医药行业：双多抗风起，大分子CDMO迎重要增量.pdf

双特异性及多特异性抗体凭借同时靶向多个靶点的复杂治疗机制，在肿瘤和免疫领域快速渗透，全球在研项目超1500款，2025年交易金额创历史新高。这一高景气赛道推高了药企对外包研发服务的依赖，为大分子CDMO带来重要订单增量。

CMC开发面临全链条挑战

双多抗开发难度呈指数级上升。不对称双抗面临重轻链错配难题，副产物与目标分子理化性质相似，纯化极具挑战；对称双抗存在连接子断裂及聚集风险；片段双抗因无Fc段，无法使用Protein A层析，且易聚集。各环节均需定制化工艺开发，know-how成为核心壁垒。

产能逻辑重塑与技术突破

传统以生产体积衡量产能的逻辑被颠覆。定点整合细胞株（如WuXia™ TrueSite）大幅提升表达效率与稳定性；强化灌流及超强化补料分批工艺（如WuXiUP™）使单位体积产量提升数倍至十余倍。先进工艺下，千升级别反应器即可满足百亿美元峰值销售额药物的商业化生产需求。

头部CDMO平台化布局与盈利优化

LONZA、三星、富士和药明生物等头部企业已构建涵盖分子设计、细胞株及生产工艺的平台化体系。药明生物凭借全链条服务能力，在手双多抗项目超200个，并通过研究服务合作与细胞株授权锁定里程碑付款及销售分成，显著优化盈利模型，有望持续享受赛道外包红利。