创新领航,数智赋能。
1、生命信息与支持
公司生命信息与支持业务具备较强领先优势,全球品牌影响力不断提升。迈瑞医 疗的生命信息与支持产品线包括监护仪、呼吸机、除颤仪、麻醉机、手术床、手 术灯、吊塔吊桥、输注泵、心电图机,以及手术室/重症监护室(OR/ICU)整体解 决方案等一系列用于生命信息监测与支持的仪器和解决方案的组合,以及包括外 科腔镜摄像系统、冷光源、气腹机、光学内窥镜、超声刀、能量平台、微创手术 器械及手术耗材等产品在内的微创外科系列产品。目前,生命信息与支持业务各 主要产品的技术水平已逐渐步入全球引领行列,同时,该业务在过去几年实现了 高端客户群的重大突破和品牌影响力的跨越式提升。未来,该业务领域将充分发 挥公司向数智化转型的优势,在世界范围树立迈瑞作为全球领先的医疗器械公司 这一形象。2023 年,公司生命信息与支持业务实现营业收入 152.52 亿元,2018- 2023 年复合增速约为 24%。
从监护仪出发,窥迈瑞医疗的业务发展之路
监护仪,迈瑞医疗创新之滥觞。1993 年中国第一台自主研发的多参数监护仪 MEC509,1998 年中国第一台便携式多参数监护仪 PM 9000,2006 年中国第一台插件 式高端多参数监护仪 BeneView T 系列,2015 年全球第一台大屏幕可旋转的智能 监护仪 BeneVision N 系列相继由公司成功研发。监护仪用于病人生理参数的监测, 并对数据加以分析、显示、记录,从而指导医疗决策,并在必要时发出警报。监 护仪作为医疗机构中获取病人生理信息的主要入口,对辅助医疗决策、防止医疗 事故、提高医疗质量具有不可或缺的意义。2008 年,公司收购了当时全球第三大 的监护仪生产厂商 Datascope,进一步跃升为全球创新监护品牌。
从点到线,坚持以客户需求为导向的价值创新。随着医疗卫生服务体系的高质量 发展,监护仪也从最初的危重症病人监护,走向普通病房,乃至基层医疗卫生机 构、疗养院等,应用场景不断拓宽。监护仪所承载的功能也越发丰富,从现代基 础的 6 参数监护仪,发展到目前可监测 20 种以上参数的高端监护仪;从重症/亚 重症监护,发展到遥测/穿戴式监护,其底层更是传感技术与算法的持续创新与优 化。信息孤岛(不同设备、不同厂商、不同科室、不同场景间的信息难以融合) 与信息过载(产生大量无法有效利用的数据点、设备虚警等)是目前监护领域医 护人员的主要痛点。因此,系统层面开放化、单机层面专科化、整体智能化就成 为了监护仪发展的重要方向。以全球监护行业领军企业飞利浦为例,我们认为其 监护系统的核心优势在于:全场景覆盖的同时,针对不同场景与科室的差异化产 品开发(如 MRI 场景下对于抗干扰的要求、妇产科对于同时监测母婴参数的需 求);开放式的监护系统解决方案与全生命周期服务;及基于医院大数据的增值服 务。当前,迈瑞医疗的监护产品线也涵盖了重症监护、亚重症监护、常规监护、 查房/分诊监护、穿戴监护、转运监护、遥测监护等多个应用场景;并搭载有智能 辅助工具与早期预警评分;同时,配合中央监测系统构建监护网络实现多设备间 的经济互联、信息共享。而从高端产品的对比来看,迈瑞医疗的 BeneVision N22/N19 与飞利浦的 IntelliVue MX850/750 在性能参数上基本持平,且均具有可 插拔模块,可融入智能场景网等特点,但 BeneVision N22/N19 的“瑞智简”人机交 互设计、兼顾波形显示时间与参数数量的可旋转屏幕也颇具亮点。经过多年的创 新研发,公司的监护仪已达到国际一流水平,其场景解决方案也可进一步为医护 人员赋能。
由线及面,从监护仪产品线到生命信息与支持产品矩阵。借助监护仪,迈瑞医疗 的渠道、服务与品牌深入急救/急诊室、手术室、ICU、普通病房、专科等多个院 内核心场景;而围绕这些场景,公司进一步横向拓展了麻醉机、除颤仪、灯床塔、 呼吸机、输注泵等产品线,并针对各自特点与临床需要不断进行纵向升级。在此 基础之上,跨产线乃至跨领域的融合创新应运而生,如院前除颤监护一体化解决 方案、智能人机同步技术、呼吸机集成模块化电阻抗成像(EIT)技术、通气策略 评估功能、全场景一体化急诊解决方案等。全面的产品矩阵、广覆盖的应用场景、 领先的装机规模,公司业务发展的又一次蜕变正在悄然生根发芽。
互联成网,迈向智能。随着按病种付费(DRG)等创新支付方式的悄然兴起,在 医疗机构连锁化/集团化、支付方专业化的背景下,欧美医疗机构率先掀起价值医 疗的转型热潮,即以医疗结果为导向的增效降本,进而提升高质量医疗服务的可 及性。与此同时,国际医疗设备巨头也积极参与推动这一转型,以硬件+软件创新 实现医疗单元的整合、工作流程的重塑,借助数字化、智能化技术提升医护人员 工作效率、实现优质医疗资源合理分配、推动医疗服务质量再升级。当前,迈瑞 医疗的数智化转型与我国的多元复合式医保支付体系改革不谋而合。基于公司在 监护仪、麻醉机、呼吸机、输注泵等多产品的布局和优势,公司的“瑞智联”生态 系统围绕急诊、围术期、重症、普护、心脏科及全院六大场景推出智慧解决方案, 致力于通过信息化手段全面升维医院管理水平,提升科室运营效率,助力临床工 作者轻松应对各种挑战,以患者为中心,全面提升医疗服务质量。同时,通过集 成床旁所有设备数据,构建设备全息数据库,与医院已有的临床数据库互补并有 机结合,助力大数据科研,为人工智能打下基础,加速医院科研产出。“瑞智联” 上市四年以来,已经在北京协和医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、首都 医科大学附属北京天坛医院等多家顶级医院完成装机。从单一产品优势,到多产 品线的平台化优势,再到数智化生态所形成的网络效应优势,迈瑞医疗的护城河 正在不断拓宽。这一业务发展轨迹也正在 IVD 与医学影像领域展开,未来也有望 延申至心血管、动物医疗等潜力赛道。以面成体,迈瑞医疗正在书写更多可能。
2、IVD
IVD 为全球和国内医疗器械市场最大细分领域。根据 Statista 数据,2022 年全球 IVD 市场规模高达 912 亿美元,并预计 2023-2030 年复合增速约为 3.2%。2023 年, 全球四大行业巨头罗氏、雅培、丹纳赫、西门子医疗的 IVD 营收分别为 141 亿瑞 士法郎(约折合 155 亿美元)、100 亿美元、96 亿美元、45 亿欧元(约折合 49 亿 美元)。而根据《中国医疗器械蓝皮书》数据,2022 年我国 IVD 市场规模约为 1197 亿元,2016-2022 年历史复合增速约为 18.6%。基于检测方法学的不同,IVD 可进 一步划分为免疫诊断、生化诊断、分子诊断、血液细胞诊断、微生物诊断、POC 诊断等。其中免疫诊断市场规模最大,且增长速度稳定,高端市场进口替代空间 大,产品差距缩减速度快,常见应用领域有传染病、肿瘤、性激素、甲状腺功能、 心脑血管疾病等。生化诊断是国内外发展最早、最成熟的细分领域,与外资品牌 相比,国产品牌在试剂质量上具有竞争力,但在仪器制造方面仍有一定差距。分 子诊断是国内外技术差异相对较小的领域,未来将广泛用于传染病筛查、产前诊 断、肿瘤基因检测、个体化用药等场景。而根据检测仪器与试剂是否必须配套使 用,IVD 又可分为封闭系统与开放系统,其商业模式稍有不同,更具专业化的封 闭式系统有望成为发展方向。随着国内 IVD 技术水平的更新迭代,我国 IVD 行业 的发展也逐渐从“量”的增长转变为“质”的发展,以技术的变革作为推动体外诊断 行业发展的核心动力。未来,IVD 产业将进一步朝着专业实验室诊断(以高速机、 特色项目、流水线为代表的高端、精细化、高度集成化)和 POC 诊断(便捷、快 速、低成本)两个方向极致发展,而中国 IVD 头部企业也将实现跨平台技术布局, 并逐步形成从上游核心原材料到中游试剂与仪器的完整产业链架构。
公司已打造涵盖多技术平台的 IVD 产品矩阵。迈瑞医疗的 IVD 产品线包括化学发光免疫分析仪、血液细胞分析仪、生化分析仪、凝血分析仪、尿液分析仪、微 生物诊断系统、糖化血红蛋白分析仪、流式细胞仪等及相关试剂。
高速机:公司上市有 BC-7500 系列三维荧光全自动末梢血高速联检一体机 (血液细胞分析通量 110 测试/小时、全血特定蛋白分析 100 测试/小时、体 液分析 44 测试/小时)、CL-8000i 全自动化学发光免疫分析系统(单模块通量 达 500 测试/小时,双模块配置通量翻倍)、BS-2800M 模块化全自动生化分析 仪(单模块通量达 2400 测试/小时)、CX-9000 全自动凝血分析仪(恒速通量 450 测试/小时)等。
流水线:公司充分发挥各产品线优势并加以集成,最终实现“1+1>2”的效率提 升,公司的流水线方案包括可实现一站式血常规、C 反应蛋白、糖化检测的 太行 CAL 系列血液分析流水线,集生化与免疫检测于一体的天河 SAL 系列 全自动生化免疫流水线,联合干化学与有形成分分析的 EU 系列全自动尿液 分析流水线,以及集大成者,融合了生化、免疫、血液、凝血四大领域的 M 系列全实验室智能化流水线等。

IVD 业务综合实力持续提升,为公司增长提供强劲动力。2021 年与 2023 年公司 相继收购全球知名 IVD 企业 HyTest 与 DiaSys,将进一步强化公司在 IVD 领域的 全产业链能力,并完善海外平台建设,为公司 IVD 业务的下一步发展打下了坚实 的基础。随着 IVD 产品线持续的技术积累和产品创新,公司在该领域与进口品牌 的差距将进一步缩小甚至追平,并在某些临床应用和功能上超越进口品牌,逐步 成长为帮助医院建立标准化实验室、提供体外诊断整体产品和数智化解决方案的 供应商。未来,公司将进一步扩大在国内市场的竞争优势,加速提升国产化率, 同时加大国际市场的开拓力度和本地平台化能力建设,逐步建立品牌影响力,为公司经营业绩的长期快速增长带来显著贡献。2023 年,公司 IVD 业务实现营业收 入 124.21 亿元,同比增长 21%,其中国际 IVD 业务连续两年的复合增速超 30%, 2018-2023 年 IVD 业务年复合增速约为 22%。
以化学发光为视角,看迈瑞医疗的平台化优势
从血球到发光,从一个第一到多个第一。公司在 IVD 领域扎根多年,以血球为起 点,逐步实现了多技术平台的突破;随着公司的不断打磨,多个细分领域的仪器 与试剂性能先后从国内领先迈向国际领先。公司于 1998 年研发了中国第一台准全 自动三分群血液细胞分析仪 BC-2000,于 2002 年研发了中国第一台全自动血液细 胞分析仪 BC-3000,于 2004 年研发了中国第一台全自动生化分析仪 BS-300,于 2011 年研发了中国第一台高速荧光五分类血液细胞分析系统 BC-6800,于 2012 年 研发了中国第一台超高速全自动生化分析仪 BS-2000,2013 年公司的全自动化学 发光免疫分析仪 CL-2000i 问世,之后公司创新升级的步伐也未曾停滞。当前,公 司血球业务的市占率已达国内第一、全球前三,竞争优势仍在持续扩大。未来, 随着底层技术与上游原材料的进一步突破、跨平台的融合创新与数智化升级,同 时借助当前已搭建起的国内外销售服务网络与专业化的品牌形象,公司血球业务 的成功也有望在生化、发光等其他 IVD 业务上复制。从一到多,具备延展性的研 发与生产优势、渠道与品牌能力,是全球医疗器械平台型企业实现持续成长的源 头活水。
公司的化学发光产品线已实现诸多底层技术突破,产品性能不断攀升。化学发光 是当前免疫诊断领域的主流技术,其原理是将抗原或抗体与样本结合,由微孔板 (板式)或磁珠(管式)等捕捉反应物,再加发光促进剂(按标记物可分为:直 接法-吖啶酯 AE、异鲁米诺 ABEI,酶促法-辣根过氧化氢酶 HRP、碱性磷酸酶 AP, 电化学法-三联吡啶钌),最后用光信号测定仪进行测定。其核心技术主要在于磁 珠包被、发光标记、仪器的系统化能力(如电控、精密加样、磁分离等),及试剂 上游原料抗原抗体的性能,整体而言,仪器决定下限、试剂决定上限,二者相辅相成。根据公司招股说明书,通过自主研发,公司已掌握高速全息光栅后分光光 度计技术、化学发光底物液配方及制备技术、化学发光试剂磁珠包被技术、化学 发光试剂酶标记技术等多项化学发光核心技术。公司于 2021 年推出的高端全自动 化学发光免疫分析仪 CL-8000i,拥有 36 个试剂位及 600 个样本位,单机检测速 度可达 500 测试/小时,也可双机配置,或与 BS-2800M 生化分析仪级联,或接入 M6000 全实验室智能化流水线;其采用 VU-Mix(涡旋+超声)混匀技术减少纤维 蛋白干扰,FS-Sampling 全景精准加样可自动识别、异常报警以提高检测准确性; 此外还可实现一键校准质控、快速试剂更换、信息全流程追溯、样本灵活调度等 功能,提升检验科工作效率,优化工作流程。同时,公司的化学发光试剂套餐也 广泛涵盖了肿瘤标志物、甲状腺功能、传染病、性激素、心肌标志物、炎症、贫 血、骨代谢、激素、糖尿病、高血压、肝纤维化、唐氏综合征等多个领域,可为 下游客户提供更为全面的选择。2021 年,公司收购了全球知名的 IVD 原材料企业 HyTest,实现了在化学发光原材料领域核心技术的自主可控。以高敏心肌肌钙蛋 白 I(hs-cTnI)检测为例,其是临床用于诊断急性心肌梗死的重要标记物,但 cTnI 复合物的形成、蛋白水解、磷酸化、肝素影响、自身抗体与异嗜性抗体的存在, 均会干扰检测。HyTest 在 cTnI 抗体领域有着近 30 年的研发经验,拥有标准化抗 原,并推动了肌钙蛋白成为国际标准物质(2004 年 SRM2921);筛选有多款基于 不同动物平台、针对不同抗原表位的高性能抗体对(捕获抗体与标记抗体)可满 足不同检测技术平台(如免疫层析、化学发光、荧光免疫等)与产品设计(如 1+1、 1+2/2+1、2+2 抗体对,不同的 cTnI 复合物检测方式)的需求;同时可实现严格质 控条件下的工业级量产。而基于高性能抗体对所开发的检测试剂,有望更好地提 升其抗干扰能力。通过与 HyTest 的整合研发,公司于 2023 年推出了性能达到行 业领先水平的三项心肌(高敏心肌肌钙蛋白、氨基末端脑利钠肽前体)及炎症(白 介素 6)标志物试剂产品。其中,公司的 hs-cTnl 抗干扰能力提升了 20 倍,干扰 概率从行业现状 0.3-0.5%降低至 0.015%,实现了干扰概率从原来每周 2-3 例降低 至每年 2-3 例,大幅减少检测结果与临床不符的情况。同时,公司还以此为契机, 与国内头部三甲医院联合开展研究,建立基于中国人群的急性心梗快速诊断流程。 通过与 Hytest 的技术融合与持续创新研究,公司将力争在两年内实现化学发光业 务的产品竞争力全面达到国际一线水平。
集采,既是挑战更是机遇。近年来,多地区或地区联盟开展了针对 IVD 试剂的集 中带量采购或价格谈判,凭借优异的产品性能与丰富的试剂套餐、全面且扎实的 医院覆盖与服务能力,以及出色的供应链管控与生产优势,公司在积极拥抱政策 变化的同时,获得了快速扩大市场占有率的机会,其背后正是公司平台化优势的 综合体现。
2021 年南京医用耗材采购谈判:公司 IVD 全线产品积极参与,2022 年,公 司的仪器和流水线全面进入了南京 29 家顶尖大医院,其中 60%为空白客户 装机,IVD 营收实现翻倍以上增长,试剂收入增量超过 1,200 万元;2023 年, 在延续此前整体谈判项目的同时,集采覆盖医院从 29 家提高至 40 家,整体 试剂产出实现了接近翻倍的增长。
2021 年安徽化学发光试剂集采:公司通过不断借助智慧实验室整体解决方案 的优势在安徽市场实现全面突破,除了继续稳居安徽化学发光市场第一以外, 三级医院覆盖率和试剂产出也在不断提升,2023 年,公司在安徽的核心套餐 及集采相关项目都取得了高速增长;其中,心肌标志物及炎症增长 64%,甲 状腺功能增长 42%,传染病增长 34%,肿瘤标志物增长 32%,进一步证实了 公司的核心发光项目在高端医院群体中的品质保障能力。
2023 年江西联盟肝功生化集采:公司的肝功集采相关项目同比增长超过了 20%,明显超过了生化业务的平均增速,联盟地区的 BS-2800M 生化仪实现 装机 330 多台,同比增长 72%,其中三级医院装机接近 200 台,占比 57%。
2023 年安徽联盟化学发光试剂集采:此次联盟集采规则更加科学且更具可预 期性。从医疗机构的报量情况来看,公司产品均位列 A 组,传染病八项(化 学发光法)占比约为 15.9%,仅次于安图生物(22.1%),位列第二;性激素 六项(化学发光法)占比约为 10.0%,位列第四(前三依次为罗氏 28.5%、贝 克曼 21.9%、西门子 10.0%)、国产品牌第一;糖代谢两项(化学发光法)占 比约为 13.1%,位列第二(第一位罗氏 27.5%)、国产品牌第一。最终,公司的传染病八项、性激素六项、糖代谢两项分别以第三顺位、第二顺位、第二 顺位,按照规则一拟中选。 后续随着安徽联盟集采的逐步落地执行,叠加 2024 年预计上市的近 20 个更具竞 争力的新项目,公司国内化学发光业务的高速增长和高端医院突破的确定性将进 一步提升。未来,公司将继续积极参与和配合医保局实现集采的成功落地,抓住 机遇加快高端医院的渗透,持续提升三级医院的收入占比,朝着新形势下国内 IVD 领域领导者的方向发展。
海外本地平台化能力建设中,中大样本量客户加速渗透。IVD 下游客户相对分散, 除医疗机构外,第三方实验室也是重要市场。由于检测本身无法避免的假阳性与 假阴性,以及对供应链、服务网的高要求,加之一定的科研属性,IVD 品牌的先 发优势更为明显。与此前国内头部大三甲医院的情况类似,国际上的头部医院与 大型实验室,仍主要被罗氏、雅培、丹纳赫(收购贝克曼)、西门子医疗等行业巨 头所牢牢把控。对于迈瑞医疗而言,想要异军突起,领先的产品性能、及时的供 应服务网络,缺一不可;此外,口碑积淀所需要的时间,以及品牌切换所需要的 契机(如性价比、特色项目、高速机、流水线等)也是关键。产品力方面,血球、 生化等已准备就绪,化学发光正蓄势待发;渠道方面,2023 年,国际知名 IVD 厂 商 DiaSys 成为公司控股子公司,作为海外 IVD 业务的供应链平台,以进一步增 强公司在海外的本地化生产、仓储、物流、服务等能力。根据 DiaSys 官网,DiaSys 总部位于德国,并在美国、巴西、印度、印度尼西亚设有分部,分销网络遍布全 球 131 个国家和地区。目前,DiaSys 在欧洲、亚太及拉美地区的三个本地化生产、 交付平台已纳入公司的全球供应交付规划,同时 DiaSys 的 IVD 试剂及质控校准 研发团队与产品也已经纳入公司试剂和配套质控校准产品的中长期发展规划。公 司的研发、供应链、运营团队已经能与 DiaSys 的团队高效、协同地为实现整合后 的全球供应链、产品套餐规划开展工作。未来,公司会充分利用 DiaSys 在欧洲、 亚太及拉美地区的供应链和研发平台,支持海外中大样本量客户群突破,完善体 外诊断产品研发、质控校准品配套供应,加速公司体外诊断业务国际化布局和提 升产品竞争力,实现客户群突破。
3、医学影像
公司医学影像业务持续迈向高端。迈瑞医疗的医学影像产品线包括超声诊断系统、 数字 X 射线成像系统,及影像归档和通信系统(PACS)。在超声诊断系统领域, 为医院、诊所、影像中心等提供覆盖从超高端到低端的全系列超声诊断系统,以 及逐步细分应用于放射、妇产、介入、急诊、麻醉、重症、肝纤等不同临床专业 的专用解决方案。在数字 X 射线成像领域,公司为放射科、ICU、急诊科提供包 括移动式、双立柱式和悬吊式在内的多种数字化成像解决方案。当前,公司的超 声业务已处于国际领先地位。产品方面,2023 年国产首款超高端超声平台昆仑 Resona A20 在国内市场的发布,标志着公司超声技术已正式迈入国际一流水平。 市占率方面,2023 年公司大步向前,首次超越原市场第一的进口品牌,成为国内 超声市场行业第一;同时,借助高端型号与针对性的营销策略,公司加速突破海 外高端客户,并首次实现了全球超声第三的行业地位。但无论是在进口品牌仍占 比近六成的国内市场还是更具想象力的国际市场,公司的超声业务均有广阔的成 长空间。未来,公司将持续以临床客户需求为导向,开发完善妇产、心血管、麻 醉、介入等临床解决方案,并通过对超高端超声领域的技术积累,实现海内外高 端客户群的全面突破,加速国产化率和市场占有率的提升。2023 年,公司医学影 像业务实现营业收入 70.34 亿元,其中超声高端型号增长超过 20%,海外超声高 端型号增长超过 25%,2018-2023 年超声业务年复合增速约为 14%。

以超声为例,探迈瑞医疗的研发实力
探头+算法+算力,公司超声技术不断突破。由迈瑞医疗开发的中国第一台自主全 数字黑白超声诊断系统 DP-9900 与中国第一台自主台式彩色多普勒超声系统 DC6 于 2002 年、2006 年相继问世。2013 公司收购美国 ZONARE,之后,凭借自主 研发与技术整合,公司不断朝着高端、超高端超声发起挑战。2013 年,国产首款 超高端全身超声昆仑 Resona A20、国产首款高端心脏超声鲲鹏 Recho R9 的发布, 标志着公司在超声领域的研发实力达到了全新的高度,比肩国际一流水平。随着 声学的理论与技术,电子行业的数字化、集成化发展,以技术驱动的超声创新正 在加速。超声的底层技术进步主要围绕用以发射和接收超声波信号的探头、将信 号转化为图像的算法,及算力平台展开,其中二维单晶面阵探头、谐波成像、弹 性与粘弹性成像、造影成像、高速成像、AI 融合等技术是近年来国内超声企业正 在努力攻克的重点方向。“十三五”期间,由公司牵头,中国科学院深圳先进技术 研究院、深圳大学、西安交通大学、清华大学、北医三院、北大深圳医院共同合 作承担的国家重点研发计划“多功能动态实时三维成像系统”填补了我国在高端医 学超声诊断设备领域的空白,攻克了医学影像领域的一大技术难关。
昆仑 Resona A20,“无极”平台全面突破。公司的超高端全身超声 Resona A20,搭 载无极声学智慧平台(Acoustic Intelligence Technology,AIT),实现声电数据、成 像算法和系统算力的全面突破。在探头方面,公司的 AFM 矩能探头以声学增压 技术提升发射接收信号灵敏度,以宽带扩频技术提升探头频带范围,以矩阵飞刃 技术优化声学厚度平面,全面提升声电数据信号质量。而在成像算法方面,公司 的 FreeBeam 自适应波束合成技术,是业内的首次应用,解决了传统波束合成技术 难以同步优化主瓣和旁瓣的桎梏,不仅提高了图像分辨率,还可以多种成像方式 增强成像。在临床功能层面,睿瞳成像,通过独立于全局成像的发射接收链路和 自适应波束合成算法,聚焦目标病灶区域的微小细节显示(如边缘增强、细节增 强、钙化增强等),并可根据不同临床场景进行相应智能图像优化,提升局部图像质量和鉴别诊断能力;UMA 超微纯净血流,采用非聚焦波扫描,可显著提升多普 勒信号的采样效率,获得更高空间分辨率、高血流信噪比的原始血流数据,并基 于新一代自适应壁滤波算法,可更有效地抑制杂波和运动伪像,实现更纯净的低 速血流成像;STVi 粘弹性成像,以其特色的粘性和频散双定量参数,以及智能化 质控和定量分析工具,助力临床更全面地探索肝脏、乳腺以及其他脏器相关疾病 的影像诊断和量化分析。此外,Resona A20 还可实现多种超声成像在同一切面的 同步实时联合成像和定量分析,对包括弥漫性肝病、乳腺肿瘤在内的疾病,实现 更全面精准的筛查、诊断和随访;也可支持超高帧率采集以及高性能运算和成像 能力,实现超分辨率的造影成像,助力微循环灌注水平的临床研究。
鲲鹏 Recho R9,自主单晶面阵探头+度身定制全新域影平台。公司的高端心脏超 声 Recho R9,标志着迈瑞医疗正式进军心脏超声领域,也是中国企业在超声领域 的又一重大突破。Recho R9 采用公司自主研发的单晶面阵探头,这意味着公司在 晶体切割、专用芯片及超高密度探头集成技术等方面的突破,同时基于心血管专 科的应用场景,配有多款可满足不同临床检查需求的专科探头;并搭载专为心血 管检查场景打造的 eZST+全新域影平台,融合了宏阵列合成技术、宽域谐波成像、 超域动态血流、图像自适应优化等创新技术;在实现清晰影像的同时还可精准量 化,即可提供实时三维超声心动图、心血管造影成像,并可通过自动化心血管功 能评估软件实现自动左心应变及血管功能等评估。
底层技术创新驱动高端超声与专科超声不断迭代升级。未来,公司将加强对新一 代探头技术、超声成像系统架构、波束合成技术、算力平台的进一步的研究,在 面阵探头、无线超声、实时三维成像、弹性与粘弹性成像、造影成像、光声成像、 “瑞影云++”、介入超声、临床科室床旁超声应用、超声远程质控、医学影像设备 互联生态等方面持续研究和探索,并继续开展基于大数据的智能化技术在超声成像、工作流、辅助诊断、智能质控等方面的研究与应用,并探索 AI 大模型在医用 超声领域的应用,扩大公司在全球超声影像技术上的领先优势。同时,加大对下 一代专业全身超声、专业妇产超声、专业心脏超声、急重症超声、麻醉超声等临 床应用领域的研发投入。
4、种子业务
探寻新征程,诊疗监测一体化+新业态。除蒸蒸日上的三大核心业务外,公司还在 积极布局新业务、探索新赛道,挖掘迈瑞医疗的更多可能。当前,公司正在重点 培育的种子业务包括微创外科、心血管及动物医疗等,并在分子诊断、临床质谱、 手术机器人等颇具潜力的新兴领域进行前瞻性技术储备。医疗需求“过载”与医疗 资源“短缺”的矛盾充斥全球,发达国家亦不能幸免,除医疗新基建与药品、器械、 医疗技术自身的优化创新外,医疗服务体系的“算法”升级也至关重要,如疾病的 “早诊-早治-全程监护”可将复杂问题简单化,AI 与机器人的赋能可优化工作流, 跨越时间、空间与硬件的局限性。公司所布局的微创外科与心血管,正是在两大 核心治疗领域,联合公司当前业已成熟的实验室诊断、影像诊断及生命信息与支 持业务,完成“诊断-治疗-监护”的医疗闭环;而分子诊断与临床质谱业务的拓展, 则是进一步完善“早”的内涵,见微知著;数智化与机器人的布局,将上述诊疗流 程有机整合,进一步实现增效降本。此外,公司也将现有技术积累与产品开发复 制于动物医疗,扩展新业态。
微创外科+心血管,从诊到治,从设备到耗材。
微创外科:公司的微创外科产品线隶属于生命信息与支持业务,包括外科腔 镜摄像系统、冷光源、气腹机、光学内窥镜、超声刀、能量平台、微创手术 器械及手术耗材等产品。在充分发挥公司于设备研制、能量平台与成像技术 的现有优势外,公司还加大了对耗材开发与光学平台等技术领域的布局。根 据弗若斯特沙利文统计,我国微创外科手术台数从 2015 年的约 580 万台快 速增长至 2021 年的约 1570 万台,年复合增速约为 18%。2023 年公司的微创 外科业务实现了超过 30%的增长,延续了此前高速发展的态势,同时硬镜系 统的市场占有率提升至国内第三。未来,公司将重点开展超高清摄像技术、 近红外荧光摄像技术、三维摄像技术、能量平台和智能吻合器的研究工作, 并积极开展 AI 图像处理在图像优化、辅助工具的技术研究。基于临床应用场 景,积极开展能量平台与硬镜系统、硬镜器械的协同应用,并开发更多微创 外科手术中所需要使用的高值耗材,为临床应用提供系统性解决方案。
心血管:2024 年,公司完成了对科创板上市公司惠泰医疗控制权的收购,标 志着迈瑞医疗正式进军心血管高值耗材领域。心血管领域的市场空间大,行 业增速快,根据行业研究报告和公司的预估,全球心血管领域的市场规模达 到 560 亿美元,其中国内心血管领域的市场规模超过 500 亿元人民币,在全 球和国内医疗器械市场规模中均排名第二,仅次于 IVD 领域。受到人口老龄 化的影响,同时,当前心血管手术渗透率低、手术技术仍在持续迭代升级, 心血管领域的市场增速显著高于其他领域,国内的行业增速甚至将更高。惠泰医疗是我国电生理和血管介入耗材领域的领先企业,已上市的产品涵盖电 生理、冠脉通路、外周血管介入、非血管介入等细分领域,并有多款重磅创 新产品亟待上市,如电生理领域的磁定位压力导管、高密度标测导管及脉冲 场消融(PFA)系统等,血管介入领域的棘突球囊、颈动脉支架、腹主动脉支 架等,产品管线布局丰富、技术积淀扎实。2023 年,惠泰医疗实现营收 16.50 亿元,同比增长约 36%,归母净利润 5.34 亿元,同比增长约 49%,毛利率及 归母净利率分别为 71.27%、32.35%。随着核心业务的快步发展,加之迈瑞医 疗的整合赋能,惠泰医疗仍有望延续良好增长态势,盈利能力也有望进一步 提升。未来,迈瑞将以产业投资整合者的角色,通过资源互补的产业整合, 为双方带来产品研发创新和全球营销能力的提升,并深入细分领域精耕细作, 推动电生理及相关耗材的业务发展,从心血管赛道出发为国产医疗器械打开 新的出口市场,为国家培育出行业新龙头。 借助微创外科、心血管,以及骨科等业务,迈瑞医疗正在不断完善公司于医用耗 材领域的产品矩阵、研发实力,在增厚业绩、增强业务稳定性的同时,更注重公 司整体竞争力的提升,发挥平台优势,大步向前。
动物医疗,三大核心业务在动保领域的延展。动物医疗市场包括了用于动物健康 状况诊断、监测及治疗的医疗产品及相关服务,涵盖伴侣动物(宠物)、经济动物 (畜牧业及养殖业)、竞技动物、珍稀动物及实验动物等医疗对象。根据 Grand View Research 估算,2023 年全球兽用设备及耗材市场规模约为 28.3 亿美元,并预计未 来将以 5.9%的年复合增速,增长至 2030 年的 42.3 亿美元。迈瑞医疗全资子公司 迈瑞动物医疗科技,作为全球动物医疗整体解决方案领航者,是集研发、生产、 供应链、销售、用户服务、教育培训为一体的动物医疗科技龙头企业,致力于普 及高端医疗科技,专为动物进行创新研发。自 2005 年公司首台动物用监护仪 PM9000 Vet、首台动物用便携式黑白超 DP-3300 Vet,及 2006 年公司首台动物用全自 动三分类血液细胞分析仪 BC-2800 Vet 面世以来,公司就沿着生命信息与支持、医学影像、IVD 三大方向,不断完善应用于多种动物和场景的解决方案,推进动 物医疗行业发展。目前公司的动物医疗产品与解决方案已覆盖全球超过 100 多个 国家与地区。在中国,公司服务于近 15,000 家宠物医院,并与大量顶级动物医学 类高校、专家建立合作关系;在国际市场,公司也得到了全球领先动物医疗机构 的广泛认可与合作,如美国纽约动物医疗中心、比利时根特大学动物医院、英国 皇家兽医学院等。未来,面向不同动物物种及应用场景,公司将充分发挥已积淀 的技术优势,进一步围绕三大平台开发符合动物特点的高性能产品,并加强融合 创新及信息化、智能化功能研究以提升产品临床价值、提高医生工作效率。