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北交所策略专题报告：IVD千亿市场CAGR超15％，聚焦北交所新三板基因科技产业链。

IVD 是医疗决策的重要依据行业发展迅速，2023 年国内市场规模 1185 亿元

受临床诊断需求增长与技术升级驱动，体外诊断（IVD）已成为我国医药行业发 展最快、最活跃的细分领域之一。IVD 指在人体外对体液、细胞、组织等样本检 测以获取临床诊断信息的产品与服务，核心产品包含诊断试剂与仪器设备，贯穿 疾病初诊、治疗、监测、预后及体检全流程，是医疗决策的重要依据。其产业链 分为上游核心原料与部件、中游仪器和试剂制造、下游医院及第三方实验室等终 端；按检测方法可分为免疫诊断、生化诊断、分子诊断、POCT 等，其中免疫诊 断、生化诊断、POCT、分子诊断为主要细分赛道。全球 IVD 行业在技术创新与 早诊早筛、老龄化等需求推动下稳步增长。据艾瑞咨询《2023 年体外诊断 IVD 行业研究报告》，2022 年全球传统 IVD 市场规模 970 亿美元，预计 2026 年达 1218 亿美元。《中国医疗器械蓝皮书（2024 版）》数据显示，2023 年国内市场规模约 1185 亿元，较 2016 年 430 亿元实现年均复合增长率 15.58%，在老龄化、医保覆 盖提升、医疗投入增加等因素支撑下，行业增长较快。

本周北交所医药生物周涨跌幅为-2.83%，为五大行业中跌幅最小的

本周末北证 50 报收 1271.41 点，周涨跌幅为-3.40%。本周开源北交所五大行业 均有所下跌，其中，医药生物周涨跌幅为-2.83%，跌幅最小。本周开源北交所医 药生物的二级行业全部下跌。个股来看，本周 17.39%的医药生物标的有所上涨， 82.61%的标的下跌。医疗器械、生物制品、化学制药等有 20%及以上的标的本 周上涨。周涨跌幅居前的个股分别为：中科美菱（+4.5%）、海圣医疗（+1.94%）、 诺思兰德（+0.78%）、峆一药业（+0.25%）。

医药生物排队 13 家，科莱瑞迪过会

截至 2026 年 3 月 27 日，北交所排队企业共 156 家，其中与医药生物领域相关企 业共 13 家，2024 年营收规模均值 4.49 亿元，2024 年净利润规模剔除亏损企业 均值 1.09 亿元，有 2 家为亏损企业。其中，与体外检测、基因技术产业链相关 的标的为贝尔生物、百英生物、康华股份、联川生物。2026 年 3 月 13 日，科莱 瑞迪过会。科莱瑞迪是一家专注为放射治疗和康复治疗领域提供配套医疗器械解 决方案的国家级专精特新“小巨人”企业。公司 2025 年实现营收 3.15 亿元，同 比+10.48%；归母净利润 6403.84 万元，同比-4.73%。