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中国高级别细胞治疗环境系统解决方案行业市场调研报告.pdf
- 29元
- 2024/03/12
- 410
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- 卓越策略
中国高级别细胞治疗环境系统解决方案行业市场调研报告。高级别细胞治疗环境系统解决方案是指一种能够提供高质量、高安全性、高效率和高灵活性的细胞治疗生产平台，以满足细胞和基因治疗的临床和商业化需求。该解决方案涵盖了从细胞分离、激活、扩增、转染、分化、制备、冻存到质量控制的全过程，采用封闭式、自动化、标准化和可追溯的技术，以降低污染和人为误差的风险，提高细胞治疗的质量和一致性，缩短生产周期，降低成本，适应不同的细胞类型和治疗方案。
标签： 细胞治疗环境 细胞治疗 -
《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究问题与解答》征求意见稿.pdf
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- 2024/01/16
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- 中国药监部门
自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究问题与解答
标签： Car-T 细胞治疗 -
细胞治疗行业深度报告：实体瘤和异体CAR~T破局在即，看好本土突围.pdf
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- 2022/12/14
- 438
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- 浙商证券
细胞治疗行业深度报告：实体瘤和异体CAR~T破局在即，看好本土突围。全球看：同种异体和实体瘤CAR-T安全性和有效性均得到初步验证。2021年以来已经陆续有多款实体瘤CAR-T和异体CAR-T披露部分IIT或者临床I期数据，已经验证同种异体CAR-T在多个靶点如：CD19、CD20、BCMA等，实体瘤CAR-T在CLDN18.2和CD70上展现出良好可控的安全性以及显著的有效性。国内看：实体瘤CAR-T率先突破，同种异体CAR-T持续推进。科济药业在CLDN18.2CAR-T进度全球领先，数据优秀；亘喜生物CD19/CD7双靶向同种异体CAR-T也初步展现出较好的疗效。
标签： 细胞治疗 AR -
细胞行业分析：多管线布局，A股首家细胞治疗公司提交上市.pdf
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- 2022/10/24
- 438
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- 国金证券
细胞行业分析：多管线布局，A股首家细胞治疗公司提交上市。恒润达生是一家专注于突破性免疫细胞治疗产品研发与生产的创新生物医药公司。主要聚焦恶性血液病和实体肿瘤等治疗领域。以CAR-T为代表的肿瘤免疫细胞治疗是国际前沿的肿瘤治疗方向，目前被认为是最有希望治愈癌症的治疗方法之一。主业：公司形成了从早期研发阶段到成熟临床试验阶段的在研管线布局，正在开展包括CAR-T、CAR-NK等技术在内的10个主要产品对应的11个在研项目。其中，HR001治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/rBNHL)适应症被纳入CDE“优先审评审批程序”，已处于II期注册临床试验阶段（确证性临床试...
标签： 细胞治疗 A股 细胞 -
细胞治疗行业专题研究：异体CAR~T渐行渐近.pdf
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- 2022/10/17
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- 华创证券
细胞治疗行业专题研究：异体CAR~T渐行渐近。异体CAR-T有望解决自体CAR-T的临床应用难点。目前已有8款自体CAR-T药物陆续获批上市，这种个性化治疗技术需要病人自身的T细胞在体外转导-扩增-回输，存在生产难度大、成本高、患者等待时间长等问题，限制了大规模的临床使用。而异体CAR-T能够降低成本，缩短患者等待时间，适用患者范围更广，不受治疗中心分布限制，因此能够解决自体CAR-T临床应用中的主要问题，有望成为更多患者的选择，是未来CAR-T疗法研发的重要发展方向。异体CAR-T的研发关键是解决免疫排斥问题。异体CAR-T研发最大的障碍是其作为外源细胞，与患者的免疫系统之间存在严重的排异反...
标签： 细胞治疗 -
CAR-T细胞治疗行业研究：血液瘤突破早线治疗，期待实体瘤突破和商业化腾飞.pdf
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- 2022/09/29
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- 招银国际
CAR-T细胞治疗行业研究：血液瘤突破早线治疗，期待实体瘤突破和商业化腾飞。2022年以来，CAR-T行业已经在血液瘤前线治疗、实体瘤治疗、同种异体治疗等多维度迎来突破，国产CAR-T产品也成功出海：1)传奇生物的Cilta-cel凭借接近100%的ORR和优异的长期有效性数据，成为首款成功出海的血液瘤CAR-T；2)Gilead和BMS的CD19CAR-T先后获批2LLBCL适应症，潜在患者人群显著扩大；3)科济药业的潜在全球First-in-class的Claudin18.2CAR-T进入确证性II期临床，接受CT041治疗的患者出现CR；4)Caribou和Precision的通用型CA...
标签： CAR-T 细胞治疗 血液瘤 -
生物制药行业深度研究：2022 ASCO，靶向、免疫与细胞治疗3领域突破.pdf
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- 2022/06/18
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- 国金证券
生物制药行业深度研究：2022ASCO，靶向、免疫与细胞治疗3领域突破。报告背景：随着上海复工复产及全国疫后恢复，资本回暖、创新续航；我们认为，前期连续超跌11个月的创新药板块，尤其是生物技术创新突破相关个股，将迎来研发与商业化进展进一步突破与估值回升的双重向好。ASCO，全球医药创新风向标。在美国芝加哥举行的2022年度美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，于上周结束。ASCO拥有来自150多个国家超过45000名会员；ASCO年会，是目前全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议，也是投资人发现当前国际前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术的最好窗口之一。靶点创新：（1）本次最亮点依...
标签： 生物制药 生物 制药 细胞治疗 免疫 -
细胞治疗产业链深度报告：从概念验证到规模商业化.pdf
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- 2022/05/05
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- 中信建投证券
细胞治疗产业链深度报告：从概念验证到规模商业化。细胞治疗：新一代药物，处于快速增长阶段。1990s开始，科学家开始研发CAR-T并且不断改进；2017年美国FDA批准全球首款CAR-T产品上市；2022年2月，中国药企研发的CAR-T产品cital-cel成功在美国上市销售。2017年首批两个CAR-T产品获批以来，市场规模呈井喷式增长，其中销量最佳的Yescarta从2018年2.46亿美元的销售额增长至2021年6.95亿美元。技术进展：血液瘤日渐成熟，实体瘤、同种异体、模块化技术崛起。目前，血液肿瘤中的两大适应症多发性骨髓瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤均有细胞治疗商业化产品，分别用于四线、二线治...
标签： 细胞治疗 -
金斯瑞生物科技（1548.HK）研究报告：夯实生命科学业务基础，搭建基因与细胞治疗高楼.pdf
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- 2022/04/07
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- 华西证券
金斯瑞生物科技（1548.HK）研究报告：夯实生命科学业务基础，搭建基因与细胞治疗高楼。我们预计公司生命科学业务在从定制化向GMP升级过程中继续保持前几年30%左右增速。蓬勃生物抗体药从药物发现最早期向后面CRO、CDMO积累订单越来越多，GCTCDMO作为国内龙头企业在手订单及金额高速增长。百斯杰立足工业酶并开始扭亏，合成生物学多个储备项目潜力巨大。传奇生物cilta-cel在今年2月获批后预计快速在美国放量，在其他国家很快也将获批，我们预计2027年有望达到50亿美元销售额。基因合成是国际化的桥头堡，优秀海外开拓能力公司生命科学业务、生物药CDMO业务等在全球均具有较强竞争力，海外客户包括...
标签： 生命科学 细胞治疗 金斯瑞生物科技 -
生物医药行业之中源协和（600645）研究报告：细胞储存，精准诊断，细胞治疗.pdf
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- 2022/02/07
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- 方正证券
公司新生儿细胞储存业务稳定增长，成人细胞储存打开成长空间。公司拥有公共脐带血库运营资质和3张专属的干细胞国家牌照，在细胞储存领域具备独特竞争优势。公司细胞存储业务由2015年的3.56亿增长至2019年4.56亿，4年复合增速为6.44%，2020年因为疫情原因下降至3.96亿，2021年上半年，细胞检测制备及存储业务收入2.23亿元，同比增长16.12%。公司存储业务以婴儿的脐带造血干细胞为主，逐步延伸发展成人细胞存储。目前我国的干细胞储存渗透率远低于一些发达国家和地区，我们认为随着市场教育推广、居民消费水平提高、渗透率有望逐步提升，预计未来3-5年公司新生儿干细胞储存业务有望5-10%稳健...
标签： 细胞治疗 中源协和 生物医药 细胞储存 -
细胞治疗行业之药明巨诺（B-2126.HK）研究报告：细胞治疗商业化领军者，自研+引进完善管线布局.pdf
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- 2022/01/22
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- 平安证券
站在巨人肩膀上成长起来的企业，具有先发优势。公司最早由Juno和药明康德合资成立，在Juno被BMS收购后，其合作关系被转移到BMS，因此公司背靠全球龙头药企和国内龙头CXO公司，是从巨人的肩膀上起步，逐渐独立成熟的生物科技企业，产业资源丰富。公司首款CAR-T产品倍诺达®已于9月获批，成为国内细胞治疗商业化领军者，目前已完成全流程管理体系搭建、创新支付体系探索和品牌效应打造，具备先发优势。
标签： 细胞治疗 -
中国细胞治疗产业发展白皮书.pdf
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- 2021/11/25
- 1869
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- 沙利文
沙利文谨此发布《中国细胞治疗产业发展白皮书》。本报告旨在分析中国细胞治疗(celTherapy,细胞治疗)行业发展现状、行业特点、治疗领域、驱动因素及发展趋势,并聚焦中国细胞治疗行业市场竞争态势。2021年第三季度,沙利文对中国细胞治疗行业进行了竞争格局及发展驱动力分析,反映了过去和未来几年全球和中国医药研发投入、细胞疗法应用领域及行业发展趋势等。本市场报告提供的细胞治疗行业分析亦反映出中国细胞治疗行业整体的动向。报告最终对行业特点及竞争格局等的分析仅适用于本年度中国细胞治疗行业发展周期本报告所有图、表、文字中的数据均源自弗若斯特沙利文咨询(中国)调查,数据均采用四舍五入,小数计一位
标签： 干细胞 细胞治疗 -
细胞治疗装备耗材行业专题研究报告：厉兵秣马，蓄势待发.pdf
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- 2021/08/19
- 1550
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- 中信建投证券
细胞治疗装备耗材行业专题研究报告：厉兵秣马，蓄势待发。细胞疗法蓬勃发展，上游装备耗材国产化大有可为。随着国内CART细胞疗法产品陆续获批上市，细胞疗法将进入高速发展时期，据弗罗斯特沙利文预计，我国细胞治疗市场空间将由2021年的13亿元增长至2030年的584亿元，年均增速高达53%；其中CART细胞疗法市场空间将由2021年的2-3亿元增长至2030年的287亿元；其他细胞治疗市场空间将由2021年的10亿元增长至2030年的297亿元。进口装备耗材成本高昂，国产厂商积极全面布局，逐步打开进口替代空间。
标签： 细胞治疗 -
中国细胞治疗产业研究(三).pdf
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- 2021/07/15
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- 东吴证券
随着细胞工程手段和基因编辑技术的不断成熟，CAR-T技术的有效性和安全性已大幅提升。目前美国已上市五款CAR-T产品，国内上市一款;临床试验结果显示CAR-T产品对难治复发性血液瘤具有显著的治疗效果，客观缓解率普遍达到70%-80%以上，随着随访时间的延长，患者的总生存期大概率继续延长至20个月以上，部分患者有望实现临床治愈;尽管CAR-T对实体瘤的治疗存在缺陷，但新靶点以及CAR-T技术的创新有望大幅提升晚期实体瘤患者的治疗效果。
标签： 医疗 细胞治疗 -
中国细胞治疗产业研究（二）.pdf
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- 2021/07/15
- 1117
- 45
- 东吴证券
考虑到CAR-T产品当前的个性化治疗和未有大规模的真实世界研究，当前CAR-T疗法的定价相对现有疗法方案患者可接受度相对较低，商业化前景尚不明晰。另外，当前大部分细胞疗法用于末线患者的替代性治疗，我们认为，短期在患者的可及性未明显提高的前提下，可将细胞疗法作为肿瘤患者末线疗法(没有可替代疗法)下的刚需，因此，我们认为，可以以死亡率或者(患病率-发病率)作为市场空间估值的标尺。
标签： 细胞治疗 医疗
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