安图生物经营亮点及产品销量情况如何？

国产 IVD 全面布局领跑者：多点发力，强势崛起。

1. 上市 8 年发展迅速，公司产品涵盖体外检测多领域

安图生物自 1998 年创立以来，专注于体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服 务，并于 2016 年成为国内首家在上交所主板上市的体外诊断研发与制造型企业。公司产 品涵盖免疫、微生物、生化、分子、凝血等检测领域，能够为医学实验室提供全面产品 解决方案和整体服务，目前是国内综合实力较强的生产厂商之一。

公司近年高速增长，营收从 2017 年 14.00 亿元增加到 2022 年 44.42 亿元，5 年 CAGR 为 25.98%，归母净利润从 2017 年 4.47 亿元增加到 2022 年 11.67 亿元，5 年 CAGR 为 21.16%。2023 年前三季度，公司归母净利润为 9.01 亿元，超越 2022 年同期数据。

重视产品研发，公司掌握多领域产品制造技术

公司重视研发，2018-2023 年 Q3 研发费用率均高于 11%。公司近年在自动化检测设 备、呼吸道病原体核酸检测方案、核心原材料研发、飞行时间质谱系统等方向均取得突 破。截至 2022 年 12 月，公司共有研发人员 1721 人，占比 31.26%，研发人员中硕士及 以上学历占比 45.32%。公司已建立以郑州为中心，北京、上海、苏州、深圳、北美为分 支机构的研发体系，充分利用当地的人才和技术优势，组建高素质研发团队，进军体外 诊断领域前沿技术和产品的研发。

 公司产品管线丰富，是内资 IVD 产品布局比较全面的先行者之一

安图生物专注于体外诊断试剂与仪器的研发、制造、整合及服务，能够为医学实验 室提供包括临床免疫检测、微生物检测、分子诊断、生化检验等方向的全面产品方案和 配套服务。公司丰富的产品管线涵盖了传染病到非传染病应用领域的诸多方向，已形成 传染病、非传染病应用领域均衡发展的局面。 公司不仅产品应用领域覆盖范围广，同时可以面向不同需求、不同经济能力的客户 提供从定性到半定量、定量等不同检测需求的体外诊断产品，不同医疗卫生机构可根据 自身情况有针对性地选取不同产品方案。

安图生物具有丰富的产品线，应用领域覆盖临床检测诸多方向，截至 2022 年 12 月， 已获得 651 项产品注册（备案证书），并取得了 444 项产品的欧盟 CE 认证，丰富的产品 应用方向可以满足终端用户的多种检测需求。试剂品种涉及传染病、肿瘤、生殖内分泌、 甲状腺功能、糖尿病等多个检测方向。相关配套仪器涵盖了全自动化学发光免疫分析仪、 全自动核酸提纯及实时荧光 PCR 分析系统、全自动微生物质谱检测系统等产品。

3. IVD 多领域广覆盖，公司产品销量稳步增长

公司产品近年销量稳健增长，2022 年分子诊断产品增速超 200%。公司各类产品产 销量稳步提升，具有一定的竞争优势。免疫诊断试剂为公司核心收入来源，2021 年后， 公司分子诊断业务迅速扩张，增速达 266.4%。化学发光与分子诊断业务成为公司业绩增 长的两大推力。

3.1 化学发光中流砥柱，国内稳居第一梯队

3.1.1 起步历史久远，核心收入长期稳定

公司化学发光起步历史久远，技术扎实。公司以代理起家，实现自产自研转型，经 过二十余年发展成为国内本土化学发光领军企业之一。公司扎实投入技术升级，囊括从 酶联免疫、板式化学发光，至今专注于磁微粒化学发光免疫检测技术。2013-2022 年中 低高速全自动学发光分析仪、全自动生免流水线相继上市，并陆续推出了基于单个检测 管理下达 100-600 测试/小时的系列全自动磁微粒化学发光仪器。公司现已获得 153 项磁 微粒化学发光诊断产品的注册（备案）证书，为临床提供了随机、快速的自动化免疫检 测产品。

公司免疫诊断产品收入占比超 60%，占据主导地位。2022 年公司免疫诊断、微生 物检测、生化检测、分子诊断、检测仪器收入占比分别为 61.70%、8.38%、6.38%、2.57%、 13.37%。2017-2022 年免疫诊断毛利维持在 80%左右，盈利能力积极向好，拉动公司业 绩稳定增长。

3.1.2 化学发光产线覆盖病种数量比肩罗氏

公司化学发光产线布局全面，覆盖病种数量比肩罗氏。公司注重仪器与试剂的双线 布局，加速流水线研发建设，形成产品覆盖了从传染病到非传染病的诸多方向，是我国 业内提供免疫检测产品较多的企业之一。截至 2023 年 6 月，公司的免疫检测产品拥有 265 项注册（备案）证书，取得 186 项产品的欧盟 CE 认证（比肩罗氏 115 项），试剂品 种涉及传染病、肿瘤、生殖内分泌等多个检测方向，仪器涵盖了化学发光免疫分析仪、 酶标仪、洗板机、全自动化学发光免疫分析仪等产品。

3.2 分子诊断高速增长，微生物领域布局初成

3.2.1 分子诊断起步良好，公司营收另一重要驱动

安图生物分子诊断项目为客户提供一站式的核酸检测解决方案，开发产品菜单涵盖 8 大系列 60 余个项目和随机全自动化核酸（RT-PCR）检测系统。截至 2023 年 6 月底， 公司分子检测产品已获 18 项注册（备案）证书，并取得了 46 项产品的欧盟 CE 认证， 主要为感染性病原体类检测产品。经过多年的研究开发，公司推出系列全自动核酸提纯 及实时荧光 PCR 分析系统，配套新型冠状病毒（2019-nCoV）、甲型流感病毒、乙型流 感病毒、合胞病毒、副流感病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体、腺病毒、偏肺病毒检测项 目，形成全自动呼吸道核酸检测解决方案，实现全自动提取+体系构建+扩增，适合于发 热门诊、急诊、海关、口岸等应用场景。

3.2.2 生化领域产品齐全，微生物和流水线业务布局初成

公司积极拓展生化检测领域布局，丰富 IVD 产品类型。截至 2023 年 6 月底，公司 的生化检测产品拥有 189 项注册/备案证书，其中 118 项产品通过欧盟 CE 认证。产品涵 盖肝脏疾病、肾脏疾病、心血管病、糖代谢疾病、免疫性疾病、胰腺类疾病、胃筛查、 凝血与纤溶障碍、微量元素及离子、肿瘤等 12 大类别的生化检测。公司丰富的检测产 品能够满足终端用户的多方面临床生化检测需求，联合公司整合的高品质生化分析仪、 实验流水线，可为用户提供生化检测的综合解决方案。 公司在微生物领域技术积累深厚，产品线丰富。截至 2023 年 6 月底，公司的微生 物检测产品拥有 137 项注册证书，并取得了 72 项产品的欧盟 CE 认证，试剂品种涉 及泌尿生殖道疾病、呼吸系统疾病以及细菌分离培养、鉴定和药敏分析等多个检测方向， 仪器涵盖了全自动微生物质谱检测系统、全自动微生物鉴定药敏分析仪、联检分析仪、 全自动生殖道分泌物分析仪、微生物培养监测仪等产品。公司是国内在微生物检测领域 产品品种较多、成长较快的企业之一。其中培养基平板系列产品在我国市场份额较高， 微生物培养监测仪及配套培养瓶的上市更加奠定公司在国内细菌培养领域的市场地位； 公司较早提出由医学微生物向临床微生物转变的观点，并以此确定了微生物快速检测的 发展方向，开发了独具特色的干化学酶法系列检测产品。

公司流水线业务国内领先，科研优势明显。公司于 2017 年引入第一条国产医学实 验室自动化流水线 Autolas A-1 系列，填补了国产品牌自动化流水线的空白。2022 年， 公司推出了全新自主研发生产自动化流水线 Autolas X-1 系列。该产品实现了流水线线 体的完全国产化，提升了线体多项关键性能指标，同时能更好地控制成本，更符合国内 医学实验室的使用需求，是安图生物在医学实验室流水线领域从本土品牌到本土研发制 造的一次重大突破和跨越。截至 2023 年 H1，Autolas X-1 系列流水线累计装机量 19 套， Autolas A-1 系列流水线累计装机量 114 套，用户已覆盖全国大部分省份。

3.3 海外市场进军较晚，营销网络布局初见

规模基数低，海外营收有望持续高涨。安图生物的产品已进入中东、亚洲、欧洲、 美洲、非洲等多个地区。公司对国际贸易与合作中心架构重组，形成“大区管战、客服 管建、市场主导、合规先行、综合管理”的运作模式。公司境外销售模式是主要依托当 地经销商进行，在不同国家优先选择主渠道经销商，通过对其进行专业的培训和提供技 术支持，不断培育和壮大经销商队伍来扩展市场。公司与国外经销商合作主要采用独家 代理经销模式，并对经销商年度任务完成情况进行考核，有权甄选或变更经销商。