百奥赛图深度报告：全人抗体小鼠平台龙头.pdf

百奥赛图深度报告：全人抗体小鼠平台龙头。公司是全人抗体小鼠平台龙头。历经十余年技术积累，公司已熟练掌 握多种主流基因编辑技术，显著提升编辑效率并突破基因改造序列长度 限制，累计完成超5300项定制化基因编辑项目，自主构建RenMice平台 及各类基因编辑动物、细胞系模型超4300种，业务延伸至模式动物销售、 临床前药理药效评价与抗体药物合作开发，现已形成基因编辑模式动物 制备、繁育供应、临床前药理药效评价及抗体药物发现四大技术平台。

中国临床前CRO市场规模保持高速增长。政策方面，药品审评审 批改革、MAH制度、创新药优先审评等政策落地，叠加生物医药 产业扶持，激发药企研发热情，同时监管趋严推动临床前研究向具 备GLP资质的专业CRO外包。叠加AI、基因编辑等技术赋能与我国 成本、人才优势，全球研发订单加速向国内转移，2025年以来创新 药融资与对外授权回暖也进一步提振行业景气度。据弗若斯特沙利 文数据，2023年中国临床前CRO市场规模405.8亿元，预计2026年、 2030年分别达528.6亿元、899.3亿元，2023-2026年与2026-2030年 复合增速分别为9.2%和14.2%。

RenMice平台构筑核心壁垒。公司凭借十余年技术积累与项目经验，在 基因编辑、模型开发及药物发现领域形成显著技术优势。在主流 CRISPR/Cas9技术基础上，公司自主研发CRISPR/EGE技术，使基因敲入 效率提升近20倍，显著降低商业化成本；其自主培育的C57BL/6背景胚 胎干细胞经多次传代仍保持全能性，可获得稳定遗传的基因编辑小鼠。 同时，公司依托SUPCE技术成功打造全人抗体小鼠平台RenMab，为全球 人源化程度最高的小鼠平台之一，可直接制备全人源单抗，省去繁琐人 源化步骤。该平台采用原位替换策略，一次性完成抗体基因替换，减少 对小鼠免疫系统的干扰，免疫相关指标与野生型小鼠基本一致。在此基 础上，公司进一步开发出适配双抗及双抗ADC的RenLite平台和纳米抗体 开发平台RenNano，分别解决了双抗开发重轻链错配难题与纳米抗体开 发中的免疫原性、亲和力下降等问题。