锦波生物核心优势及未来看点在哪？

公司重组胶原蛋白领域研发成果领先，开发出国内首个注射级别的重组胶 原蛋白植入剂。

1. 核心优势：“强研发+先发优势”筑护城河

公司高度重视功能蛋白系统性创新研发，与国内多所知名院 校和医疗机构保持长期合作，截至 2023 年已完成 8 项蛋白和 1 项多肽的原 子结构解析，并被蛋白质结构数据库验证、收录，涉及 I 型、II 型、III 型、 V 型、XVII 型共 5 种型别人胶原蛋白的核心功能区，是目前解析人胶原蛋 白原子结构最多的企业。其中，公司在全球范围内首次发现并解析了呈 164.88°柔性结构的 III 型胶原蛋白核心功能区，将该 164.88°三螺旋功能区 进行 16 次重复，通过自交联、自组装作用形成更高级的胶原蛋白纤维网， 再利用合成生物学技术获得具有三螺旋结构的重组 III 型人源化胶原蛋白大 分子材料，并依托于此开发并获批了我国首个重组胶原蛋白植入剂。截止 2023 年 6 月，公司拥有发明专利授权 38 项，其中国际发明专利授权 3 项。

公司是行业内唯一拥有重组胶原蛋白三类医疗器械注册证的企业，目前已 获批两款三类医疗器械，先发优势明显。公司分别于 2021 年和 2023 年获得 “重组Ⅲ型胶原蛋白冻干纤维”与“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液”两张 三类医疗器械注册证，从产品创新与获证速度上均有明显的先发优势，目前 21 年获批的冻干纤维用于公司自有品牌“薇旖美”的销售，23 年获批的溶液 产品应用于修丽可医美产品，共同开拓医美市场的重组胶原类产品应用。此 外，公司持续获批医用Ⅲ型胶原鼻腔粘膜修复剂、医用Ⅲ型胶原鼻腔粘膜修 复剂、医用Ⅲ型胶原喷雾等超 40 张二类医疗器械注册证，在医疗器械证照 数量与质量上均有显著优势。

“自研+合作”内外协同保证公司技术领先性。公司采取“自主研发为主，产学 研合作研发为辅”的研发模式，拓展研发边界。其中，自主研发聚焦于应用 研发与产业化，已形成两大核心技术与五大核心技术平台；产学研合作研发 聚焦于基础研究，围绕病毒进入抑制与胶原蛋白两大领域，与复旦大学、四 川大学等多所知名院校及医疗机构长期保持合作，成立了复旦-锦波功能蛋 白联合研究中心等多个科研平台，搭建了完善的产学研链条。

研发费用率 10%+行业领先，研发团队持续扩充。公司研发投入逐年增长， 由 2020 年的 2377 万元增长 2023 年的 8498 万元，研发费用率维持在 10% 以上，显著高于同业公司。研发团队方面，核心技术人员包含公司董事长杨 霞、陆晨阳、兰小宾、何振瑞等，几位均在生命科学领域具相关专业背景与 丰富研发经验，同时公司聘请在生物材料领域和抗病毒领域具权威地位的顶 尖学者——四川大学张兴栋院士、复旦大学姜世勃教授分别为生物材料首席 科学顾问、首席科学官。至 2023 年底，公司研发团队共 173 人，在总员工 数中占比达 23.70%，其中硕士及以上学历研发人员共 62 人。

2.未来看点：短期薇旖美放量，中长期新品储备丰富

短期：薇旖美持续放量，新品项放大营收规模

薇旖美受益重组胶原红利及市场独占期快速放量，同时多款新品项陆续接 力成长。薇旖美®极纯Ⅲ型当前依然为市场上唯一一款重组胶原蛋白三类医 疗器械产品，依托成分红利快速开拓市场，目前覆盖的终端机构约达 2000 家，机构数量及平均销量均持续增长，短期依然为公司主要增长动力。同期， 公司着力拓展不同剂量、不同产品组合的新品项，包括薇旖美®至真 10mg 产品（2023 年 6 月上市），薇旖美®“3+17 型”胶原联合品项（2023 年 12 月 推出），加强对不同消费者需求的覆盖。此外、公司新获证三类医疗器械产 品“重组 III 型人源化胶原蛋白溶液”于 2024 年 3 月合作修丽可品牌，后续有 望借助外部品牌影响力共同开拓市场，拉动后续增长。

中长期：在研管线丰富，有望拓展严肃医疗

公司在研多款三类医疗器械，包含妇科、外科、泌尿科等多应用领域，后续 新品有望拓展新应用领域。公司深耕多型别重组胶原蛋白研发，除已商业化 的重组 III 型胶原蛋白外，在 I、II、V、XVII 型等多型别重组胶原蛋白的基 础研究上均有一定成果，并根据不同型别胶原蛋白的特性开发应用于不同领 域的产品。目前，公司围绕重组 III、I、XVII 型人源化胶原蛋白，前瞻性布 局宫腔灌注（妇科生殖)、妇科、外科、泌尿科、骨科、心血管科、口腔科等 多应用领域，截至 2024H1，公司面中部增容项目、（妇科用）重组 III 型人 源化胶原蛋白冻干纤维项目均已提交产品注册，有望成为各自赛道开拓性产 品。中长期外科、泌尿科、骨科等多款严肃医疗产品有望逐步落地。

公司在新需求开拓上具备前瞻性，后续妇科私密养护产品有望复制薇旖美 成功路径，开拓新蓝海市场。公司产品创新能力强，对细分应用场景的需求 发掘具备前瞻视野，前期重组胶原蛋白三类医疗器械的产品研发及申报较竞 品提前数年，保证了 2021 年至今的先发优势。当前公司在研项目中有多款 产品均面向蓝海赛道，例如已提交申报的（妇科用）重组 III 型人源化胶原 蛋白冻干纤维，若获批有望成为市场收款针对妇科私密的三类械产品，有望 复制薇旖美成功路径，开拓新蓝海市场。