细胞治疗产业链深度报告：从概念验证到规模商业化.pdf

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时间：2022/05/05
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细胞治疗产业链深度报告：从概念验证到规模商业化。细胞治疗：新一代药物，处于快速增长阶段。1990s开始，科学家开始研发CAR-T并且不断改进；2017年美国 FDA批准全球首款CAR-T产品上市；2022年2月，中国药企研发的CAR-T产品cital-cel成功在美国上市销售。 2017年首批两个CAR-T产品获批以来，市场规模呈井喷式增长，其中销量最佳的Yescarta从2018年2.46亿美元的销售额增长至2021年6.95亿美元。

技术进展：血液瘤日渐成熟，实体瘤、同种异体、模块化技术崛起。目前，血液肿瘤中的两大适应症多发性骨髓瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤均有细胞治疗商业化产品，分别用于四线、二线治疗，同时分别用于二线、一线适应症临床试验正在进行中。随着商业化产品的推广及临床开发向前线推进，细胞治疗用于血液瘤日渐成熟。同时，同种异体细胞疗法和模块化细胞疗法技术崛起。

细胞治疗上游制造工艺：设备耗材大有可为。进口装备耗材带来的高昂成本阻碍国内CART疗法的推广普及，上游装备耗材国产化降成本迫在眉睫。随着CART细胞疗法的陆续获批，产能建设高峰渐行渐近，国产设备发展机遇可期。

细胞治疗CDMO：乘风好去，长空万里。细胞治疗生产工艺及质控要求复杂，生产壁垒较高，发展时间短，人才短缺，因此更加依赖CDMO。随着细胞治疗进入规模商业化阶段，CDMO需求迎来蓬勃发展。

细胞治疗创新药企：万紫千红总是春。海外龙头已进入商业化阶段，细胞治疗产品全面推向血液肿瘤二线及一线治疗，主要布局公司包括诺华制药、吉列德、百时美施贵宝、FATE等。国内方面，传奇生物BCMA-CART已在美国实现商业化，科济药业、信达生物、驯鹿医疗、药明巨诺、复星凯特、艺妙神州、博生吉等亦有布局。