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康乐卫士研究报告：核心产品进入临床III，商业化在即，有望成为国内首批HPV疫苗供应商.pdf
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- 2024/04/25
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- 方正证券
康乐卫士研究报告：核心产品进入临床III，商业化在即，有望成为国内首批HPV疫苗供应商。核心产品HPV疫苗进入临床Ⅲ期试验。康乐卫士创建于2008年4月,是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业，2023年3月15日公司成功登陆北交所，成为北交所人用疫苗第一股。2023年12月，入选北证50成分股。目前，公司核心产品三价HPV疫苗、九价HPV疫苗（女性适应症）和九价HPV疫苗（男性适应症）在研项目均已进入临床Ⅲ期，十五价HPV疫苗已进入临床I期，呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、七价诺如病毒疫苗、四价手足口病疫苗、脊髓灰质炎疫苗和二价治疗性HPV疫苗等在研项目均处于临床前研究阶段。中...
标签：康乐卫士 HPV疫苗 HPV 疫苗
神州细胞研究报告：拥有生物药+疫苗双平台，重组八因子竞争优势明显.pdf
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- 2024/03/29
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- 申万宏源研究
神州细胞研究报告：拥有生物药+疫苗双平台，重组八因子竞争优势明显。公司是致力于研发具备差异化竞争优势生物药的创新型生物制药研发公司。专注于恶性肿瘤、自免、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域的生物药产品研发和产业化，自主研发了多样化及具有特色的单克隆抗体、重组蛋白、创新疫苗等生物药产品管线。公司已有4款产品获批上市，分别是：治疗甲型血友病的重组八因子、治疗淋巴瘤的CD20单抗、治疗实体瘤的贝伐珠单抗和治疗自免病的阿达木单抗；另外有3款新冠重组蛋白疫苗获得紧急授权；一款PD-1单抗申报上市。公司还有多款创新产品处于临床或者临床前阶段。重组八因子竞争优势明显，上市后打破进口垄断，快速放量。公司自...
标签：神州细胞生物药疫苗生物
疫苗行业专题报告：RSV疫苗~快速成长的新蓝海.pdf
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- 2024/03/13
- 516
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- 中航证券
疫苗行业专题报告：RSV疫苗~快速成长的新蓝海。呼吸道合胞病毒（Respiratorysyncytialvirus，RSV）属于肺炎病毒科正肺病毒属，是一种包膜单股负链RNA病毒。RSV是一种较为广泛存在的呼吸道致病病毒。2009-2019年间，在中国大陆地区严重的呼吸道感染患者中，RSV感染率达到了16.8%，仅次于流感病毒（IFV）的28.5%，排名第二位；RSV在肺炎患者的感染率为22.1%，成为导致肺炎最普遍一种的病毒类型。与流感类似，RSV感染具有明显的季节性流行特征。在中国北方地区，冬季为流行的高峰期，春季次之，夏季的感染率为全年最低；中国南方地区也呈现出类似的季节性流行特征，或受...
标签：疫苗
疫苗企业出海路径研究：出海模式趋于多元，产品出口有望加速.pdf
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- 2024/02/27
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- 中信建投证券
疫苗企业出海路径研究：出海模式趋于多元，产品出口有望加速。核心观点：近年来，随着国内疫苗市场快速发展，国内竞争激烈+海外市场空间广阔，疫苗企业出海逻辑逐渐显现。对于国内企业，国际化进入方式多元化；海外疫苗巨头进行国际化时多采取代理策略或在当地自建产能，以及与国际组织合作，国内企业选择出海方式时可加以借鉴。目前国内疫苗企业出海已从成品出口向价值链上下游延展，近年来进展积极，预计未来出海进度有望加速。疫苗企业出海逻辑显现，重磅产品有望持续放量1）国内竞争激烈+海外市场空间广阔，疫苗企业出海逻辑显现。近年来，随着中国疫苗市场快速发展，疫苗企业数量快速增长，企业产品管线趋于同质化，热门品种扎堆。而观察...
标签：疫苗
疫苗行业专题分析：RSV上市首年便为十亿美元重磅单品，市场空间广阔.pdf
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- 2024/02/23
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- 中国平安
疫苗行业专题分析：RSV上市首年便为十亿美元重磅单品，市场空间广阔。RSV市场下游需求充足，市场空间广阔：呼吸道合胞病毒（RespiratorySyncytialVirus,RSV）属肺炎病毒科正肺病毒属，婴幼儿和老年人为其易感人群，是世界范围内5岁以下儿童呼吸道感染最常见病原体之一。由于RSV流行会造成较大医疗和社会负担，且原有治疗手段具有有效性不足、副作用大及成本高昂的缺点，将使RSV疫苗接种需求不断攀升。60年以来，抗原选择错误导致RSV疫苗研发道路受阻，近年基于Pre-F抗原的开发使之重入研发的快车道。2023年，GSK和辉瑞的两款RSV疫苗相继上市，上市首年总销售额便突破10亿美元，...
标签：疫苗
2023年疫苗行业纵览：创新疫苗国内研发竞速，HPV~9、带疱疫苗全年批签发快速增长.pdf
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- 2024/02/01
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- 中信建投证券
2023年疫苗行业纵览：创新疫苗国内研发竞速，HPV~9、带疱疫苗全年批签发快速增长。核心观点：2023年，国内疫苗行业迎来新一轮发展，创新疫苗研发方兴未艾，致力于覆盖广阔的新疾病领域；重磅疫苗产品管线布局丰富，国内疫苗企业研发竞速。批签发来看，2023年国内移交批签发整体有所下降，主要受渠道库存和部分企业停产所致，而HPV疫苗、带状疱疹疫苗等重磅二类苗需求持续旺盛，推动产品快速放量。预计2024年，随着各类重磅产品上市放量，叠加在研管线持续推进，疫苗企业估值有望回升。我们建议关注拥有近期处于上市放量阶段或即将上市的重磅产品，且自主研发能力强劲，拥有创新疫苗研发管线布局的企业：智飞生物、康泰生...
标签：疫苗 HPV
医药行业2024JPM大会总结三：疫苗企业，聚焦升级迭代产品、mRNA技术及新疾病领域.pdf
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- 2024/01/25
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- 中信建投证券
医药行业2024JPM大会总结三：疫苗企业，聚焦升级迭代产品、mRNA技术及新疾病领域。核心观点：在2024年第42届摩根大通医疗保健会议（JPM）上，多家海外疫苗企业披露了自身在疫苗产品销售及开发的进展。各企业均开发了对部分现有疫苗的升级迭代产品，并继续保持对mRNA技术的关注和布局。此外，海外疫苗企业也积极布局新的预防及治疗领域。与海外疫苗企业相比，国内企业对创新技术路线的布局较少，覆盖的疾病领域仍有广阔的拓展空间。我们建议关注拥有近期处于上市放量阶段或即将上市的重磅产品，且自主研发能力强劲，拥有创新疫苗研发管线布局的企业：智飞生物、康泰生物、沃森生物、万泰生物、康希诺、康华生物、欧林生物...
标签：医药 mRNA 疫苗
科前生物研究报告：研发锻造竞争壁垒，非瘟疫苗打开成长空间.pdf
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- 2024/01/22
- 306
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- 招商证券
科前生物研究报告：研发锻造竞争壁垒，非瘟疫苗打开成长空间。公司是国内非强免猪用疫苗龙头。公司专注于兽用生物制品研发、生产和销售，以非强免猪用疫苗为主，并已在禽用疫苗、猪用疫苗等领域完成产品布局，是国内猪伪狂犬疫苗、猪胃肠炎/腹泻二联疫苗龙头。2016-2022年，公司营业收入从3.90亿元快速增长至10.0亿元，CAGR+17%；归母净利润从1.86亿元增长至4.10亿元，CAGR+14%。2023年前三季度，下游生猪养殖景气度持续低迷，公司凭借产品优势，业绩展现出较强韧性，实现收入8.27亿元，yoy+21%；实现归母净利润3.57亿元，yoy+26%。行业：需求或迎向上拐点，非瘟疫苗商业化...
标签：科前生物疫苗生物非瘟疫苗
百克生物研究报告：百战克疫稳增长，带疱疫苗再争锋.pdf
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- 2024/01/02
- 495
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- 国投证券
百克生物研究报告：百战克疫稳增长，带疱疫苗再争锋。百克生物：研发能力出色，已布局多款新型疫苗品种。公司前身百克药物研究所于2004年成立，在多年的发展中，公司通过“自主研发+技术引入”双轮驱动持续提高研发能力，现已搭建了五大核心技术平台，覆盖人用疫苗研发及产业化全流程；目前共有水痘减毒活疫苗、鼻喷流感疫苗、带状疱疹减毒活疫苗3款产品在售，16项产品在研，产品布局覆盖多种疾病，可满足广泛的人群需求。2023年Q2以来，公司新品带状疱疹减毒活疫苗上市销售并逐步放量，公司业绩有望进入新的增长期。带状疱疹疫苗：国内市场增量空间广阔，公司产品放量可期。目前尚无针对带状疱疹的特效药...
标签：百克生物疫苗生物
康乐卫士研究报告：康乐卫士HPV疫苗管线价值有望迎来重估.pdf
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- 2023/12/05
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- 长城证券
康乐卫士研究报告：康乐卫士HPV疫苗管线价值有望迎来重估。康乐卫士多年聚焦并深耕创新疫苗研发，致力打造核心技术平台。公司已建成包括基于结构的抗原设计技术平台、基因工程和蛋白表达技术平台、疫苗工程化技术平台和重组疫苗效力评价技术平台等多个关键技术平台，拥有大肠杆菌、酵母细胞和CHO细胞三个表达体系。同时，为保持持续创新优势，公司建设完成了mRNA核酸疫苗及药物研发平台。康乐卫士位于国产人乳头瘤病毒（HPV）疫苗开发的第一梯队。公司目前在研HPV疫苗包括重组三价HPV疫苗、九价HPV疫苗和十五价HPV疫苗。其中重组三价女性适应症、九价女性适应症和九价男性适应症均已进入III期临床，十五价HPV疫苗...
标签：康乐卫士 HPV疫苗 HPV 疫苗
疫苗行业专题报告：RSV疫苗有望开启下一个百亿美元级别赛道.pdf
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- 2023/11/15
- 993
- 15
- 国信证券
疫苗行业专题报告：RSV疫苗有望开启下一个百亿美元级别赛道。2022年10月，我们发布《疫苗行业月度专题：RSV疫苗曙光初现，百亿美元市场待发掘》，彼时正值GSK/Pfizer/Sanofi布局的RSV疫苗/预防性抗体披露Ph3临床数据，以小专题形式对全球RSV管线临床数据及进展进行了梳理；一年后，Arexvy/Abrysvo/Beyfortus等产品相继上市，2023Q3作为首个销售季度，GSK/Pfizer/Sanofi相关产品分别销售7.09亿英镑/3.75亿美元/1.37亿欧元，商业化表现优异，本文围绕RSV流行病学、疾病负担、商业化及临床管线格局等方面再次进行更新及讨论。往期报告：《...
标签：疫苗
百克生物研究报告：主营业务稳步回升，带状疱疹疫苗注入新活力.pdf
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- 2023/10/24
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- 华鑫证券
百克生物研究报告：主营业务稳步回升，带状疱疹疫苗注入新活力。国内引进水痘疫苗较晚，带状疱疹目标人群儿童期处于未接种水痘疫苗时期，老年期诱发带状疱疹的概率处于较高水平，带状疱疹潜在感染人群基数大。公司带状疱疹疫苗最终定价为1369元，GSK带状疱疹疫苗两针为3216元，具备价格优势。公司带状疱疹疫苗的副作用发生率仅为14.34%，远低于GSK疫苗。公司获批的带状疱疹减毒活疫苗适用于40岁及以上成人，40-50岁为首次获批人群。目前上市带状疱疹疫苗仅有2家，公司借助“目标人群优势+价格优势+安全性优势”有望快速打开市场。公司带状疱疹疫苗4月首次获得批签发，贡献了Q2的主要增...
标签：百克生物带状疱疹疫苗带状疱疹疫苗生物
华兰疫苗研究报告：拨云见日，流感疫苗行业龙头蓄势待发.pdf
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- 2023/10/17
- 561
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- 兴业证券
华兰疫苗研究报告：拨云见日，流感疫苗行业龙头蓄势待发。华兰疫苗是一家集疫苗研发、生产为一体的创新型生物制药企业。华兰疫苗立足人用疫苗主业，围绕传染病的预防控制需要，重点关注市场需求大或疾病防控急需的人用预防类疫苗产品，不断创新和发展新技术，进行新型疫苗产品开发。渗透率低、驱动力强，流感疫苗市场潜力可期。当前，我国流感疫苗接种率不足5%，远低于发达国家，不足美国1/10，具有广阔的成长空间。随着流感疫苗接种秩序逐步恢复，且公共卫生事件有望较大程度提升公众对流感疫苗的认知，促进流感疫苗接种趋势向上，加之国家对流感疫苗接种持续的政策支持，我国流感疫苗覆盖率有望提升。按目前国内14亿人口计算，流感接种...
标签：华兰疫苗流感疫苗疫苗
华兰疫苗析报告：国内领先流感疫苗制造商，四价流感疫苗打造华兰力量.pdf
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- 2023/10/16
- 265
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- 中信证券
华兰疫苗析报告：国内领先流感疫苗制造商，四价流感疫苗打造华兰力量。国内领先流感疫苗龙头企业，疫情扰动有望消除，驱动公司业绩复苏。华兰疫苗成立于2005年，是一家专业从事人用疫苗研发、生产、销售的高新技术企业。公司拥有全国最大的流感疫苗生产基地，在流感疫苗领域处于行业龙头地位。受新冠疫情管控以及新冠疫苗接种对流感疫苗接种节奏的影响，公司2021-2022年业绩有所承压——2021、2022年公司分别实现营收18.30亿/18.26亿元，同比下降24.59%/0.23%，净利润分别为6.21亿/5.20亿元，同比下降32.86%/16.23%。但我们认为疫情的影响今年有望消...
标签：华兰疫苗流感疫苗疫苗
神州细胞分析报告：重组VIII因子快速放量，生物药和疫苗多轮驱动.pdf
- 4积分
- 2023/10/07
- 913
- 9
- 中信证券
神州细胞分析报告：重组VIII因子快速放量，生物药和疫苗多轮驱动。公司概况：生物药和疫苗研发型企业。公司具有丰富的产品管线，覆盖恶性肿瘤、自身免疫性疾病、罕见病及疾病预防等多个领域。截至2023年9月，公司已有4个生物药品种获批上市，还有5个产品处于临床研究中后期阶段。公司拥有自主研发的完整技术平台体系，覆盖创新中和抗体候选药物发现、生物药生产工艺、生物药质量控制、生物药成药性评价、规模化生产和管理等多方面技术内容。公司依托于其核心技术承担了包括国家高科技研究发展计划（863计划）、国家科技重大专项和国家战略性新兴产业发展专项等数十项重大科研项目。公司自上市以来一直处于净亏损的状态，自2021...
标签：神州细胞疫苗生物药生物

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