和黄医药管线布局、管理团队及营收分析

具有国际视野的小分子肿瘤创新药研发企业。

1、 和黄医药：最早聚焦小分子肿瘤药领域的创新药企业

和黄医药是中国最早聚焦肿瘤小分子创新药的企业，也是最早布局全球市场的 具有国际视野的新药研发药企。和黄医药创立于 2000 年，是中国最早一批进行小 分子创新药研发的药企，也是中国首批专注于全球市场的医药研发企业之一。公司 于 2006 年在伦敦交易所上市，2016 年在纳斯达克上市，2021 年在港交所上市，实 现了中、美、欧"三地"上市。过去的 20 年里，和黄医药建立了世界一流的具有发现 及开发能力的全面整合型研发创新平台，致力于将自主发现的抗肿瘤候选药物带向 全球患者，也在中国市场建立了自主商业化平台，营销及经销自主研发或第三方合 作药物产品。

公司药物管线布局广泛，国际大药企助力开发新药。截至 2023 年底，公司共 有 13 款小分子候选药物进入临床研究阶段，其中有三款抗肿瘤药已在国内获批上 市，并全部被纳入国家医保药品目录，其中一款已在中美两地获批。截至 2024 年 2 月 28 日，公司已同时开展了 7 种候选药物的超 15 项注册/注册意向研究，预计未来 三年内或全部提交新药上市申请或补充申请。公司于 2011 年达成与阿斯利康的合 作协议后，陆续与多家国内外大药企合作，合力快速推进创新药物的全球开发进程。 合作药企除阿斯利康外，还包括礼来、武田制药以及百济神州等国际药企。

2、 公司国际化管理团队专业背景深厚，管理经验丰富

公司国际化管理团队专业背景深厚，管理经验丰富。和黄医药拥有一支具有国 际化视野且经验丰富的管理团队，核心团队成员十分稳定。 苏慰国博士担任公司首席执行官及首席科学官。苏慰国博士自 2017 年起担任 公司执行董事及自 2022 年 3 月 4 日起担任公司首席执行官。自加入公司以来，苏 博士带领进行所有药物的发现及研究，包括作为肿瘤/免疫业务的关键领导人策划科 学策略，亦负责发掘公司管线中的每一种小分子候选药物。于 2005 年加入公司前， 苏博士曾于辉瑞公司美国研发部门工作。苏博士拥有复旦大学化学学士学位，哈佛 大学化学博士学位，且师从诺贝尔奖得主 E.J.Corey 教授，拥有很强的专业能力和丰富的药物研发经验。

石明博士担任公司医药执行副总裁、研发负责人兼首席医学官。于 2022 年加 入公司前，石博士曾任创胜集团的全球研发负责人兼首席医学官，期间负责将七个 项目推进临床开发及多项临床前候选药物提名。石博士曾在诺华工作超过 15 年， 担任过多个高级领导人员职位，包括全球项目临床负责人。石博士是美国临床肿瘤 学会、欧洲肿瘤学会、美国血液学会、美国癌症研究协会、中美医药协会的成员， 也是美中抗癌协会(USCACA)的执行委员会成员。石博士拥有北京协和医学学士学 位，南加州大学分子药理学和毒理学博士学位，之后于哈佛大学医学院进行博士后 研究。

3、 公司实体瘤药物进入全球收获期，自免药物有望即将在国内获批

公司营业收入快速增长。根据公司 2023 年中报及年报，公司全年总收入为 8.38 亿美元，同比增长 96.52%，归母净利润为 1.01 亿美元，同比增长 127.93%。 2023 年公司的归母净利润首度实现盈利，主要是由于收到来自武田制药（呋喹替尼 授权协议）的 4 亿美金不可退回首付款，其中 2.8 亿美元已于 2023 年确认为收入， 其余则记录为递延收入。

公司在实体瘤治疗领域已进入全球收获期。公司在治疗实体瘤领域目前共获批 上市了三款小分子新药，包括呋喹替尼、赛沃替尼以及索凡替尼。呋喹替尼三线治 疗结直肠癌患者已于中国和美国地区获批上市，欧洲及日本的 NDA 申请也已完成 递交；呋喹替尼联合疗法治疗胃癌和子宫内膜癌已获 CDE 受理，预计呋喹替尼将 于 2025 年前在多个国家获批多项适应症，进入全面收获期。索凡替尼已在中国获 批用于治疗非胰腺及胰腺来源的神经内分泌瘤，联合 PD-1 二线治疗神经内分泌癌 已经进入注册临床，预计于 2025 年递交上市申请。赛沃替尼最早于 2021 年在中国 获批用于治疗经治 MET 外显子 14 跳变的非小细胞肺癌患者；一线治疗 NSCLC 突 变患者的上市申请已于 2024 年获得 CDE 受理；赛沃替尼联合泰瑞沙二/三线治疗 NSCLC 的上市申请预计将于 2024 年底和 2025 年分别向 FDA 和 CDE 递交。根据 2023 年年报，3 款上市药物已为公司带来近 1.64 亿美元的销售收入，同比 2022 年 增长了 32%。

多款血液瘤和自免领域药物有望即将在中国获批。在血液瘤及自免领域，公司 目前有两款进度较快的小分子新药，包括索乐匹尼布和他泽司他。索乐匹尼布于 2022 年获 CDE 纳入突破性治疗药物品种，用于治疗免疫性血小板减少症患者，于 2024 年 1 月 CDE 受理了索乐匹尼布的上市申请。他泽司他（EZH2 抑制剂）最早于 2022 年在中国海南先行区获批，用于治疗上皮样肉瘤患者和滤泡性淋巴瘤患者，于 中国开展的桥接试验目前已完成，预计于 2024 年中向 CDE 递交上市申请。 公司 2023 年研发费用首度下降。2022 年公司研发费用 3.87 亿美元，2023 年研 发费用下滑 22%至 3.02 亿美元，主要是因为公司对管线产品进行战略排序，降低了 研发支出。