远大医药业务布局、核心壁垒、管线及业绩分析

以全球化创新为引擎，构建多元业务矩阵。

远大医药集团是一家立足中国、面向全球的科技创新型医药企业， 其发展历程融合了深厚的工业积淀与前瞻性的国际视野。公司核心业务覆盖核药抗肿 瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、制药科技、生物科技三大板块，形成了“自主 研发+全球拓展”双轨并行的战略体系。2025H1 公司实现收入 61.07 亿港元（同比 +1.0%），创新和壁垒产品收益占比显着提升至 51%，显示出业务结构持续优化与产 品梯队迭代的强大动能。

公司坚持研发驱动与全球资源整合。公司前身为国营武汉制药厂，历经多年发 展目前已成为药品和医疗器械领域多元布局的国际化企业。公司 2002 年加入中国远 大集团，2008 年完成股权结构变更，成为中国香港上市公司。近年来公司通过自主 研发结合全球拓展合作加速创新转型，逐步从传统制剂企业升级为覆盖制药科技、核 药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技三大专业领域的科技创新型国 际化医药企业。截至 2025H1，公司全球员工总数超过 12,000 人，在中国及海外拥有 30 余家附属公司，建有覆盖中国、美国、澳大利亚、欧洲的全球研发与生产网络； 搭建了 mRNA 技术、糖组学、肿瘤介入、RDC 药物以及高端医疗器械等多个前沿技 术平台；拥有在研项目 133 个，其中创新项目 42 个，占比 32%。在核药领域，远大 医药已成为全球极少数实现诊疗一体化全链条布局的企业，核心产品易甘泰®钇[90Y] 微球注射液为首个且目前唯一获美国 FDA 批准用于原发性肝癌及结直肠癌肝转移双 重适应症，多款 RDC 药物进入国际 III 期临床（远大集团拥有大中华地区权益）。同 时，公司通过外延并购强化心脑血管器械和五官科管线，如收购南京凯尼特、青海益 欣等，持续提升在精准介入和中成药慢病治疗领域的竞争优势。

公司核心管理团队兼具深厚的产业经验与全球视野，形成“产、研、投”高效协 同的领导体系。董事会主席唐纬坤博士作为微生物学专家，自 2012 年加入集团以来 持续主导研发战略与产业布局。行政总裁周超先生凭借其法律与资本运作专长，成功推动多项跨境并购与产品引进，完善集团产业链整合。团队其他成员覆盖医药研发、 投资管理、企业治理等专业领域，多元背景有效支撑集团创新转型与国际化战略实施。

公司是全球极少数实现 “核素制备 - 药物研发 - 生产 - 临床 - 商业化” 全链条布局 的企业，核心壁垒包括： 1. 核素自主化：成都基地实现镥 [177Lu]、钇 [90Y] 等核药自主生产，摆脱进口 依赖； 2. 管线梯队：覆盖肝癌、前列腺癌、神经内分泌瘤等大病种，从临床早期到上 市产品形成梯队； 3. 诊疗协同：诊断类（如 TLX591-CDx、TLX250-CDx 等）与治疗类（如 TLX591、TLX250 等）RDC 产品搭配，实现 “精准定位 + 精准杀伤”； 4. 全球渠道：通过 Sirtex 海外团队，产品覆盖欧美 50 余国，国际化优势显著。 公司通过收购 Sirtex（治疗，获钇 [90Y] 微球全球权益）、普尔伟业（开发、生产 及经营资质）、 BlackSwan（获外周血管栓塞剂，与核药形成 “药械组合”）及投资入 股 Telix（诊疗一体化，获 6 款 RDC 大中华区权益）、ITM（获神经内分泌瘤 RDC 权 益），实现覆盖 “核素制备 - 药物研发 - 生产 - 临床 - 商业化” 全链条，形成国内领先的 核药产业生态。

全球领先基地投产，公司实现“研-产-销”全链条闭环。公司成都温江核药全球研 发及生产基地已于 2025 年 6 月正式投入运营， 以两年建设周期刷新行业纪录，并已 率先获得国家甲级《辐射安全许可证》。该基地是目前全球核素种类最全、自动化程 度最高的智能工厂之一，聚焦同位素制备、核药偶联等核心技术，覆盖从研发到精准 配送的全生命周期管理。 基地总投资超 30 亿元，建有 14 条高标准 GMP 生产线，可实现镥[177Lu]、钇 [90Y]、锆[89Zr]等多种关键诊断与治疗核素的自主生产，彻底突破国产核素产能瓶颈， 为旗下易甘泰®、ITM-11、GPN02006 等重磅产品的研发与规模化生产提供了坚实保 障，并预留了 α 核素生产线以备未来技术迭代，产品成本有望大幅降低。

管线储备：多癌种布局，多款产品进入后期。公司核药管线覆盖肝癌、前列腺 癌、神经内分泌瘤等多个癌种。4 款 RDC 产品处在临床 III 期阶段，其中用于诊断前 列腺癌的 RDC 药物 TLX591-CDx 预计 2025 年递交中国上市申请，该产品于 2024年 全球实现销售额 7.83 亿澳元（5.17 亿美元），2025Q1 销售额为 1.51 亿美元 （yoy+35%）；用于诊断透明细胞肾细胞癌的 RDC 药物 TLX250-CDx 向 FDA递交的 NDA 已获得受理，并进入了优先审评，国内正进行三期临床，有望成为准确性高且 无创的肾癌诊断新标准；治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤(GEP-NETs)的产品 ITM-11 已于 2025 年 3 月完成国际多中心 COMPOSE 试验的中国首例患者入组给药，3 期临床中。 ITM-11 是一款基于放射性核素偶联技术靶向杀伤胃肠胰腺神经内分泌瘤的 RDC 产品，可将无载体 177Lu 与生长抑素类似物偶联，通过与 GEP-NETs 表面高水平表达 的生长抑素受体(SSTR)结合杀伤肿瘤细胞。这种技术具有比目前常用的有载体 177Lu 产品（Lutathera）更高的比活度和纯度，同时杂质更少、半衰期更长，使得放射性 废物更易处理,具有更好的环境友好性。未来将与诊断产品 ITM-14D （TOCscan®，ITM 公司未单独披露 TOCscan 的拆分销售额） 形成诊疗一体化方案， 填补国内 GEP-NETs 治疗缺口 海外 III 期 COMPETE 试验于 2025 年 1 月达主要终点，较标准癌症治疗药物依维 莫司显着延长患者无进展生存期（PFS）近 10 个月。国内方面，加入的国际多中心 III 期 COMPOSE 试验完成首例患者入组给药，同步推进此前获批的 COMPETE 桥接 试验（覆盖 GEP-NETs 全病程）； 据 Frost & Sullivan 数据，2020 年中国 GEP-NETs 新发病例达 7.13 万例，且发病 率呈逐年上升趋势。博研咨询数据显示，2023 年国内 GEP-NETs 治疗市场规模已达 125 亿元，预计 2025 年将增长至 160 亿元，复合年增长率约为 15%。

公司展现出卓越的跨周期增长韧性。公司 2024年实现营业收入 116.4亿港元，同 比增长 10.6%，2020-2024 年复合年均增长率达 12.1%，验证其"创新+国际化"双轮驱 动战略的有效性。2024 年归母净利润 24.68 亿港元，同比增长 31.3%，主要得益于核 药板块爆发及创新药收入占比提升。若剔除 Telix 投资公允价值变动等非经常性因素 影响，归母净利润增速保持稳定，反映出主营业务盈利能力的持续提升。 盈利质量显着提升，毛利率维持高位而净利率持续改善。2024 年毛利率保持在 57.9%的较高水平（主要因核药、创新药等高毛利产品占比提升），归母净利率提升 至 21.2%。2024 年销售费用率 28.0%（+3.7pct，系新品推广力度加大）；2024 年研发 及项目投资合计达 22.7 亿港元，研发费用率为 5.1%（-0.3pct），研发投入聚焦核药、 脓毒症、眼科创新药等前沿领域。公司实现连续六年分红，2024 年公司分红现金总 额达 9.1 亿港元， 股利支付率近 40%，股息率约 5.4%。

公司业务结构持续优化，形成"传统业务稳增长+创新业务爆发出"的良性发 展格局。制药科技板块： 2024 年实现收入 73.2 亿港元（yoy+9.6%），为核心现金 流来源，主要驱动来自切诺、“双恩” 组合等核心产品的稳定增长以及新产品的贡 献。生物技术板块：收入 35.1 亿港元（yoy+5.9%），在氨基酸原料药市场价格稳 定的背景下，凭借领先的市场份额实现销量提升。最具亮点的核药及精准诊疗板 块呈现爆发式增长，收入达 8.16 亿港元，同比大幅增长 148%，其中易甘泰 ® 商 业化加速（2024 年销售近 5 亿港元，+140%）。