康哲药业公司首次覆盖报告:商业化能力卓越,创新转型迎业绩长周期增长.pdf

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康哲药业公司首次覆盖报告:商业化能力卓越,创新转型迎业绩长周期增长。

国内专科商业化领军企业,创新转型开启新一轮成长周期

康哲药业创立于 1992 年,是国内领先的开放式医药平台企业,以药品代理 业务起步,历经三十余年发展,成功转型为创新型综合性医药企业。自国家 集采政策实施以来,公司原成熟产品如黛力新、波依定、优思弗一度承压, 2023-2024 年收入下滑,集采负面影响在 2025 年上半年基本消化,公司营 收与归母净利润增速均由负转正,心脑血管、消化等基石业务企稳,皮肤健 康、眼科等新兴业务快速增长。

国内商业化能力卓越,海外东南亚市场研产销布局完备

公司具备卓越的、覆盖全链路的商业化能力,拥有约 4700 人的专业学术推 广团队,网络深度覆盖中国超 5 万家医院及医疗机构、约 30 万家零售药店 及主流电商平台,能够高效驱动产品放量。国际化战略方面,公司前瞻性地 在东南亚市场构建了完整的研发+注册与商业化+生产一体化布局,为公司 打开了长期、可持续的第二增长曲线。

四大业务协同并进,心脑血管、消化基石稳固,皮肤及眼科注入新动能

公司四大业务协同并进:1)心脑血管相关疾病线为公司支柱业务,营收占 比约 48%,集采影响已基本出清,创新产品维福瑞等正快速放量;2)消化 自免线营收占比约 30%,以亿活、慷彼申等独家产品为稳定基本盘,并新增 美泰彤等创新产品贡献增量;3)皮肤健康线营收占比约 11%,由子公司德 镁医药独立运营,已上市生物制剂产品益路取、已获批的重磅产品磷酸芦可 替尼乳膏(白癜风)潜力大,且分拆上市计划有望重估其价值;4)眼科线 营收占比约 8%,独家产品施图伦滴眼液为核心产品,并新引入诺华的诺适 得、倍优适等抗 VEGF 药物,打造了具有竞争力的药械产品组合,增长动能 显著。

创新管线步入收获期,多元创新成果密集兑现

公司通过合作开发及自主研发,高效布局了近 40 款创新管线,并已进入成 果密集兑现阶段。目前已有 6 款创新药成功上市实现商业化,处于 NDA 阶 段的重磅创新产品包括:1)注射用 Y-3,用于急性缺血性脑卒中治疗,兼具 预防卒中后抑郁焦虑,2025 年 12 月 NDA 受理;2)德昔度司他片,用于非 透析的成人慢性肾脏病患者贫血治疗,2024 年 4 月 NDA 受理;3)斯乐韦 米单抗注射液,用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫,2025 年 1 月 NDA 受理;4)唯康度塔单抗注射液,用于破伤风的被动免疫,2025 年 5 月 NDA 受理;5)ZUNVEYL,用于治疗阿尔茨海默病,2025 年 7 月 NDA 受 理;6)MG-K10(IL-4Rα单抗),特应性皮炎适应症上市申请于 2025 年 10 月获受理。据测算,公司核心创新产品销售峰值潜力合计超百亿元。此 外,多个自研创新药品种陆续进入临床阶段,多元创新成果密集兑现。

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