远大医药各板块业务进展如何？

制药科技板块是公司三大核心业务矩阵的营收压舱石，聚焦成熟制剂与品牌仿 制药的研发、生产及商业化。

1.制药科技：研发全球化和高端化双轮驱动，打造领先创新 药平台

以 “临床刚需为导向、全渠道覆盖为支撑”，构建了呼 吸及危重症、五官科、心脑血管药物三大核心产品线，同时依托多技术平台布局高端 制剂与创新药转型。板块承担着为公司核药、精准介入等创新板块提供稳定现金流的 战略职能，2024 年板块实现收入 73 亿港元(yoy+9.6%)，占公司总营收的 63%；其中 高增长品类（呼吸及危重症、五官科）合计贡献 44 亿港元，占比提升至 60%，较 2023 年提高 6pp。 在产业布局上，板块形成 “研发 - 生产 - 商业化” 全链条能力：以武汉光谷国际 研发中心为核心研发主体，配备国家级企业技术中心等多个创新平台，可开展小分 子药物、多肽类药物及高端复杂剂型研究；生产端整合多家 GMP 认证基地，实现从 原料药到制剂的垂直供应；商业化端依托覆盖全国 5 万 余家医院及基层医疗机构、 28 万余家药店的终端网络及 4300 人销售团队，构建起 “医院 + 零售” 双渠道优势。 在创新药研发方面，公司聚焦临床需求，布局了多款具有全球权益的创新药物。 针对干眼症、翼状胬肉、近视防控等领域，GPN01768（TP-03）已在美国获批上市， 中国 NDA申请获受理；GPN00884 在中国的 IIa 期临床研究完成了首例患者入组。在 呼吸与危重症领域，全球创新药物 STC3141 针对脓毒症取得突破性进展，中国 II 期 研究达到主要终点，有望填补脓毒症对因治疗空白。 公司前瞻性布局 mRNA 等新兴技术平台，专注于抗肿瘤及抗感染药物开发。目 前已完成 mRNA 生产及 LNP 递送技术平台搭建，针对 HPV-16 阳性实体瘤的治疗性 疫苗 ARC01（A002）已于 2024 年在中国获批开展 I 期临床，成为中国首款针对 HP V 相关肿瘤的 mRNA 治疗性疫苗。该产品采用 TriMix®佐剂技术与 LNP 递送系统，有 望显着增强免疫应答效果。

在国际化布局方面，公司通过战略合作加速创新药物全球化进程。与多家国际 领先生物制药企业建立深度合作，引进多款具有全球权益的创新药物。其中，治疗干 眼症的全球首创新药 OC-01已在美国获批上市，并于 2024年 11月获得中国 NMPA批 准，2025 年 7 月实现中国大陆首批商业化处方落地。

1.1.呼吸及危重症：高景气赛道,创新药+ 复方制剂双驱动

板块增长最快细分领域（2024 年收入 17 亿港元，yoy+26.9%），精准切入呼吸系 统疾病刚需场景。已上市重要产品包括：桉柠蒎肠溶胶囊、茚达格莫吸入粉雾剂 II、 茚达特罗莫米松吸入粉雾剂 II、III、布地奈德鼻喷雾剂等产品，分别用于治疗祛痰 （呼吸道疾病）、哮喘、过敏性鼻炎等。

呼吸及危重症：深耕脓毒症蓝海，STC3141 打造免疫调控治疗新标杆

STC3141 作用机制创新，临床进展全球领先。STC3141 是远大医药通过与 Sirtex Technology Pty Ltd.和澳洲国立大学签订三方协议获得的、具有全球权益的全球创新 小分子药物。其核心创新在于通过中和胞外组蛋白与中性粒细胞诱捕网（NETs），逆 转机体过度免疫反应导致的器官损伤，从病理根源上调节免疫稳态，而非传统的对症 支持治疗。该药物可覆盖脓毒症、急性呼吸窘迫综合征（ARDS）等多个高死亡率重 症适应症，相关机制研究已发表于《Nature Communications》等顶级学术期刊，具备 扎实的理论基础与学术认可度。 在研发战略上，STC3141 采用 “全球化多中心” 布局，已在中、澳、比、英、波 等三大洲 5 个国家获得 7 个临床批件，覆盖脓毒症、急性呼吸窘迫综合征（ARDS） 及重症 COVID-19 等多个适应症，完成四项针对不同重症患者的临床研究且均达终点， 彰显其广谱重症治疗潜力。

2025 年 5 月，远大医药宣布 STC3141 治疗脓毒症的 II 期临床研究成功，该多中 心、随机、双盲、安慰剂对照试验共入组 180 例患者，结果显示显着临床价值：(1) 主要终点方面，药物治疗组第 7 天序贯器官衰竭评估（SOFA）评分（脓毒症诊断和 评估疾病严重程度的标准）较基线明显下降，高剂量组降幅显着大于安慰剂组，差异 具有统计学显着性与临床意义，证实其逆转器官功能衰竭的治疗潜力；(2) 次要终点： 28 天死亡率、ICU 住院时间等趋势与主要终点一致；(3) 安全性方面表现良好，药代 动力学特征符合预期，未发现新的安全性风险。 全球脓毒症新药研发竞争激烈，但成功率极低，众多项目折戟于临床阶段。新 药主要围绕免疫调节、血流动力学支持与病原体清除三大方向展开。当前竞争格局 呈现“赛道分散、多数停滞”的特点，多数在研药物或因靶点传统、或因疗效不足，仍 困于早期临床，难以突破。STC3141 凭借其全球首创的“免疫稳态调节”机制和成功的 II 期数据，在这一格局中确立了显着的领先优势与差异化地位。

脓毒症治疗需求迫切，全球市场空间广阔。当前临床实践高度依赖《拯救脓毒 症运动》（SSC）指南和 CMS 核心集束化措施，但手段仍局限于抗感染、液体复苏和 器官功能支持，缺乏针对脓毒症核心病理环节——免疫失衡的特异性治疗药物。抗生 素虽能控制感染，但耐药性问题日益突出，且无法逆转过度炎症反应和继发免疫抑制 导致的器官损伤。据 Wise Guy Reports 数据显示，2024 年全球脓毒症治疗药物市场规 模预计达 125.4 亿美元，到 2032 年有望增长至 193.7 亿美元。根据《美国医学会杂志》 （JAMA）相关研究显示，全球每年脓毒症病例超过 4900 万例，其中约 1100 万患者 死亡，占全球总死亡人数的 19.7%。在中国，脓毒症发病率呈上升趋势，院内死亡率 高达 30%，治疗负担沉重，人均治疗费用超过 1 万美元。据《柳叶刀》研究数据推算， 我国每年脓毒症相关住院病例超 500 万例，按人均 ICU 治疗费用 10 万元计算，潜在 市场规模超 5000 亿元。但现有治疗手段对重症患者的器官保护效果有限，STC3141 若成功上市，将与公司现有呼吸管线形成协同，有望在国内打开百亿市场空间。

切诺®：呼吸板块现金牛，独家优势增长潜力大

切诺®凭借独家壁垒与临床刚需，成为公司呼吸板块稳健增长的压舱石。作为纯 植物提取的黏液溶解性祛痰药，该产品为 2024 年呼吸板块收入的主要贡献产品，推 动呼吸板块实现 26.9%同比增长。其核心优势在于：一是独家品种地位，未被纳入参 比制剂目录，短期无集采风险；二是广泛适应症覆盖，纳入急慢性支气管炎、肺炎 等多项诊疗指南；三是品牌认知度高，荣登 2025 年健康产业止咳化痰药品牌榜。随 着等级医院与基层市场双向渗透，该产品未来增长空间依旧巨大。 剂型创新与市场扩容双轮驱动，切诺®增长天花板持续打开。公司通过剂型创新 拓展新增长极：2025 年 4 月推出切诺®丙酸氟替卡松鼻喷雾剂（中国首仿），切入 35 亿元鼻用制剂市场（米内 23 年数据），打破外资垄断；同步完成切诺®布地奈德包装 升级，提升患者用药依从性。凭借医保独家地位和持续产品迭代，切诺®系列有望在 呼吸道疾病用药市场获得更大份额，为远大医药提供持续现金流与增长动力。

双恩开启哮喘复方制剂治疗新纪元，医保放量潜力可期

恩卓润 ®（茚达格莫吸入粉雾剂）作为国内首款获批哮喘适应症的三联复方吸 入制剂（ICS+LABA+LAMA），填补了国内哮喘治疗领域的空白。这款全球创新型 复方制剂采用了优化的药物组合：糠酸莫米松（更强的抑制气道炎症药物）、醋酸茚 达特罗（更持久支气管扩张药物）和格隆溴铵（保护气道抑制气道重塑的长效抗胆碱 能拮抗药物），三种组分精确结合，实现协同增益。临床研究数据证实，恩卓润 ® （160-150-50μg, qd）相较于高剂量沙美特罗替卡松粉雾剂联合噻托溴铵吸入喷雾剂 的开放三联，24 周中度急性发作风险的年化发生率显着降低了 43%。 恩明润 ®（ 茚 达 特 罗 莫 米 松 吸 入 粉 雾 剂 ） 作 为 创 新 型 二 联 复 方 制 剂 （ICS+LABA），同样表现出优异的临床效果。其 160μg 一天一次给药与舒利迭 500 一天两次相比，26 周即可改善 FEV1 谷值 28mL，52 周全部急性发作率降低 16%。其 中的茚达特罗 5 分钟快速起效，24 小时长效，能更持久地控制哮喘症状。

市场准入方面，恩卓润 ® 与恩明润 ® 已于 2023 年 1 月成功纳入《国家基本医疗 保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022 年版）》乙类范围。远大医药在 2022 年 与诺华合作引进了这两款粉雾剂，2022 年 11 月，恩卓润 ® 正式向全国各大医院和药 房供货，成为中国目前唯一获批的哮喘三联吸入制剂正式进入临床应用。展望未来， 随着医保准入的加速推进和医院覆盖范围的扩大，"双恩" 组合有望在 2025-2027 年进 入收入快速爬坡期，成为远大医药呼吸板块重要的增长驱动力。

1.2.五官科：创新驱动打造眼科领导地位，多款重磅产品进入收 获期

公司五官科板块治疗领域广泛覆盖眼科、耳鼻喉科、口腔科等多科室疾病，形 成了完善的产品体系。公司核心产品包括和血明目片、金嗓系列、脉血康、瑞珠、 诺通以及全球创新产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂，板块 2024 年收入达 27.0 亿港元， yoy+19.3%。公司通过"自主研发+全球引进"双轮驱动策略，构建了丰富的产品梯队， 涵盖化学制剂、中药制剂及健康产品，包含处方药、OTC、消费品等几大类别，实现 了院内院外全渠道覆盖。

公司五官科板块的多款全球创新药物近期取得重大进展，即将进入商业化收获 期。用于治疗干眼症的酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂（OC-01） 于 2024 年 11 月获得国家 药监局批准上市，这是全球首款且唯一一款获批治疗轻、中、重度干眼的无防腐剂、 多剂量、无菌包装鼻喷雾剂。该产品通过激活三叉神经副交感神经通路，增加天然泪 液分泌，从根本上治疗干眼症。OC-01 自 2021 年 10 月在美国获批上市后，迅速成为 干眼症治疗领域的明星药物，上市一周年便开出了超 9.7 万份处方，2023 年该产品在 美国实现销售收入约 4200 万美元。 全球首创治疗蠕形螨睑缘炎药物 GPN01768（洛替拉纳滴眼液）已于 2024 年 12 月向国家药监局递交新药上市申请并获得受理，并于 2025 年 5 月在中国澳门获批上 市。该产品是 FDA 批准的首款也是唯一一款针对蠕形螨睑缘炎的药物，有望填补国 内临床空白。其在美国上市的第二年（2024年）便取得了近 2亿美元的销售收入；该 产品针对全球超 3 亿患者的未满足需求，优于现有外用制剂，产品成为板块首个十亿 级创新制剂。

用于治疗翼状胬肉的 CBT-001（GPN00153）是一款改良型新药，对新生血管生 成和组织纤维化均有抑制作用。该产品已于 2025 年 6 月完成国际多中心 III 期临床试 验的全球中心全部患者入组。翼状胬肉在全球影响着约 9 亿患者，在中国有约 1.5 亿 的患者深受其扰。目前全球尚无针对性治疗药物，CBT-001 有望填补这一临床空白。 用于推迟儿童近视进展的创新药物 GPN00884 近期已在中国完成了 IIa 期首例受 试者入组给药；用于治疗抑郁症的中药创新药 GPN01360 在中国开展的 II 期临床研究 完成了首例患者入组给药；用于眼科术后抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液 GPN00833 完成了在中国开展的 III 期临床研究并成功达到了临床终点；创新眼科器械 GPN00680 在中国开展的临床研究完成了首例患者入组。

中国眼科药物市场前景广阔，根据 Frost & Sullivan 发布的《眼科药物市场发展 现况与未来趋势研究报告》，中国眼科药物市场规模 2025 年预计将达到 440 亿元， 2030 年将达到 1,166 亿元（CAGR=19.8%）。在细分领域，干眼症市场增长潜力尤为 显著：根据灼识咨询，国内干眼病药物市场预计将从 2019 年的 4.3 亿美元大幅增长 至 2030 年的 67 亿美元。

1.3.心脑血管板块：短期承压，基石稳固

板块传统支柱（2024 年 收入 21.8 亿港元，yoy-9.3%），受集采政策影响短期收 入下滑，但仍是现金流来源之一。我们预计该板块收入于2025 年略有下滑，而2026- 2027 年将保持稳健增长。 心脑血管急救领域：依普利酮及卡谷氨酸首张处方落地，前者成功纳入 2024 年 国家医保目录，药物可及性提升；板块新增 5 款药品，分别为合心爽®╱合贝爽®系 列、安步乐克®、力美通®依普利酮片、润漠德霖®曲前列尼尔注射液；另能气朗® 辅酶 Q10 片已进入快速放量阶段，成功助力公司产品组合的更新迭代；

2.生物科技：氨基酸龙头，技术升级提效率

生物科技板块是公司三大核心业务矩阵的重要基石，以氨基酸产品为核心业务， 定位于全球高质量氨基酸优质服务商，形成覆盖全球 140 多个国家和地区的销售网 络，海外业务占比约 40%。2024 年板块实现收入 35 亿港元，同比增长 5.9%，占公 司总营收的 30.2%；其中氨基酸业务收入 27.6 亿港元（+2.2%）。板块凭借 20 余年的 技术积累，已构建 “成熟产品贡献稳定现金流、高附加值领域驱动增长” 的良性发展 格局，是公司传统业务中兼具规模优势与创新潜力的核心板块。 在产业布局上，板块通过 “自主研发 + 外延并购” 持续完善产业链：2021 年收购 沧州华晨生物、2022 年并购湖北八峰后，原料药注册文号数量跃居国内第一，形成从基础原料到高端制剂的垂直整合能力；同时搭建以合成生物学为核心的技术平台， 实现多种氨基酸的生物法工业化生产，打破传统化学合成的技术局限。

3.心脑血管精准介入诊疗：全球研产+全局创新，建立高端 器械壁垒

心脑血管精准介入诊疗是公司三大核心战略板块之一，与核药抗肿瘤诊疗共同 构成公司 "高科技、高附加值" 的业务矩阵。2024 年板块实现收入 2.3 亿港元，同比 增长 92.1%，占公司总营收的 1.9%。板块秉承 "精准治疗" 理念，聚焦通路管理、结 构性心脏病及心衰三大高潜力赛道，构建 "无源 + 有源" 一体化创新器械平台，形成 覆盖诊断、治疗全链条的高端产品集群。 产业落地层面，公司已建成武汉光谷有源器械、常州无源器械两大生产基地及 上海结构性心脏病研发中心，实现核心产品自主化生产，为商业化放量奠定产能基 础。通过 "自主研发 + 全球拓展" 的双轮驱动模式，板块已布局超 30 款产品，其中 22 款在通路管理方向获批上市，结构性心脏病方向已有 1 款产品在中国获批上市，形成 "成熟产品贡献现金流、创新产品驱动增长" 的良性管线结构。

在研管线：储备下一代创新治疗方案。截止 2025H1，该板块员工超过 340 人， 研发团队近 70 人，研发团队硕士和博士占比超过 65%，拥有医学、药学、材料、机 械、电子等综合背景，致力于将该板块打造成为中国乃至全球领先的 “心脑血管精准 介入诊疗平台”。

据沙利文数据显示，2017 年到 2022 年，中国神经血管病介入治疗医用耗材市场 规模从 32.2 亿元增加到 66.8 亿元，CAGR=15.7%，预计到 2028年中国神经血管病介 入治疗医用耗材市场规模将达到 432.2 亿元，CAGR=36.5%。