和誉_B公司深度报告：平台型小分子biotech，多款BICFIC分子带动业绩增长.pdf

上传者：v*****
时间：2026/03/27
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和誉_B公司深度报告：平台型小分子biotech，多款BICFIC分子带动业绩增长。匹米替尼是公司小分子平台打造的 CSF1/CSF1R 通路 BIC 产品，依托平台在靶点选择性、分子结构优化上的技术优势，实现对一代竞品的全面超越，62 周 ORR 达 76.2% 且无肝毒性风险，2025 年 12 月获 NMPA 批准上市，2026年正式开启商业化，后续还将推进 FDA 申报及 cGVHD 等新适应症研发，成为公司商业化初期的核心业绩支柱。

依帕戈替尼为公司小分子平台研发的 FGFR4 高选择性抑制剂，是肝癌领域潜在 FIC 产品，依托平台对FGFR4独特C552位点的精准开发能力，实现对 FGF19 + 肝癌的高效靶向，单药及联合治疗均展现优异疗效，已获FDA快速通道资格，目前临床 II 期推进顺利，后续将开展二线注册研究及一线联合开发，有望填补肝癌细分领域临床空白。

ABSK043 是公司小分子平台在 IO 赛道的重要布局，为潜在 FIC 口服小分子 PD-L1 抑制剂，依托平台在小分子成药性、肿瘤分布优化上的技术积累，兼具口服便捷、毒性易管理等差异化优势，在 EGFR+mNSCLC 临床中已完成初步POC，安全性优于同类产品，后续将开展多癌种联合治疗研发，依托 IO 赛道庞大市场及剂型优势，具备显著的出海潜力。