信达生物-1801.HK-肿瘤&综合双爆发，冲刺国际一流药企.pdf

上传者：老*
时间：2026/08/26
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信达生物在商业化与创新研发两端均取得突破性进展，正加速向国际一流生物制药企业转型。经营层面，公司销售规模七年破百亿，2025年实现盈利拐点，Non-IFRS净利润转正，经营性现金流大幅改善，为后续研发与国际化提供充足资金保障。

肿瘤管线方面，公司依托IO与ADC双平台实现双重迭代。核心大单品IBI363（PD-1/IL-2α-bias）针对免疫耐药及冷肿瘤展现显著疗效，已启动多项国际Ⅲ期临床；IBI343（CLDN18.2 ADC）在胃癌和胰腺癌取得双突破，NDA获受理并授权武田制药；IBI354（HER2 ADC）凭借安全性优势在乳腺癌和卵巢癌领域推进关键临床。

慢病领域，玛仕度肽作为GLP-1/GCGR双靶点药物加速商业化，通过全渠道营销网络提升渗透率，并布局多款后备管线。自免板块以匹康奇拜单抗为基石，前沿双抗管线稳步推进。国际化战略上，公司通过与多家MNC达成高额BD交易，不仅获得丰厚现金流，更通过Co-Co等模式汲取全球运营经验，推动多款管线进入国际Ⅲ期临床，全球化布局日益完善。