苑东生物公司研究报告:仿创结合跨越周期,上海超阳注入创新动能.pdf

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  • 时间:2026/04/13
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苑东生物公司研究报告:仿创结合跨越周期,上海超阳注入创新动能。上海超阳具备全球竞争力的管线为创新药国际化提供了可能,有望通过海外授权或合作开发,打开远超国内市场的增长空间。“仿制药-改 良新药-创新药”的战略转型路径清晰,国际化打开天花板。公司从高端仿制药起家,逐步向改良新药(精麻产品)和创新药(上海超阳平 台)升级,转型路径清晰且执行力强。同时,公司坚定推进国际化战略,从原料药出海,到制剂(如纳洛酮鼻喷剂已通过FDA现场核查)出 海,最终目标是创新药的全球开发和商业化。上海超阳具备全球竞争力的管线为创新药国际化提供了可能,有望通过海外授权或合作开发, 进一步提升估值天花板。

控股超阳药业,分子胶具备全球BIC潜力。上海超阳药业重点开发分子胶(Molecular Glue)、PROTAC(蛋白降解靶向嵌合体)和DAC(降 解剂抗体偶联药物)等前沿技术,致力于打造具有全球市场价值的差异化产品管线。2025年9月,苑东生物对参股公司超阳药业进行增资, 持股比例提升至51.48%,超阳药业正式成为苑东生物控股子公司。核心资产HP-001(IKZF1/3分子胶)处在I/II期临床,预计2026年H2读出 关键数据。HP-002(BTK PROTAC)和HP-003(VAV1分子胶)等储备项目均具备全球BIC或fast-follow的潜力,展现了平台的持续创新能力。 公司已建立层次分明、梯队化的靶向蛋白降解研发管线,覆盖多个作用机制和适应症,同时还在开发DAC平台。超阳药业的创新推进是苑东 药业创新转型的关键,差异化的产品管线有望带来公司估值提升。

高壁垒的精麻产品线是稳定的现金牛和增长极。公司在麻醉镇痛领域布局深入,从非管制的拮抗剂,成功切入到政策壁垒更高、竞争格局 更优的管制类精麻药品赛道。已上市产品持续放量,后续还有氨酚羟考酮等多个改良型新药储备,形成了丰富的产品梯队。这块业务不仅 能提供稳健的业绩增长和现金流,支持创新研发,其本身的高门槛和高利润率也构成了公司估值的坚实基础。“仿制药+管制精麻”业务是 稳定的现金牛和增长引擎。2025业绩快报显示,在集采冲击下公司利润端依然实现近20%的增长,Q4扣非利润更是同比增长371%,展望2026 年,集采影响基本出清,纳布啡、布托啡诺等核心精麻产品将进入高速放量期,叠加氨酚羟考酮、硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊等新品获 批预期,扎实的主业增长为创新药研发提供了资金支持。

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