和黄医药研究报告:Pipeline开花结果,出海正兑现.pdf

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  • 时间:2024/12/27
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和黄医药研究报告:Pipeline开花结果,出海正兑现。全球化布局的小分子创新药企。公司创立于2000年,二十余年深耕小分子肿瘤领 域,已拥有3个商业化品种以及多个临床后期药物,并积累了丰富的商业化运营经 验,同时联手MNC开拓国际市场。长江和记实业为第一大股东,管理团队架构稳 定,具有深厚的研发背景。公司经营稳健,2017-2023年营收CAGR为23.1%, 2023年首次实现盈利1.01亿美元。

创新产品迈入商业化,出海在兑现。1)呋喹替尼:聚焦消化道肿瘤,推进全球化。 最近1-2年,呋喹替尼结直肠癌适应症已在美欧日三大市场上市,国内外快速放量。 呋喹替尼具备“泛癌种”潜力,未来有望拓展至子宫内膜癌和肾癌;2)赛沃替尼:瞄 准 EGFR-TKI 耐药广阔市场。作为国内首款MET抑制剂,赛沃替尼于2021年在国 内附条件获批上市,2023年纳入国家医保。此外,赛沃替尼针对NSCLC(非小细 胞肺癌)EGFR-TKI耐药:国内二三线EGFR-TKI难治性/ MET+适应症预计明年提 交NDA;联手阿斯利康布局二三线奥希替尼难治性/ MET+适应症,有望今年底在美 国提交NDA。

全面布局自免&血液瘤,创新靶点潜力十足。1)索乐匹尼布:高度差异化的口服 Syk抑制剂,免疫性血小板减少症(ITP)已提交NDA,有望成为中国首个Syk抑制 剂;2)索凡替尼:晚期胰腺神经内分泌瘤已于2020年在国内上市,同时,公司积 极布局其联合PD-1单抗攻克胰腺癌;3) 血液瘤领域:两款产品接力带来创新潜 能:HMPL306为 IDH1/2双重抑制剂,治疗AML(急性髓系白血病)全球最快;他 泽司他为引进产品,首个EZH2抑制剂,布局滤泡淋巴瘤。

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