血制品行业特性、企业并购及成长分析

高壁垒、寡头垄断及供需偏紧。

1、血制品行业拥有政策形成的极高壁垒的进入门槛。 主要体现在：一是严格限制新进入者，从 2001 年开始，我国就不再批准新设 血液制品企业；二是血浆资源向头部企业集中，浆站审批向头部企业倾斜；三是限 制进口，不允许原料血浆和除人血白蛋白以外的血液制品进口。

严格限制新进入者，血浆资源向头部企业集中。从 2001 年开始，我国就不再 批准新设血液制品企业；2012 年，卫生部《关于单采血浆站管理有关事项的通知》 （卫医政发〔2012〕，要求血液制品生产企业申请设置新的单采血浆站，其注册的 血液制品应当不少于 6 个品种（承担国家计划免疫任务的血液制品生产企业不少 于 5 个品种），且同时包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子类制品。2016 年，卫计委发布《关于促进单采血浆站健康发展的意见》，严格新增单采血浆站设 置审批，按照向研发能力强、血浆综合利用率高、单采血浆站管理规范的血液制品 生产企业倾斜原则，对于不符合设置条件的，坚决不予批准。血液制品生产企业在 申请新设置单采血浆站时，需提交有效的药品生产注册批准证明性材料。浆站审批 倾斜政策不仅提升了血浆的利用率，而且有利于促进血液制品行业的集中度提升， 有利于天坛生物、华兰生物和上海莱士等头部血液制品企业的浆站拓展。 产品进口壁垒从紧：原料血浆和血制品进口严格限制，供应端只能依赖国内血 制企业：出于安全输血战略考虑，WHO 倡导“血制品各国自给自足”精神，我国 从 1985 年就开始禁止进口血源人血制品（白蛋白除外），同时 2016 年卫计委发布 的《关于促进单采血浆站健康发展的意见》也明确规定：严禁血液制品生产企业进 口原料血浆。我们认为，随着国内血浆采浆量上升，原料血浆和血制品进口政策不 但不会放松，相反还会有进一步收紧的可能（如提高白蛋白进口质量标准或者逐渐 限制进口量）。

2、行业寡头垄断格局已经形成。 截止 2023 年底，国内存量血制品企业不足 30 家，按企业集团合并后约为 17 家。2023 年，血制品全行业采浆约 12079 吨，其中天坛生物、上海莱士、华兰生 物、泰邦生物、远大蜀阳和派林生物等大型血液制品企业年采浆量均已过千吨，六 家头部企业合计采浆量占国内血浆采集量的 70%~80%。分具体企业看，2023 年， 天坛生物采浆 2415 吨，占全行业采浆量的 20.0%；上海莱士超采浆超 1500 吨，占 比 12.4%以上；华兰生物采浆 1342 吨，占比 11.1%；派林生物采浆 1200 吨以上， 占比 9.9%。大型血液制品企业由于浆站资源多，采浆量大，血浆利用率高，相对 中小型血液制品企业能攫取更多市场份额和利润，强者恒强。

3、供需持续偏紧运行：低库存、低应收。 从库存水平和应收款周转次数等角度来观察实际市场需求。 库存商品可售月数极低。2019-2023 年，天坛生物和华兰生物（血制分部）等 血制头部公司库存商品可售月数长期维持不足 1 个月极低水平，2023 年分别为 15 天和 29 天左右。上海莱士有白蛋白代理业务，库存水平相对较高，但 2022 年-2023 年库存商品可售月数也相对改善明显。博雅生物披露 2023 年上半年，公司可售的 静丙基本无库存，白蛋白、纤原库存量维持相对偏紧水平，20 天左右的库存周期。 行业头部公司库存商品长期维持极低水平，说明医疗终端血制品需求旺盛。 应收款周转次数较高。2019-2023 年，生物制品（SW）行业应收款年均周转次 数为 4.1 次，主要血制品上市公司应收款周转次数均高于行业水平；2023 年，上海 莱士、华兰生物和天坛生物应收账款（票据）周转率分别为 12.3 次、7.9 次和 9.3 次，显著高于生物制品行业均值。应收款回收较快，与库存低水平下，血制企业在 商业活动中较强的回款能力逻辑相符。

自 2008 年起，国内血液制品企业的收购兼并事件迭起。行业内并购与国资、 产业资本并购进入血制品行业行为日益增多，行业集中度大幅提升。 一是行业内的收购兼并。上海莱士先后并购邦和药业、同路生物、浙江海康、 广西冠峰等血制品企业；中生股份内部资产重组，天坛生物成为唯一血制品整合平 台，完成整合旗下上海血制、武汉血制、兰州血制和贵州中泰（贵州血制）等血制 资产，随后又先后收购西安回天和中原瑞德两家血制品企业；博晖创新并购河北大 安、广东卫伦；双林生物完成与派斯菲科整合，形成新的血制上市公司派林生物； 博雅生物并购绿十字中国。 二是国资或产业资本通过并购进入血制品领域。2020 年 9 月，华润医药收购 并参与增发博雅生物，成为控股股东；2023 年 3 月，陕西国资共青城胜帮英豪收 购派林生物股权，成为新的大股东；2023 年 12 月，海尔集团通过海盈康医疗完成 上海莱士并购。 从采浆量市占率来看，我国血制品行业集中度趋向国际水平。2023 年，血制 品全行业采浆约 12079 吨，其中天坛生物、上海莱士、华兰生物、泰邦生物、远大 蜀阳和派林生物等大型血液制品企业年采浆量均已过千吨，六家头部企业合计采浆 量占国内血浆采集量的 70%~80%。国际血制品四巨头分别是 CSL（杰特贝林）、 基立福、武田制药和奥克特珐玛采浆量达到全球 70%以上。

为什么血制品行业成长再出发？从 2012 年以来，国内单采血浆站审批红利期有两个：一是国家卫生部提出的 “十二五血浆倍增计划”，二是疫情带来的以静丙为代表的血制品市场教育，各省 市相继出台“十四五”浆站设置规划，均为血制品行业批量新设单采血浆站的红利 期。 原国家卫生部“十二五血浆倍增计划”：2011 年，受传统采浆大省贵州关停 16 家单采血浆站影响，全国采浆量仅 3856 吨，同比下降-7%左右，全国血制品供 应尤其用于血友病的凝血 VIII 因子出现短缺。2012 年初，原国家卫生部提出“血 液制品倍增计划”，发布《关于单采血浆站管理有关事项的通知》，鼓励各地设置 审批单采血浆站，国内开始加速新设浆站审批，并着力提升浆站血浆采集效率。2016 年全国浆站数量达到 218 个，全行业采浆大约 7100 吨，同比 2011 年分别增长 49.3% 和 84%左右，基本实现浆量翻倍。 在卫生部“十二五血浆倍增计划”期间，华兰生物累计获得 11 家新设单采血 浆站批文，基本实现浆站数量翻倍（2012 年前 12 家浆站，不含贵州关停浆站）。 成都蓉生 2015-2016 年采浆量快速提升，分别采浆 584 吨和 683 吨，同比增长 10.8% 和 16.9%。

“十四五”浆站设置规划红利期：2020 年以来，疫情带来以静丙为代表的血 制品需求大增，地方省市为保障本省血制品供应保障，在浆站新设审批方面出现积 极变化，相继出台“十四五”浆站建设规划文件，支持本省单采血浆站新设和血浆 纯化处理基地建设。截至 2023 年底，云南、内蒙古、河南、重庆、江西、吉林、 贵州和辽宁等省相继出台“十四五”浆站建设规划文件，预计分别新设 17 个、6 个、7 个、2 个、4 个、2 个、3 个和 1 个浆站，合计超 40 个浆站；尤其是传统采 浆大省河南和贵州，2022 年开始再次批量批准新设单采血浆站，两省浆站历史平 均年采浆量均超 60 吨，远超目前行业 34 吨左右的平均水平，批量新设单采血浆站 将明显提升血制行业采浆量水平。

从 2023 年开始，血制品行业整体采浆量快速增长。2023 年全行业采浆量 12079 吨，同比大增 18.6%，其中主要血制品上市公司天坛生物、华兰生物、派林生物、 上海莱士、博雅生物和卫光生物分别同比增 18.7%、19.6%、50%、7.1%、6.5%和 10.7%。2024 年上半年，华兰生物、天坛生物、派林生物和博雅生物继续保持 15% 左右采浆高增速。