血制品竞争格局、国内外差异、市场需求及容量分析

高准入壁垒，需求潜力大，市场空间广阔。

1. 准入壁垒高，竞争格局好

血液制品属于国家重要战略性储备物资及重大疾病急救药品，政府在血液制品企业 准入上设置了高门槛，监管政策严格，自2001年起，国家未再批准设立新的血液制 品生产企业。截至目前，国内正常经营的血液制品生产企业不足30家，按企业集团 合并计算后户数约17家。全球血液制品企业不断通过并购重组走向集中，海外血液 制品企业产量前五位的企业市场份额占比超80%，行业整体呈寡头垄断格局。近年我 国血液制品企业通过兼并收购等方式，行业集中度不断提升。 根 据 前 瞻 研 究 院 数 据 ， 2021 年头部前三 / 前 五 / 前 七 家 企 业 集 中 度 分 别 为 31.10%/42.30%/46.20%;根据上市公司公告，2022年四家头部公司合计采浆量占国内 血浆采集量的半数以上，2023年六家头部企业合计采浆量占国内血浆采集量的 70%~80%。

从品种角度看国内市场竞争格局，人血白蛋白和静丙是国内市场血制品两个大品种。 泰邦生物、上海莱士、天坛生物、派林生物人血白蛋白2023年样本医院销售额分别 占比33.29%、14.02%、13.69%、10.79%，合计占比71.80%；泰邦生物、天坛生物、 四川远大蜀阳药业、上海莱士、派林生物静丙2023年样本医院销售额分别占比 23.48%、19.89%、17.22%、16.21%、8.27%，合计占比85.07%。

2. 国内外行业差异亦是弹性空间

消费结构差异：由于临床用药习惯和对血液制品的认知程度不同，国内外消费结构 差异明显，我国血液制品产品消费结构以人血白蛋白为主，国际市场免疫球蛋白与 凝血因子类产品应用最为广泛，未来随着国内免疫球蛋白类产品临床应用的普及， 适应症的逐步拓展，凝血因子类的产品医保支付范围的扩大，免疫球蛋白和凝血因 子类产品有望成为行业未来增长的驱动力。

人均使用量和价格差异：从全球血液制品人均使用量和销售价格来看，欧美发达国 家免疫球蛋白和凝血因子类产品的平均销售价格和人均使用量远远高于我国，未来 随着我国医疗水平和人均可支配收入的持续提高，销售价格和人均使用量有望持续 提高。

技术水平差异：国内企业大多应用低温乙醇工艺进行血液制品生产，只在静注免疫 球蛋白的最后阶段和个别凝血因子的生产中采用柱层析工艺，而国外企业柱层析工 艺的应用更为广泛。国际血制品行业中的龙头企业可以从血浆中分离出超过20种产 品，除了国内现有的品种外，还有人凝血因子X、人凝血因子XIII、血管性血友病因 子等，免疫球蛋白类产品更是多达十几种。国内血液制品企业则最多只有十余种产 品，且以人血白蛋白和静注人免疫球蛋白为主，对技术要求较高的凝血因子类产品 只有部分企业可以生产，且每年产量相对较少，国内外血浆利用率存差异。

3.血制品需求潜力大

从社会和人口层面来看，根据国家统计局发布的最新人口统计数据，截至2023年底， 我国60岁及以上人口为29,697万人，占全国人口的21.1%；其中65岁及以上人口为 21,676万人，占全国人口的15.4%，相比2022年再次上升了0.5个百分点。65岁及以 上人口占比超15%，意味着我国已经步入深度老龄化社会。随着老龄人口的数量增长， 特别是经济负担能力较强的一线城市老龄人口与日俱增，在术后或免疫力低的情况 下需要使用血液制品的患者将越来越多，带来市场扩容。

从行业层面来看，近年来，血液制品价值得到进一步认可，社会面认知度进一步提 升。如前文所述，我国血液制品的人均消费量和消费结构同发达国家相比存在较大 差距，随着我国医疗水平的发展、全民健康意识的加强、居民生活水平的提高，各 类血液制品产品均具有增长空间。 血液制品分为三个大种类，其中，白蛋白和静丙两个品种属于国内市场的大品种， 属于多科室用药，在行业内比较稳健。从上市公司白蛋白和静丙收入看，2019年至 今分别实现27.22%和12.14%的年复合增长率。

4.浆站建设和采浆量稳步提升，血制品市场容量持续增长

根据北京欧立信调研中心统计数据，2023年全球血液制品市场规模约500亿美元。根 据中商产业研究院数据，2023年国内血制品市场规模544亿元，2018年至2023年年复 合增长率7%。2022年全国浆站数量超过300个，2023年全国总体采浆量约12,079吨， 占全球采浆量约18%，采浆量2018年至2023年年复合增长率14%。中长期看，随着各 地“十四五”规划陆续执行，国家加强产业扶持力度，新获批浆站数量增加，未来 我国采浆量有望持续提升。