特色原料药企业核心竞争力及发展路径有哪些？

我来简单介绍一下特色原料药企业核心竞争力及发展路径。

特色原料药企业的核心竞争力主要体现在抢仿能力、工艺持续升级能力和产品迭代能力 三个方面。（1）抢仿能力：由于专利药到期后，首仿药在美国等规范市场中拥有 180 天独 占期，在中国有 12 个月独占期，降价幅度较后上市的仿制药来说更小，通常为专利药价格的 70%-80%，上市即可获得相当可观的市场销售额，此时市场总体销量也有所放大，随后竞争加 剧导致后来者价格可能跌至专利药的 30%-50%，有时因仿制药太多，药品价格可能跌至利润 极薄甚至亏本销售，因此药品能够及早上市成为仿制药市场竞争的关键，抢仿能力也成为特 色原料药企业的核心竞争力之一。

（2）工艺持续升级能力：由于仿制药的原料药销量跟随 仿制药销量放大而放大，价格跟随仿制药价格波动而波动，原料药生产成本能否不断降低将 成为特色原料药企业盈利的重要因素，成本的高低主要取决于企业的工艺水平和技术，只有 不断对现有产品工艺路线进行创新和改进才可能为企业赢取更大的盈利空间。

（3）产品迭 代能力：仿制药一经上市其价格即迅速下降，在中国随着集采的持续推进，产品价格一降再 降，虽然销量会进一步放大，但毛利率仍会呈下降趋势，如果特色原料药企业不能及时进行 产品迭代，那么其将难以维持企业的长期增长，因此特色原料药企业需要持续进行产品迭代 以此支撑企业长期上升通道。

产业链纵向延伸和横向拓展成特色原料药企业的两条发展通路。（1）产业链纵向延伸， “原料药+制剂”一体化：在药品制造产业价值链中，呈大宗原料药、特色原料药、仿制药、 创新药递增的金字塔结构，随着行业监管的规范（一致性评价、带量采购等）、行业集中度 的提高以及行业竞争加剧，市场对仿制药的质量和成本控制提出更高要求，特色原料药企业 在发展仿制药上拥有先天优势，特色原料药生产企业可以依靠纵向拓展产业链，实现原料药 到制剂的产业升级，掌握市场的主动权，以此提升企业盈利能力与持续竞争力。

（2）产业 链横向拓展，向前布局 CDMO 或其他特色原料药领域：近年来，全球 CDMO 行业高速发展，中 国市场份额持续增长，根据 Frost&Sullivan 数据，2020 年全球与中国 CDMO 市场规模分别为 554 亿美元与 317 亿元（约 47 亿美元），中国 CDMO 市场规模占全球比重约为 8.5%，预计 2025 年市场规模分别为 1066 亿美元和 1235 亿元（约为 184 亿美元），占比将提升至 17.3%。 特色原料药企业向 CMO/CDMO 拓展同样具备标准 cGMP 质量管理体系等天然优势，业务拓展也 将带来毛利率的提升，特色原料药企业的成长空间将进一步打开。同时，对于单一领域的原 料药企，横向拓展其他治疗领域可提升公司成长性。