康龙化成经营看点在哪？

一站式 CRDMO 平台提供端到端服务。

1.一站式服务平台满足全方位需求

公司为全球客户提供药物研究、开发及生产的全流程一体化服务，业务涵盖小分 子化学药、大分子生物药、细胞和基因治疗产品等。在全流程一体化的业务模式下， 公司在加深客户合作、建立核心研发技术和培养专业团队上均具有显著的竞争优势， 进而更好支持和赋能客户的创新研发项目。

1.1 小分子业务布局全面

公司的技术优势贯穿整个小分子新药研发全过程。公司完整全面的化学技术平 台，涵盖化合物设计（包括计算机辅助药物设计 CADD）、化合物库设计与合成、药 物化学、合成化学、分析化学、早期工艺化学、工艺化学、GMP 原料药生产、制剂开 发和生产等各个领域，能够充分满足不同类型客户的多样化需求。

1.1.1 实验室服务

实验室服务是公司的基石业务，主要包括实验室化学和生物科学服务。实验室化 学服务包括药物化学、合成化学、生物有机化学、分析及纯化化学和计算机辅助药物 设计（CADD）等业务，为客户提供化合物库的设计与合成、苗头化合物发现、先导化 合物合成及优化、生物有机小分子合成、手性及非手性分离及纯化等不同的实验室化 学服务。截至 2024 年底，公司拥有超 6,300 名实验室化学研究员，是全球范围内在 规模上和经验上均处于领先地位的实验室化学服务队伍。 公司有机整合中、英、美三地 ADME/DMPK 服务能力，进一步完善了全球一体化、 标准化、涵盖临床前到临床的放射性标记 DMPK 服务平台。2024 年公司宁波第三园区 陆续投入使用，加强了药物安全性评价、药物代谢及药代动力学和药理学等动物实验 方面的服务能力。其中，药物安全性评价实验室已经于 2024 年 7 月通过国家 GLP 认 证。同时，公司西安园区于 2024 年逐步投入运营，并持续推进北京第二园区建设， 以满足实验室服务中长期发展需求。

1.1.2 临床试验服务

公司的临床研究服务包括海外临床研究服务和中国临床研究服务。海外临床研 究服务专注于放射性标记科学及早期临床试验服务，中国临床研究服务由临床试验 服务和临床研究现场管理服务组成，全面覆盖国内临床研究不同阶段的各项服务需 求。 得益于公司一体化平台的协同性，以及客户认可度的不断提升，公司临床服务项 目数量持续增加，市场份额进一步提高。截至 2024 年底，公司临床研究服务员工数 量为 4,007 人，在手临床 CRO 服务项目 1,062 个，包括 94 个 III 期临床试验项目、 407 个 I/II 期临床试验项目和 561 个其它临床试验项目，SMO 服务项目 1,600+个， 项目合作覆盖中国 150 余个城市的超 670 家医院和临床试验中心。

1.1.3 CMC 服务

公司经验丰富的 CMC（小分子 CDMO）团队为客户提供包括原料药工艺开发及生 产、材料科学/预制剂、制剂开发及生产和分析开发在内的全流程服务，以支持客户 小分子化学药、寡核苷酸、多肽、连接子（linker）和毒性分子（Payload）等不同 类型产品的工艺开发和生产需求。2024 年公司 CMC（小分子 CDMO）服务涉及药物分 子或中间体 1,066 个，其中工艺验证和商业化阶段项目 19 个、临床 III 期项目 23 个、临床 I-II 期项目 242 个、临床前项目 782 个。伴随着客户项目的持续推进，公 司工艺验证和商业化阶段创新药项目数量同比增加。

助力客户产品获批，逐步进入收获期。2024 年 3 月，公司助力客户研发的制剂产品获得 NMPA 批准上市，成为公司第一个创新药制剂商业化生产项目；2024 年 8 月， 公司助力客户研发的另一款制剂产品，也获得 NMPA 批准上市，是公司创新药制剂商 业化生产服务新的里程碑。我们预计随着公司助力客户产品陆续进入商业化阶段，公 司 CMC 业务有望迎来较大的增长。

1.2 快速布局大分子和 CGT 新业务

作为公司中长期的发展战略，公司持续加强大分子药物及细胞与基因治疗等研 发服务能力的建设，并于 2021 年正式开始将大分子和细胞与基因治疗服务作为独立 板块管理。公司的大分子和细胞与基因治疗服务包括大分子药物发现及开发与生产 服务（CDMO）和细胞与基因治疗实验室服务及基因治疗药物开发与生产服务（CDMO）。 截至 2024 年底，公司大分子和细胞与基因治疗服务员工数量已达 733 人。

2024 年公司合计为 24 个不同开发阶段的细胞与基因治疗产品提供效度测定放 行服务，包括 9 个临床阶段的项目和 2 个商业化项目。在安全性评价服务方面，公司 已经完成和正在进行 22 个细胞与基因治疗药物的 GLP 和 non-GLP 毒理试验。在基因 治疗 CDMO 方面，公司位于英国 Liverpool 的实验室和工厂为客户提供能满足不同阶 段的产量和监管要求的不同腺相关病毒血清型的病毒载体生产系统，并在基因治疗 产品的基础上，进一步拓展其它复杂分子类型产品的服务能力。

2.内生外延并举，完善全链条能力

作为全球布局的国际领先的一体化 CRDMO 平台，通过自建产能及收购兼并，公司 在国内及海外实现了产能的快速扩张和业务能力的快速拓展。2018-2024 年，公司用 于内部建设的资本开支由 6.41 亿元增长至 20.41 亿元，整体建设开支维持在较高水 平。2018-2022 年，公司用于外部投资的资本开支由 0.94 亿元增长至 13.60 亿元。

公司自建产能主要集中在中国北京、宁波、绍兴、天津和西安等地，同时通过收 购兼并快速实现全产业链布局。2016 年以来，公司开展了多项收并购活动，收购范 围涵盖临床前研究（放射化学、实验动物等），临床研究（临床 CRO、SMO），CMC 及 CGT 等多项业务，使得公司的业务能力得到快速补充。

截至 2024 年底，公司在中、英、美设有 21 个运营实体（其中海外 11 个），通 过国际化运营，实现在全球医药热点区域的网络布局，有利于有效增强客户沟通，深 刻理解客户需求。公司的每次国际收并购均围绕建设一体化研发服务平台这一核心 战略展开，通过出色的整合能力，将一流的药物研发人才和先进的设施纳入一体化服 务平台，并在原有基础上增强服务能力，提高研发效率。

3.以客户为导向，持续吸引新客户

公司坚持以客户为中心，通过国际化运营，实现在全球医药热点区域的网络布局， 有利于有效增强客户沟通，深刻理解客户需求，而且有利于课题遵循不同区域法规同 时开展，更有利于满足客户自身在地域上的战略需求，进而为客户提供最优的定制化 服务及解决方案。2024 年，公司来自北美/欧洲/中国/其他地区的收入分别为 64%/19%/15%/2%，体现了均衡的全球布局。 公司拥有庞大、多元化及忠诚的客户群，为包括全球前二十大医药公司及众多声 誉良好的生物科技公司在内的客户提供服务。凭借全流程一体化解决方案及对客户 需求的深刻理解，公司能根据客户需求为客户提供定制化的医药研发服务，2024 年 公司近 95%的收入来自重复客户，体现了极强的客户黏性。同时，公司持续拓展新客 户，2024 年公司引入了超过 900 家新客户，贡献了当年 5.34%的收入。