医药行业专题报告：RSV疫苗，百亿市场待开启.pdf

上传者：十一路
时间：2023/06/27
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医药行业专题报告：RSV疫苗，百亿市场待开启。RSV是引起婴幼儿急性呼吸道感染最常见的病毒病原。WHO关于儿童急性呼吸道感染的病因学研究表明，RSV感染占儿童呼吸道疾病的60%以上。根据《柳叶刀》发表的全球儿童RSV疾病负担研究显示，2019年全球5岁以下儿童中发生了3300万例由RSV感染引起的急性下呼吸道感染，360万例患儿因此入院治疗。同时我国2019年5岁以下儿童RSV急性下呼吸道感染发病共约350万例，占全球10%以上；入院治疗人数约为62万-95万，占全球的18-27%，位居全球第二。

RSV疫苗研发初现曙光。经过了60多年的探索，GSK和辉瑞的RSV重组蛋白疫苗均已获批上市； Moderna的RSV mRNA疫苗Ⅲ期临床也已达到主要终点，RSV疫苗的研发进入收获期。我们基于已获批或处于Ⅲ期临床阶段RSV疫苗的梳理，总结了目前RSV疫苗研发存在的难点：1）F蛋白的不稳定性对疫苗的开发造成困难；2）针对不同人群，需不同的疫苗开发策略；3）目前缺乏较好的动物试验模型以及血清学标志物等。国内目前仅一款自主研发的RSV疫苗产品处于临床阶段，海外疫苗的成功推进有望加速国内企业对RSV 疫苗的开发。

百亿空间有待开拓。根据沙利文分析，随着中国人口老龄化进程加快，未来RSV疫苗潜在需求人群持续增长，预计2030年潜在需求人群将达到2968万人，参考GSK公司给出的Arexvy定价范围60- 185美元测算，2030年RSV疫苗国内潜在市场空间有望达18-55亿美元。建议关注：目前RSV疫苗处于临床阶段的艾棣维欣（拟上市）、优锐医药（未上市），以及临床前布局相关产品的沃森生物、石药集团、智飞生物、百克生物、康泰生物、三叶草生物、艾美疫苗等上市公司。