中国疫苗发展现状、未来走向及前景分析

在世界卫生组织全球倡议 的推出及世界各地政府的支持下，新冠肺炎疫苗开发被迅速推进。

新冠肺炎疫苗 的开发现已有 5 种技术路线，包括重组蛋白疫苗、灭活疫苗、病毒载体疫苗、mRNA 疫苗及 DNA 疫苗。研发更加安全有效的疫苗通常需要多年的临床试验。 科兴疫苗在印尼新冠防控中成效显著：中国科兴与印尼国有企业 Bio Farma 于 2020 年 8 月 20 日达成新冠疫苗联合生产协议，成为第一家与印尼合作生产新 冠疫苗的公司。2021 年 1 月，科兴新冠疫苗在印尼获批紧急使用与清真认证，成 为印尼认可的第一支新冠疫苗。2021 年 2 月，印尼批准科兴新冠疫苗用于老年人 接种，11 月批准用于该国 6 至 11 周岁儿童接种，是该年龄段唯一被批准使用的 疫苗。截至 2022 年 5 月，科兴向印尼供应新冠疫苗总计超 2.8 亿剂。

国药中生灭活疫苗有效帮助阿联酋新冠防疫：国药中生疫苗在阿联酋获批上 市。同时，阿卫生预防部通过国营的阿联酋通讯社（WAM）宣布了试验结果：该 疫苗对于新冠感染有 86%的有效率，中和抗体的血清转换率达 99%，并且对于预 防中、重症感染的有效率达 100%。 针对奥密克戎变异株，我国已开展多条技术路线的单价、多价奥密克戎株疫 苗研发。其中，中国生物和科兴生物研发的奥密克戎株灭活疫苗均已于 2022 年获 国家药监局批准进入临床研究阶段。

经过此次新冠疫情考验，国内疫苗企业的综合实力有望更上一层楼，具体表 现在： 1. 产能快速提升:通过自主产能建设、合作生产等方式快速提升产能，并进 一步整体提升国产疫苗的上下游产业链能力。 2. 新技术突破性应用:加速 mRNA、病毒载体等新型疫苗技术平台的临床应 用，打开企业后续研发管线技术布局。 3. 快速审评审批与应用:帮助全球各国家/地区监管机构建立应急审评流程， 后续临床急需品种的申报有望借鉴相关经验；完善疫苗接种网，大幅提 升疫苗流通能力。

4. 疫苗接种意愿提升:全球疫苗接种意愿有望大幅提升，降低公众疫苗犹豫， 客观看待疫苗相关安全性问题；疫苗接种知识与接种信息得到广泛普及。 5. 快速实现全球化销售:建立全球多中心临床与申报能力；迅速打通全球销 售渠道，产品得到国际主流监管机构认可。 6. 多方资金支持:新冠疫苗销售与合作收入；政府与各类基金会资助；一级 /二级市场融资，为后续企业持续研发投入、人才引进、产能建设与收并 购提供资金支持。

总体来看，未来，两类企业有望在国内疫苗行业的创新大潮中脱颖而出。龙 头疫苗企业凭借研发-生产-销售的体系化优势有望实现强者恒强，稳定的现金流 可支持多管线同步推进，规模化的生产能力为市占率的有利保证，强大的全国性 配送网络与销售体系加速产品渗透率提升。而部分研发能力强，具有核心技术优 势的创新疫苗企业也有望弯道超车，享受独家品种的先发优势；通过技术改进突 破产能瓶颈；以专业化的学术推广与宣传教育敲开终端市场。此外，还可关注疫 苗企业的国际化能力，能否有效利用新冠疫苗所带来的国际化机遇，抢抓海外市 场，完成能力圈的突破。

重磅品种中国前景。13 价肺炎：作为全球最畅销的疫苗品种之一，13 价肺炎疫苗备受市场关注。 辉瑞 13 价肺炎疫苗产品自 2016 年上市后，批签逐年放量，但仍持续供不应求。 2017 年批签发 71.5 万支，2018 年 385 万支（同比增长 438.5%），2019 年 475 万 支（同比增长 23.4%），三年合计批签发 931.5 万支。且被誉为辉瑞的“现金奶牛”， 吸金程度可见一斑。此前，国内市场上提供的 13 价肺炎疫苗由辉瑞、沃森生物生 产。2019 年年末，沃森生物打破辉瑞的进口垄断。2020 年 3 月 31 日，首批国产 13 价肺炎疫苗产品获得国家生物制品批签发证明，随即投入市场。康泰生物维民 菲宝上市后，国内 13 价肺炎疫苗市场将形成沃森生物、康泰生物与辉瑞竞争的格 局，在未来两年左右的时间里，沃森生物、康泰生物与辉瑞将分食国内市场空间。

HPV：中国 HPV 疫苗市场潜力巨大，且预计未来几年将快速增长。根据弗若斯特沙利文报告，中国首款 HPV 疫苗于 2017 年获批，此后中国 HPV 疫苗的市场 规模在 2020 年增至人民币 135 亿元。在中国，HPV 疫苗仍将存在巨大的供应缺 口。预计到 2025 年，中国仍将有 233.9 百万名 9 至 45 岁的女性未接种 HPV 疫 苗，假设每人 3 剂，则可能需要额外的 701.7 百万剂。随着人们对疫苗接种的意 识及接受度的不断提高，预计中国将有越来越多的人会尽早接种 HPV 疫苗。加 之，国产 HPV 疫苗的预期陆续上市，有望逐步替代进口产品，提升 HPV 疫苗可 及性。根据统计，截至 2022 年 3 月，中国现有 17 款 HPV 候选疫苗处于临床试验 阶段。但由于 HPV 疫苗研发周期长、研发成本高、对生产及质量管理要求严格， 尤其是对于高价疫苗，预计短中期仍将保持良好市场竞争格局。

带状疱疹：中国带状疱疹疫苗市场潜力巨大。随着人们对带状疱疹的认识不 断提高及可用带状疱疹疫苗产品数量的不断增加，中国带状疱疹疫苗预期将由 2020 年的人民币 26 亿元大幅增长至 2025 年的人民币 298 亿元，并进一步增长至 2030 年的人民币 562 亿元，复合年增长率为 35.8%。 流感疫苗：中国首款四价流感疫苗(QIV)于 2018 年获国家药监局批准。自此， 中国四价流感疫苗市场在 2020 年增长至人民币 43 亿元，预计 2030 年产值将达 到人民币 280 亿元，2020 年至 2030 年的复合年增长率为 20.7%。