疫苗基本概念、产业链及市场现状如何？

疫苗是一种针对某种疾病提供主动获得性免疫的生物制剂。

疫苗通常包含一 种或几种致病微生物的抗原或与之相似的抗原，并通过诱导特异性免疫应答来提 高对特定疾病的免疫力。随着免疫学、微生物学及基因组学以及提高疫苗效力的 佐剂的发展，疫苗科学迅速发展。目前，主要疫苗种类包括减毒活疫苗、灭活疫 苗、抗毒素、亚单位疫苗（含多肽疫苗）、载体疫苗、核酸疫苗等。 疫苗作为生物制品，在各主流法规监管机构均按照药品进行准入审批和监督 管理。但预防性疫苗又与治疗性药物存在诸多差异，由于使用对象、使用目的与 生产方式的不同，疫苗的消费品属性更强，但质量监管要求更高。

国内疫苗产业链总体可以分为上游原材料、中游研发生产、批签发以及下游 终端接种的采购及使用。具体来看，上游原材料主要有各种培养基、包装材料等， 企业主要有山东药玻、楚天科技、百普赛斯、东富龙等。 中游研发生产企业主要有中生集团、康泰生物、沃森生物、万泰生物等等。 中游研发生产企业在疫情之下迎来巨大发展机遇。从企业竞争格局来看，疫苗行 业由于研发周期长、生产技术要求高、审批销售环节高度监管，存在较高的进入 壁垒，行业集中度较高。 在疫苗生产完成后，将经过流通运输至下游各级疾控中心(CDC)以及基层卫 生服务中心和防疫站，供消费者使用。

全球疫苗市场稳步增长，未来可期。根据分析，若不考虑新冠疫苗销售带来 的显著增量，全球疫苗市场从 2016 年的 275 亿美元增至 2020 年的 399 亿美元， 复合年增长率为 9.7%，并预计从 2020 年按 12.5%的复合年增长率增长至 2030 年 的 1292 亿美元；占全球医药市场的百分比也从 2016 年的 2.4%提升至 2020 年的 3.1%，有望进一步提升至 2025 年的 4.9%，并预计于 2030 年达到 6.1%。

重磅品种放量推动全球疫苗市场增长。根据灼识咨询报告，按销售收入计算， 若包含 5 款新冠疫苗在内，2021 年全球十大畅销疫苗合计销售额约为 1019.3 亿美 元；若不考虑新冠疫苗，则 2021 年全球十大畅销疫苗合计销售额约为 239.1 亿美元，其中一半品种目前尚未在中国大陆获批上市销售。但随着我国本土疫苗企业 的快速发展，相关基础科学与平台技术的加速成熟，专业化人才梯队的不断完善， 中国国产创新疫苗正在步入收获期。全球十大畅销疫苗品种均有本土企业布局， 并已有部分国产可对标产品上市，其中不乏 me-better 产品；另有不少企业凭借自 身研发与技术优势，通过自主或合作等多种方式，积极布局潜在 Best-in-class 或 First-in-class 品种，如万泰生物的新型水痘疫苗（VZV-7D）、康希诺的广谱性肺 炎球菌蛋白疫苗（PBPV）、欧林生物的重组金黄色葡萄球菌疫苗等。

全球疫苗市场集中度极高。GSK、默沙东、辉瑞、赛诺菲市场占有率合计约 80%，全球主要的疫苗重磅品种均为四家巨头所有，全球疫苗市场竞争格局良好， 四大疫苗企业（GSK、默沙东、辉瑞、赛诺菲）通过品种差异化竞争市场。2021 全球销售收入（不计新冠）排名前五的疫苗品种均为四家巨头旗下产品。 国外疫苗销售大品种以新型疫苗为主，包括结合疫苗、多联多价疫苗、特种 疾病疫苗，具有高技术壁垒及高利润的特点。

不同于全球疫苗市场的高集中度，中国疫苗市场格局相对分散。而中国市场 虽然疫苗企业众多，但受制于产能等因素，鲜少出现药品领域的低价竞争模式； 目前我国疫苗企业仍以本土市场为主，在 2020 年国产 HPV 及 PCV 获批之前，业 绩主要由单价相对较低的传统疫苗贡献，加之各家品种有限、国产二类苗公众接 种意识不高，多数疫苗企业盈利能力不足，无法满足核准制上市条件，融资能力亦不足，因此限制企业产能建设，后续折旧摊销进一步加大企业业绩压力。

根据国家药监局公开数据，截至 2022 年 9 月，国家药监局共发放 45 个生产 许可证予中国 33 家疫苗制造商或制造商集团，其中仅 27 家在 2021 年有批签发 记录。而 27 家制造商或制造商集团中，有 19 家的批签发仅针对一种或两种产品， 且于 2021 年仅有 7 家的批签发针对四种或更多产品。 同时，成熟品种竞争激烈，尤其是消费者支付意愿强，且不受国家价格限制 的部分二类苗，如狂犬疫苗及流感疫苗；而创新疫苗品种竞争格局良好，如二倍 体狂苗、四价流感疫苗、戊肝疫苗、HPV、PCV13 等。在全球新冠疫情之下，创 新疫苗企业有望通过新冠疫苗从而进入疫苗生产行业。

随着疫苗品种的不断丰富与可及性的持续提升，中国疫苗市场蓄势待发。更 为成熟的接种意识与更强的支付能力，作为创新疫苗的首发地，美欧等发达国家 为当前全球疫苗消费市场的主力军，而其后续增长主要源于新品种带来的需求刺 激，从人均疫苗消费额来看，美国和日本的人均疫苗消费额远高于中国。但随着 疫苗品种的不断丰富与可及性的持续提升，以中国为代表的新兴国家市场正在快 速崛起。

二类苗渗透率持续提升有望推动中国疫苗市场蓬勃发展。国内疫苗分为一类 及二类疫苗。一类疫苗是免费向公民提供的免疫规划疫苗，是根据政府采购计划 以相对低廉的价格采购的疫苗，由疾控中心管理。二类疫苗由接种者自费支付。 目前，中国的新生儿及儿童须接种多个一类疫苗来预防各种传染病。由于疫苗可 以预防感染一些广泛传播的传染病，进而极大保护公众健康并最终消除该等疾病， 根据政府免疫接种计划向公民免费提供一类疫苗具有重大的社会价值。例如，自 中国实施国家免疫接种计划以来，天花已被彻底消除；自 1994 年以来未曾发生过 本土脊髓灰质炎病例；百日咳、白喉、破伤风、脑膜炎等疾病的发病率显著降低。

一类苗市场的主要增长驱动因素包括利好的政府政策及免疫规划疫苗产品的 高性价比。二类苗市场增长的主要驱动因素包括民众疫苗接种意识不断增强，支 付意愿和支付能力随着人均可支配收入增加而提升以及新型疫苗的发展。国内大 多数创新疫苗作为二类疫苗进入市场，二类苗渗透率提升将推动中国疫苗市场蓬 勃发展。按批签发量计，2021 年二类疫苗占中国疫苗批签发量的 48.0%，预计 2030 年将占 58.4%；而按销售收入计，2021 年二类疫苗占中国疫苗销售额的 95.2%， 预计 2030 年将占 98.7%。

随着行业供需结构的变化，国产疫苗，尤其是国产二类 苗的安全性、保护效力与范围不断提升，以及我国人均可支配收入及公众健康意 识的普遍提升，二类苗渗透率也有望进一步提升。具有创新能力的国产疫苗企业 有望迎来“量价齐升”行情。与此同时，我国也将逐步从“疫苗大国”向“疫苗强国”转 变。根据灼识咨询测算，我国疫苗市场规模(不计新冠疫苗)从 2015 年的 251 亿元 增长至 2021 年的 761 亿元，2015-2021 年复合增长率约为 20.3%，非免疫规划疫 苗(二类苗)为主要驱动力；预计到 2030 年，我国疫苗市场规模有望达到 2157 亿 元，2021-2030 年估计复合增长率约为 12.3%。按销售收入计，2021 年二类疫苗占 中国疫苗销售的 95.2%。

当前我国疫苗市场已形成了国企、民企、外企三足鼎立、相互补充的竞争格 局。国企以中生集团下属六大所及医科院生物所（昆明所）为代表，以一类苗为 主，近年来也在不断探索、完善创新二类苗品种；民企则形成了以智飞生物、康 泰生物等为代表的具有体系化优势的 BigPharma，以及以康希诺、万泰生物为代 表的具有出众创新能力的 Biotech/Biopharma，致力于提供高品质的创新疫苗；外 企则以国际四大疫苗巨头为代表，其仍是我国目前高水平创新疫苗的主要供应商， 产品竞争格局好，同时享有较高定价权。当前，中国本土疫苗企业正加速创新， 砥砺前行。

依据目标接种群体的差异，不同疫苗品种的竞争格局可按照以增量市场为主 或以存量市场为主进行划分，其中儿童疫苗(如当前国内创新研发热度较高的肺炎 多糖结合疫苗、以百白破为基础的多联苗)、流感疫苗、狂犬疫苗通常以增量市场 为主，理论市场需求每年相对稳定；而 HPV、带状疱疹疫苗等品种则多以存量市 场为主，理论市场需求存在消化过程，消化完成后进入以增量市场为主的竞争格 局。 从上市公司来看，市场上以疫苗为主业的上市公司的归母净利润有所分化， 2020 年以来，部分企业受益于 13 价肺炎疫苗、HPV 疫苗、新冠疫苗等大品种上 市，归母净利润增速较快。

目前，我国疫苗产品研发水平日益提高，近年来代表着先进技术水平的亚单 位疫苗产值占比日益提高。2020 年，亚单位疫苗按产值计约占中国疫苗市场的 55.4%，较 2016 年的 34.7%有所增加。预计到 2030 年，亚单位疫苗将占中国疫 苗市场 86.6%以上，也显示出我国科研水平的能力的进步。 同时，在新冠所带来的契机下，中国部分疫苗企业抢抓机遇，趁势出海，力 争开拓海外市场，海外收入规模和占比稳步提升。