来凯医药_B公司研究报告:创新药进入收获期,ActRII减脂增肌为稀缺资产.pdf

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  • 时间:2026/04/02
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来凯医药_B公司研究报告:创新药进入收获期,ActRII减脂增肌为稀缺资产。投资逻辑:公司聚焦代谢及肿瘤领域新药研发,代谢领域核心管线 LAE102 机制差异化,安全性优且增肌效果突出,有望与 GLP-1 联用成 为减重基石疗法;肿瘤领域核心管线 LAE002 成功解决晚期乳腺癌耐药 痛点并国内授权齐鲁制药,管线价值得以验证,我们同时看好 LAE102 及 LAE002 的海外 BD 潜力。

代谢领域:ActRⅡ管线机制差异化,增肌效果较 WAVE 小核酸更惊艳, 安全性优,与 GLP-1 联用或将成为减重基石疗法,瞄准全球千亿美金 市场。传统 GLP-1 类药物减重存在肌肉损失问题,公司核心管线 LAE102 选择性抑制 ActRⅡA 受体,较 WAVE 的小核酸管线 WVE007 以及 Arrowhead 的 ARO-INHBE 有更强的减脂增肌潜力。WAVE 小核酸减重 1 期数据显示,400mg 单剂给药 3 个月后,整体内脏脂肪下降 5.0%,总 脂肪下降 0.7%,瘦体重下降 0.2%。Arrowhead 小核酸减重 1 期数据显 示,400mg 两次给药 6 个月后,瘦体重增加量为 2.0%。公司 LAE102 美 国一期 SAD 显示,单剂给药 29 天后,总脂肪下降 2.23%,瘦体重增加 6.40%,较 WVE007 及 ARO-INHBE 有明显增肌效果,且无 BIMA 的腹 泻、痤疮、肌肉痉挛等副作用。在 DIO 小鼠模型中,LAE102 与司联用 时进一步增强脂肪减少(联用-41.29%VS 司美单药-29.17%),且减少了 司美引起的瘦体重损失(联用-2.36%VS 司美单药-9.88%)。我们认为, ActRⅡ抑制剂联用 GLP-1 将有望成为减重领域基石疗法,LAE102 中美 数据积极,看好后续 BD 潜力。

肿瘤领域:AKT 解决晚期乳腺癌耐药痛点并授权齐鲁,管线价值得以 验证。公司 LAE002 能精准阻断 PI3K/AKT/mTOR 异常信号传导,从根 源逆转肿瘤耐药,是全球第二、国产第一,且同时覆盖乳腺癌与前列腺 的 AKT 抑制剂,有望系统性解决 HR+/HER2-乳腺癌及多癌种耐药问 题,填补国内 AKT 靶向治疗空白。LAE002 已与齐鲁制药签订中国地区 独家许可协议,公司将获得 5.3 亿元首付款&临床开发里程碑付款,并 获最高总计 20.45 亿元的后续付款。LAE002 预计 2026H1 递交国内 NDA,其国内管线价值已通过授权齐鲁制药得以验证,我们看好该分子 的海外 BD 潜力。

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