置仍为核心研发方向。Spyre围绕α4β7、TL1A及IL-23构建UC组合治疗矩阵；口服疗法中Envudeucitinib已完成PsO III期验证，即将读出SLE IIb期数据；B细胞耗竭方向，新一代异体CAR-T及TCE进一步降低治疗复杂度，CLN978已在SLE与RA观察到初步缓解；FcRn疗法持续向IIM、CLE等风湿性疾病扩展。

心血管代谢与眼科迎来关键节点。Pelacarsen III期Lp(a)HORIZON预计年内读出，有望首次验证降低Lp(a)能否转化为心血管事件获益；Obicetrapib PREVAIL CVOT计划于2026Q4开展中期分析。眼科长效VEGF治疗进入注册临床集中读出期，Zenkuda与KSI-501预计2026Q3读出，Sura-Vec两项wAMD注册临床预计2026Q4读出。

神经科学与罕见病聚焦新疗法迁移与递送突破。COMP360在TRD连续取得两项III期阳性结果并已启动滚动NDA申报；罕见病领域，Deucrictibant有望以同一口服分子覆盖HAE长期预防与急性发作；Sarepta的αvβ6靶向肌肉递送siRNA SRP-1001/1003已在FSHD及DM1观察到积极基因沉默，2026H2将进一步验证功能获益。